Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korreláció a genetikai és a neuroimaging aláírások között újonnan diagnosztizált glioblasztómás betegek műtét előtt

2018. január 30. frissítette: Pierre Giglio, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

A genetikai és a neuroimaging aláírások közötti összefüggés újonnan diagnosztizált glioblasztómában

Ez a kísérleti klinikai vizsgálat a műtét előtt újonnan diagnosztizált glioblasztómában szenvedő betegek genetikai és agyi képei közötti összefüggést vizsgálja. A daganat genetikai jellemzői fontos módja annak, hogy megjósoljuk, milyen jól reagál a kezelésre. A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével részletes képeket készít a testen belüli szervekről, és olyan információkkal is szolgálhat, amelyek segítenek az orvosoknak megjósolni, hogyan reagálnak az agydaganatok a kezelésre. Ha az MRI hasonló információkkal tud szolgálni az orvosoknak a daganatról, mint a daganat génjei, akkor felhasználható lehet a daganatos válasz előrejelzésére olyan betegeknél, akiknél a daganat nem érhető el műtéttel vagy biopsziával, hogy szövetmintákat vegyenek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Határozza meg a glioblasztóma genetikai és neuroimaging szignatúrája közötti összefüggést.

II. Határozza meg a glioblasztóma neuroimaging szignatúrája és a prognózis közötti összefüggést.

VÁZLAT:

A betegek MRI-n esnek át a gadolínium kontraszt beadása előtt és után, beleértve a 3-dimenziós (3D) volumetrikus T1 súlyozott szekvenciát, a folyadékgyengített inverziós helyreállítás (FLAIR) szekvenciát, a diffúziós súlyozott képalkotást és a perfúziós MRI-t. A szövetmintákat a tumor genetikai profiljára is elemezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiket újonnan diagnosztizált glioblasztóma miatt műtéten fognak át
  • Részösszeg, bruttó összes vagy biopsziás betegek jogosultak
  • A patológia megerősítése glioblasztómaként

Kizárási kritériumok:

  • A glioblasztómától eltérő patológiát mutató szövetelemzés
  • Azok a betegek, akiknél ellenjavallt az MR-vizsgálat (pl. pacemaker) vagy kontraszt MR beadás (pl. gadolínium iránti túlérzékenység vagy veseelégtelenség, amely meghaladja a kontrasztanyag beadására vonatkozó intézményi küszöböt); Az MR-kontrasztra túlérzékeny betegek is részt vehetnek a részvételben, ha bebizonyosodott, hogy a premedikáció enyhíti a túlérzékenységi reakciót

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diagnosztika (MRI, tumorszövet elemzés)
A betegek MRI-n esnek át a gadolínium kontraszt beadása előtt és után, beleértve a 3D volumetrikus T1 súlyozott szekvenciát, FLAIR szekvenciát, diffúziós súlyozott képalkotást és perfúziós MRI-t. A szövetmintákat a tumor genetikai profiljára is elemezzük.
Eljárás: Diffúziós súlyozott képalkotás
Hajtson végre diffúziós súlyozott MRI-n
Más nevek:
  • DWI
  • Diffúziós súlyozott MRI
  • Diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotás
  • Diffúziós súlyozott MR képalkotás
  • DWI MRI
  • DWI-MRI
  • MR diffúziós súlyozott képalkotás
Drog: Gadolínium
Végezzen el gadolíniummal javított MRI-t
Más nevek:
  • Gd
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Szövetgenetikai elemzés
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen el gadolíniummal javított MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezze el a 3D volumetrikus T1 súlyozott sorozatot
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
FLAIR szekvencia alatt
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
Eljárás: Perfúziós mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen perfúziós MRI-t
Más nevek:
  • mágneses rezonancia perfúziós képalkotás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a glioblasztóma genetikai és neuroimaging aláírása és a prognózis között
Időkeret: 1. nap
Az átlagos DK-paramétert és a CBV-paramétert az 1-es és 2-es osztályok között hasonlítjuk össze a 9-gén expressziós profilja alapján minden egyes helyen, két minta t-próbával. Szükség esetén az adatokat átalakítjuk, vagy nem paraméteres tesztet hajtunk végre. A két MR-technika (3T MR OSU-ban és 1,5 T MUSC-ben) közötti különbségeket a DK és a CBV paraméterei között minden betegcsoportban megvizsgálják.
1. nap
Diffúziós kurtosis (DK) értékek
Időkeret: 1. nap
Az átlagos DK paramétert és az agyi vértérfogat (CBV) paramétert az 1. és 2. osztály között összehasonlítjuk a 9 gén expressziós profilja alapján minden helyen, kétmintás t-próbával. Szükség esetén az adatokat átalakítjuk, vagy nem paraméteres tesztet hajtunk végre. A két MR-technika (3T MR az Ohio Állami Egyetemen [OSU] és 1,5 T a Dél-Karolinai Orvostudományi Egyetemen [MUSC]) közötti különbségeket a DK és a CBV paraméterei között minden betegcsoportban megvizsgálják.
1. nap
Genetikai tumorprofil
Időkeret: 1. nap
Az átlagos DK-paramétert és a CBV-paramétert az 1-es és 2-es osztályok között hasonlítjuk össze a 9-gén expressziós profilja alapján minden egyes helyen, két minta t-próbával. Szükség esetén az adatokat átalakítjuk, vagy nem paraméteres tesztet hajtunk végre.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pierre Giglio, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 27.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OSU-15019
  • NCI-2015-00873 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Glioblasztóma

Klinikai vizsgálatok a Diffúziós súlyozott képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel