術前に新たに診断された神経膠芽腫患者における遺伝学的特徴と神経画像学的特徴の間の相関関係
2018年1月30日 更新者：Pierre Giglio、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
新たに診断された神経膠芽腫における遺伝学的特徴と神経画像学的特徴の間の相関関係
このパイロット臨床試験では、新たに神経膠芽腫と診断された患者の手術前の遺伝学と脳画像との相関関係を研究します。
腫瘍の遺伝的特徴は、腫瘍が治療にどの程度反応するかを予測する重要な方法です。
磁気共鳴画像法 (MRI) を使用した画像検査では、体内の器官の詳細な写真が撮影され、脳腫瘍が治療にどのように反応するかを医師が予測するのに役立つ情報も提供される可能性があります。
MRI が腫瘍遺伝子と同様の腫瘍に関する情報を医師に提供できれば、手術や生検で腫瘍に到達して組織サンプルを採取できない患者の腫瘍反応を予測するために MRI を使用できる可能性があります。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
詳細な説明
主な目的:
I. 神経膠芽腫の遺伝学的特徴と神経画像特徴との間の相関関係を決定する。
II.神経膠芽腫の神経画像サインと予後との相関関係を特定します。
概要：
患者は、ガドリニウム造影剤投与の前後に、3次元（3D）体積測定T1強調シーケンス、流体減衰反転回復（FLAIR）シーケンス、拡散強調イメージング、および灌流MRIを含むMRIを受けます。 組織サンプルは腫瘍の遺伝子プロファイルについても分析されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 新たに膠芽腫と診断され、手術を受ける予定の患者さん
- 小計、総計、または生検患者が対象となります
- 神経膠芽腫としての病態の確認
除外基準:
- 神経膠芽腫以外の病理を示す組織分析
- MR画像撮影に禁忌のある患者（例： ペースメーカー）または造影剤MR投与（例： ガドリニウムに対する過敏症または造影剤投与の施設基準を超える腎不全）。 MR造影剤に対して過敏症のある患者でも、前投薬により過敏症反応が緩和されることが確立されている場合には参加できる可能性がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：診断（MRI、腫瘍組織分析）
患者は、ガドリニウム造影剤投与の前後に、3D ボリューム T1 強調シーケンス、FLAIR シーケンス、拡散強調イメージング、灌流 MRI などの MRI を受けます。
組織サンプルは腫瘍の遺伝子プロファイルについても分析されます。
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拡散強調MRIを受ける
他の名前：
ガドリニウム造影MRIを受ける
他の名前：
組織遺伝子解析
ガドリニウム造影MRIを受ける
他の名前：
3D ボリューム T1 強調シーケンスを実行する
他の名前：
FLAIRシーケンスを実行する
他の名前：
灌流MRIを受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経膠芽腫の遺伝学的および神経画像学的特徴と予後との相関
時間枠：1日目
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平均 DK パラメーターと CBV パラメーターは、2 つのサンプル t 検定を使用して、各部位の 9 遺伝子発現プロファイルに基づいてクラス 1 と 2 の間で比較されます。
必要に応じて、データが変換されるか、ノンパラメトリック テストが実行されます。
2 つの MR 技術 (OSU では 3T MR、MUSC では 1.5T MR) 間の DK および CBV パラメーターの違いを、各クラスの患者で調査します。
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1日目
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拡散尖度 (DK) 値
時間枠：1日目
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平均 DK パラメーターと脳血液量 (CBV) パラメーターは、2 つのサンプル t 検定を使用して、各部位の 9 遺伝子発現プロファイルに基づいてクラス 1 とクラス 2 の間で比較されます。
必要に応じて、データが変換されるか、ノンパラメトリック テストが実行されます。
2 つの MR 技術 (オハイオ州立大学 [OSU] の 3T MR とサウスカロライナ医科大学 [MUSC] の 1.5T MR) 間の DK および CBV パラメーターの違いが、各クラスの患者で調査されます。
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1日目
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遺伝的腫瘍プロファイル
時間枠：1日目
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平均 DK パラメーターと CBV パラメーターは、2 つのサンプル t 検定を使用して、各部位の 9 遺伝子発現プロファイルに基づいてクラス 1 と 2 の間で比較されます。
必要に応じて、データが変換されるか、ノンパラメトリック テストが実行されます。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pierre Giglio, MD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
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便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月20日
一次修了 (実際)
2017年10月26日
研究の完了 (実際)
2017年10月26日
試験登録日
最初に提出
2015年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月30日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OSU-15019
- NCI-2015-00873 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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