Корреляция между генетическими и нейровизуализационными признаками у пациентов с недавно диагностированной глиобластомой до операции
30 января 2018 г. обновлено: Pierre Giglio, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Корреляция между генетическими и нейровизуализационными признаками при недавно диагностированной глиобластоме
В этом пилотном клиническом исследовании изучается корреляция между генетикой и изображениями мозга пациентов с впервые диагностированной глиобластомой до операции.
Генетические характеристики опухоли — важный способ предсказать, насколько хорошо она будет реагировать на лечение.
Визуализация с использованием магнитно-резонансной томографии (МРТ) позволяет получить подробные изображения органов внутри тела, а также может предоставить информацию, которая поможет врачам предсказать, как опухоли головного мозга будут реагировать на лечение.
Если МРТ может предоставить врачам такую же информацию об опухоли, как и о генах опухоли, ее можно будет использовать для прогнозирования реакции опухоли у пациентов, у которых опухоль не может быть достигнута хирургическим путем или биопсией для получения образцов ткани.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить корреляцию между генетическими и нейровизуализационными признаками глиобластомы.
II. Определите корреляцию между нейровизуализационными признаками глиобластомы и прогнозом.
КОНТУР:
Пациенты проходят МРТ до и после введения гадолиниевого контраста, включая 3-мерную (3D) объемную Т1-взвешенную последовательность, последовательность восстановления инверсии с ослаблением жидкости (FLAIR), диффузионно-взвешенную визуализацию и МРТ перфузии. Образцы тканей также анализируют на генетический профиль опухоли.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым предстоит операция по поводу недавно диагностированной глиобластомы
- Промежуточные, общие или биопсийные пациенты будут иметь право
- Подтверждение патологии в виде глиобластомы
Критерий исключения:
- Анализ тканей, демонстрирующий патологию, отличную от глиобластомы
- Пациенты с противопоказаниями к МРТ (например, кардиостимулятор) или введение контрастного МР (например, повышенная чувствительность к гадолинию или почечная недостаточность выше установленного порога для введения контраста); пациенты с гиперчувствительностью к МР-контрастному веществу могут участвовать, если установлено, что премедикация смягчит реакцию гиперчувствительности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диагностика (МРТ, анализ опухолевой ткани)
Пациенты проходят МРТ до и после введения гадолиниевого контраста, включая трехмерную объемную Т1-взвешенную последовательность, последовательность FLAIR, диффузионно-взвешенную визуализацию и МРТ перфузии.
Образцы тканей также анализируют на генетический профиль опухоли.
|
Пройти диффузионно-взвешенную МРТ
Другие имена:
Пройдите МРТ с контрастированием гадолинием
Другие имена:
Генетический анализ тканей
Пройдите МРТ с контрастированием гадолинием
Другие имена:
Пройдите трехмерную объемную Т1-взвешенную последовательность
Другие имена:
Пройти процедуру FLAIR
Другие имена:
Пройти перфузионную МРТ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между генетическими и нейровизуализационными признаками глиобластомы и прогнозом
Временное ограничение: 1 день
|
Средний параметр DK и параметр CBV будут сравниваться между классами 1 и 2 на основе профиля экспрессии 9 генов в каждом сайте с использованием t-критерия для двух выборок.
При необходимости данные будут преобразованы или проведен непараметрический тест.
Различия в параметрах DK и CBV между двумя методами МРТ (3T MR в OSU и 1,5 T в MUSC) будут изучены у каждого класса пациентов.
|
1 день
|
|
Значения диффузионного эксцесса (ДК)
Временное ограничение: 1 день
|
Средний параметр DK и параметр церебрального объема крови (CBV) будут сравниваться между классами 1 и 2 на основе профиля экспрессии 9 генов в каждом сайте с использованием t-критерия для двух выборок.
При необходимости данные будут преобразованы или проведен непараметрический тест.
Различия в параметрах DK и CBV между двумя методами МРТ (3T MR в Университете штата Огайо [OSU] и 1,5 T в Медицинском университете Южной Каролины [MUSC]) будут изучаться у каждого класса пациентов.
|
1 день
|
|
Генетический профиль опухоли
Временное ограничение: 1 день
|
Средний параметр DK и параметр CBV будут сравниваться между классами 1 и 2 на основе профиля экспрессии 9 генов в каждом сайте с использованием t-критерия для двух выборок.
При необходимости данные будут преобразованы или проведен непараметрический тест.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pierre Giglio, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OSU-15019
- NCI-2015-00873 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .