새로 진단된 교모세포종 환자의 수술 전 유전적 특징과 신경영상적 특징의 상관관계
2018년 1월 30일 업데이트: Pierre Giglio, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
새로 진단된 교모세포종의 유전적 특징과 신경영상적 특징의 상관관계
이 예비 임상 시험은 수술 전 새로 진단된 교모세포종 환자의 유전학과 뇌 이미지 사이의 상관관계를 연구합니다.
종양의 유전적 특성은 종양이 치료에 얼마나 잘 반응할지 예측하는 중요한 방법입니다.
자기 공명 영상(MRI)을 사용하는 영상은 신체 내부 장기의 상세한 사진을 찍고 의사가 뇌종양이 치료에 어떻게 반응할지 예측하는 데 도움이 되는 정보를 제공할 수도 있습니다.
MRI가 의사에게 종양의 유전자와 유사한 종양에 대한 정보를 제공할 수 있다면 조직 샘플을 얻기 위한 수술이나 생검으로 종양에 도달할 수 없는 환자의 종양 반응을 예측하는 데 MRI를 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
기본 목표:
I. 교모세포종의 유전적 및 신경영상 시그니처 사이의 상관관계를 결정합니다.
II. 교모세포종의 신경영상 시그니처와 예후 사이의 상관관계를 결정합니다.
개요:
환자는 3차원(3D) 체적 T1 가중 시퀀스, FLAIR(fluid attenuated inversion recovery) 시퀀스, 확산 강조 이미징 및 관류 MRI를 포함하여 가돌리늄 조영제 투여 전후에 MRI를 받습니다. 조직 샘플은 또한 종양 유전적 프로필에 대해 분석됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 교모세포종으로 수술을 받을 예정인 환자
- 소계, 총계 또는 생검 환자는 자격이 있습니다.
- 교모세포종으로 병리 확인
제외 기준:
- 교모세포종 이외의 병리를 입증하는 조직 분석
- MR 영상 촬영에 금기 사항이 있는 환자(예: 페이스메이커) 또는 조영제 MR 투여(예: 가돌리늄에 대한 과민성 또는 조영제 투여를 위한 제도적 한계를 초과하는 신부전); MR 조영제에 과민증이 있는 환자는 사전 투약으로 과민 반응을 완화할 수 있다는 것이 입증된 경우 참여할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진단(MRI, 종양 조직 분석)
환자는 3D 체적 T1 강조 시퀀스, FLAIR 시퀀스, 확산 강조 이미징 및 관류 MRI를 포함하여 가돌리늄 조영제 투여 전후에 MRI를 받습니다.
조직 샘플은 또한 종양 유전적 프로필에 대해 분석됩니다.
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확산 강조 MRI를 받다
다른 이름들:
가돌리늄 강화 MRI를 받으십시오.
다른 이름들:
조직 유전자 분석
가돌리늄 강화 MRI를 받으십시오.
다른 이름들:
3D 체적 T1 가중 시퀀스를 수행합니다.
다른 이름들:
FLAIR 시퀀스 진행
다른 이름들:
관류 MRI를 받다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교모세포종의 유전적 및 신경영상학적 특징과 예후 사이의 상관관계
기간: 1일차
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평균 DK 매개변수 및 CBV 매개변수는 2개의 샘플 t-테스트를 사용하여 각 부위에서 9-유전자 발현 프로필을 기반으로 클래스 1과 2 사이에서 비교됩니다.
필요한 경우 데이터가 변환되거나 비모수 테스트가 수행됩니다.
두 MR 기술(OSU의 3T MR 및 MUSC의 1.5T) 사이의 DK 및 CBV 매개변수의 차이는 각 환자 등급에서 탐구될 것입니다.
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1일차
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확산 첨도(DK) 값
기간: 1일차
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평균 DK 매개변수 및 대뇌 혈액량(CBV) 매개변수는 2개의 샘플 t-검정을 사용하여 각 부위에서 9-유전자 발현 프로필을 기반으로 클래스 1과 2 사이에서 비교됩니다.
필요한 경우 데이터가 변환되거나 비모수 테스트가 수행됩니다.
두 MR 기술(오하이오 주립 대학[OSU]의 3T MR 및 사우스 캐롤라이나 의과 대학[MUSC]의 1.5 T) 사이의 DK 및 CBV 매개변수의 차이는 각 환자 등급에서 탐구될 것입니다.
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1일차
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유전적 종양 프로파일
기간: 1일차
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평균 DK 매개변수 및 CBV 매개변수는 2개의 샘플 t-테스트를 사용하여 각 부위에서 9-유전자 발현 프로필을 기반으로 클래스 1과 2 사이에서 비교됩니다.
필요한 경우 데이터가 변환되거나 비모수 테스트가 수행됩니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre Giglio, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 26일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSU-15019
- NCI-2015-00873 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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