Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas 2 studie av gemcitabin och docetaxel kombinationskemoterapi hos patienter med karcinom av okänt primärt

27 oktober 2015 uppdaterad av: Su Jin Lee, Samsung Medical Center
Det är en fas 2, enarmsstudie av gemcitabin en docetaxelkombination hos patienter med karcinom av okänt primärt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

29

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. ålder>=20 2. patologiskt bekräftade patienter med karcinom av okänt primärt 3. ogynnsam typ av CUP 4. ECOG PS 0-2 5. mer än 1 utvärderbar lesion 6. förväntad livslängd > 12 veckor 7. ingen tidigare historia av kemoterapi 8. mer än 2 veckor efter operation eller strålbehandling 9. korrekt organfunktion 10. skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • 1. gynnsam grupp CUP

    • skivepitelcancer i cervikal eller inguinal LN endast kvinnor med axillär LN metastas endast kvinnor med peritoneal carcinomatosis endast väldifferentierade neuroendokrina tumörer dåligt differentierade tumörer med medellinjetumör eller förhöjd human HCG/AFP män med adenokarcinom och instabilt förhöjt PSA2. hjärtsjukdom 3. okontrollerad systemisk sjukdom (DM, HTN, hypotyreos, infektion...) 4. gravida eller matande kvinnor 5. nuvarande CNS-tumör (förutom totalt avlägsnande eller WBRT/GKS gjort)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm
D1, 8 Gemcitabin 1000mg/m2 IV under 30 minuter D1, 8 Docetaxel 35mg/m2 IV under 1 timme
Läkemedel: gemcitabin/docetaxel kombination

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: ett år efter att patienter senare registrerades
ett år efter att patienter senare registrerades

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Su Jin Lee, MD, PhD, department of medicine, Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-03-083

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera