Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze 2 kombinované chemoterapie gemcitabinem a docetaxelem u pacientů s neznámým primárním karcinomem

27. října 2015 aktualizováno: Su Jin Lee, Samsung Medical Center
Jde o jednoramennou studii fáze 2 s kombinací gemcitabinu a docetaxelu u pacientů s karcinomem neznámého primárního typu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

29

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. věk>=20 2. patologicky potvrzeni pacienti s karcinomem neznámého primárního 3. nepříznivý typ CUP 4. ECOG PS 0-2 5. více než 1 hodnotitelná léze 6. očekávaná délka života > 12 týdnů 7. bez předchozí chemoterapie 8. více než 2 týdny po operaci nebo radioterapii 9. správná funkce orgánů 10. písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • 1. výhodná skupina CUP

    • spinocelulární karcinom v cervikální nebo tříselné LN pouze ženy s axilární LN metastázou pouze ženy s peritoneální karcinomatózou pouze dobře diferencované neuroendokrinní nádory špatně diferencované nádory s nádorem střední čáry nebo zvýšené lidské HCG/AFP muži s adenokarcinomem a zvýšeným PSA nestabilní 2. srdeční onemocnění 3. nekontrolované systémové onemocnění (DM, HTN, hypotyreóza, infekce...) 4. těhotné nebo kojící ženy 5. aktuální nádor CNS (kromě úplného odstranění nebo provedené WBRT/GKS)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
D1, 8 gemcitabin 1000 mg/m2 IV po dobu 30 minut D1, 8 Docetaxel 35 mg/m2 IV po dobu 1 hodiny
Lék: kombinace gemcitabin/docetaxel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: rok poté, co se pacienti zapsali
rok poté, co se pacienti zapsali

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Su Jin Lee, MD, PhD, department of medicine, Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-03-083

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kombinace gemcitabin/docetaxel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit