Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Correlazione tra le firme genetiche e di neuroimaging nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi prima dell'intervento chirurgico

30 gennaio 2018 aggiornato da: Pierre Giglio, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

La correlazione tra le firme genetiche e di neuroimaging nel glioblastoma di nuova diagnosi

Questo studio clinico pilota studia la correlazione tra la genetica e le immagini cerebrali di pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi prima dell'intervento chirurgico. Le caratteristiche genetiche di un tumore sono un modo importante per prevedere quanto bene risponderà al trattamento. L'imaging, utilizzando la risonanza magnetica (MRI), acquisisce immagini dettagliate degli organi all'interno del corpo e può anche fornire informazioni che aiutano i medici a prevedere come i tumori cerebrali risponderanno al trattamento. Se la risonanza magnetica può fornire ai medici informazioni simili sul tumore rispetto ai geni del tumore, potrebbe essere utilizzata per prevedere la risposta del tumore in pazienti i cui tumori non possono essere raggiunti dalla chirurgia o dalla biopsia per ottenere campioni di tessuto.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare la correlazione tra la firma genetica e di neuroimaging del glioblastoma.

II. Determinare la correlazione tra la firma di neuroimaging del glioblastoma e la prognosi.

CONTORNO:

I pazienti vengono sottoposti a risonanza magnetica prima e dopo la somministrazione del mezzo di contrasto con gadolinio, inclusa la sequenza pesata in T1 volumetrica tridimensionale (3D), la sequenza FLAIR (fluid attenuated inversion recovery), l'imaging pesato in diffusione e la risonanza magnetica della perfusione. I campioni di tessuto vengono analizzati anche per il profilo genetico del tumore.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che saranno sottoposti a intervento chirurgico per glioblastoma di nuova diagnosi
  • Saranno ammissibili i pazienti con subtotale, totale lordo o biopsia
  • Conferma della patologia come glioblastoma

Criteri di esclusione:

  • Analisi dei tessuti che dimostrano una patologia diversa dal glioblastoma
  • Pazienti con una controindicazione alla RM (ad es. pacemaker) o somministrazione di mezzo di contrasto (ad es. ipersensibilità al gadolinio o insufficienza renale al di sopra della soglia istituzionale per la somministrazione del contrasto); i pazienti con ipersensibilità al contrasto RM possono partecipare se è stato stabilito che la premedicazione attenuerà la reazione di ipersensibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diagnostica (MRI, analisi del tessuto tumorale)
I pazienti vengono sottoposti a risonanza magnetica prima e dopo la somministrazione del mezzo di contrasto con gadolinio, inclusa la sequenza volumetrica T1 pesata in 3D, la sequenza FLAIR, l'imaging pesato in diffusione e la risonanza magnetica della perfusione. I campioni di tessuto vengono analizzati anche per il profilo genetico del tumore.
Procedura: Imaging pesato in diffusione
Sottoporsi a risonanza magnetica pesata in diffusione
Altri nomi:
  • DWI
  • RM pesata in diffusione
  • Risonanza magnetica pesata in diffusione
  • Imaging RM pesato in diffusione
  • DWI MRI
  • DWI-MRI
  • Imaging pesato in diffusione RM
Droga: Gadolinio
Sottoponiti a risonanza magnetica con gadolinio
Altri nomi:
  • Do
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Analisi genetica dei tessuti
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica con gadolinio
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a una sequenza volumetrica 3D pesata in T1
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti alla sequenza FLAIR
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
Procedura: Imaging a risonanza magnetica di perfusione
Sottoponiti a una risonanza magnetica per perfusione
Altri nomi:
  • imaging di perfusione a risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra la firma genetica e di neuroimaging del glioblastoma e la prognosi
Lasso di tempo: Giorno 1
Il parametro DK medio e il parametro CBV saranno confrontati tra le classi 1 e 2 in base al profilo di espressione di 9 geni in ciascun sito utilizzando due campioni t-test. I dati verranno trasformati o, se necessario, verrà condotto un test non parametrico. Le differenze nei parametri DK e CBV tra le due tecniche MR (3T MR in OSU e 1,5 T in MUSC) saranno esplorate in ciascuna classe di pazienti.
Giorno 1
Valori di curtosi diffusiva (DK).
Lasso di tempo: Giorno 1
Il parametro DK medio e il parametro del volume sanguigno cerebrale (CBV) saranno confrontati tra le classi 1 e 2 in base al profilo di espressione di 9 geni in ciascun sito utilizzando due campioni t-test. I dati verranno trasformati o, se necessario, verrà condotto un test non parametrico. Le differenze nei parametri DK e CBV tra le due tecniche MR (3T MR nella Ohio State University [OSU] e 1,5 T nella Medical University of South Carolina [MUSC]) saranno esplorate in ciascuna classe di pazienti.
Giorno 1
Profilo genetico del tumore
Lasso di tempo: Giorno 1
Il parametro DK medio e il parametro CBV saranno confrontati tra le classi 1 e 2 in base al profilo di espressione di 9 geni in ciascun sito utilizzando due campioni t-test. I dati verranno trasformati o, se necessario, verrà condotto un test non parametrico.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre Giglio, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

26 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

26 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

29 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSU-15019
  • NCI-2015-00873 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Glioblastoma

Prove cliniche su Imaging pesato in diffusione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi