Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi genetickými a neurozobrazovacími znaky u nově diagnostikovaných pacientů s glioblastomem před operací

30. ledna 2018 aktualizováno: Pierre Giglio, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Korelace mezi genetickými a neurozobrazovacími znaky u nově diagnostikovaného glioblastomu

Tato pilotní klinická studie studuje korelaci mezi genetikou a obrazy mozku pacientů s nově diagnostikovaným glioblastomem před operací. Genetické vlastnosti nádoru jsou důležitým způsobem, jak předpovědět, jak dobře bude reagovat na léčbu. Zobrazování pomocí magnetické rezonance (MRI) pořizuje detailní snímky orgánů uvnitř těla a může také poskytnout informace, které lékařům pomohou předpovědět, jak budou mozkové nádory reagovat na léčbu. Pokud MRI může lékařům poskytnout podobné informace o nádoru jako geny nádoru, může být použito k predikci odpovědi nádoru u pacientů, jejichž nádory nelze dosáhnout chirurgicky nebo biopsií pro získání vzorků tkáně.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Určete korelaci mezi genetickým a neurozobrazovacím podpisem glioblastomu.

II. Určete korelaci mezi neurozobrazovacím podpisem glioblastomu a prognózou.

OBRYS:

Pacienti podstupují MRI před a po podání kontrastní látky gadolinia, včetně 3-rozměrné (3D) volumetrické T1 vážené sekvence, FLAIR (fluid atenuated inversion recovery), difúzně váženého zobrazení a perfuzní MRI. Vzorky tkání jsou také analyzovány na genetický profil nádoru.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupí operaci pro nově diagnostikovaný glioblastom
  • Mezisoučet, celkový součet nebo pacienti s biopsií budou způsobilí
  • Potvrzení patologie jako glioblastom

Kritéria vyloučení:

  • Analýza tkání prokazující jinou patologii než glioblastom
  • Pacienti s kontraindikací k MR zobrazení (např. kardiostimulátor) nebo podání kontrastní MR (např. hypersenzitivita na gadolinium nebo renální insuficience nad ústavní prahovou hodnotou pro podání kontrastní látky); pacienti s přecitlivělostí na MR kontrast se mohou zúčastnit, pokud bylo prokázáno, že premedikace zmírní reakci přecitlivělosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostika (MRI, analýza nádorové tkáně)
Pacienti podstupují MRI před a po podání kontrastní látky gadolinia, včetně 3D volumetrické T1 vážené sekvence, FLAIR sekvence, difuzně váženého zobrazení a perfuzní MRI. Vzorky tkání jsou také analyzovány na genetický profil nádoru.
Postup: Difuzně vážené zobrazování
Podstoupit difúzně váženou MRI
Ostatní jména:
  • DWI
  • Difuzně vážená MRI
  • Difúzně vážená magnetická rezonance
  • Difúzně vážené MR zobrazení
  • DWI MRI
  • DWI-MRI
  • MR difúzně vážené zobrazování
Lék: Gadolinium
Podstupte magnetickou rezonanci s gadoliniem
Ostatní jména:
  • Gd
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Genetická analýza tkání
Postup: Magnetická rezonance
Podstupte magnetickou rezonanci s gadoliniem
Ostatní jména:
  • MRI
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
Postup: Magnetická rezonance
Projděte si 3D volumetrickou T1-váženou sekvenci
Ostatní jména:
  • MRI
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
Postup: Magnetická rezonance
Projděte si sekvenci FLAIR
Ostatní jména:
  • MRI
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
Postup: Perfuzní zobrazování magnetickou rezonancí
Podstoupit perfuzní MRI
Ostatní jména:
  • perfuzní zobrazování magnetickou rezonancí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi genetickým a neurozobrazovacím podpisem glioblastomu a prognózou
Časové okno: Den 1
Průměrný parametr DK a parametr CBV budou porovnány mezi třídami 1 a 2 na základě profilu exprese 9 genů v každém místě pomocí dvouvzorkového t-testu. Data budou transformována nebo bude v případě potřeby proveden neparametrický test. U každé skupiny pacientů budou zkoumány rozdíly v parametrech DK a CBV mezi dvěma technikami MR (3T MR v OSU a 1,5 T v MUSC).
Den 1
Hodnoty difuzní špičatosti (DK).
Časové okno: Den 1
Průměrný parametr DK a parametr cerebrálního krevního objemu (CBV) budou porovnány mezi třídami 1 a 2 na základě profilu exprese 9 genů v každém místě pomocí dvouvzorkového t-testu. Data budou transformována nebo bude v případě potřeby proveden neparametrický test. U každé skupiny pacientů budou zkoumány rozdíly v parametrech DK a CBV mezi dvěma technikami MR (3T MR na Ohio State University [OSU] a 1,5 T na Medical University of South Carolina [MUSC]).
Den 1
Genetický profil nádoru
Časové okno: Den 1
Průměrný parametr DK a parametr CBV budou porovnány mezi třídami 1 a 2 na základě profilu exprese 9 genů v každém místě pomocí dvouvzorkového t-testu. Data budou transformována nebo bude v případě potřeby proveden neparametrický test.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre Giglio, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

26. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

26. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSU-15019
  • NCI-2015-00873 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glioblastom

Klinické studie na Difuzně vážené zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit