Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Korrelation zwischen den genetischen und neuroimaging-Signaturen bei neu diagnostizierten Glioblastompatienten vor der Operation

30. Januar 2018 aktualisiert von: Pierre Giglio, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Die Korrelation zwischen den genetischen und neuroimaging-Signaturen bei neu diagnostiziertem Glioblastom

Diese klinische Pilotstudie untersucht die Korrelation zwischen der Genetik und den Gehirnbildern von Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom vor der Operation. Die genetischen Eigenschaften eines Tumors sind eine wichtige Möglichkeit, vorherzusagen, wie gut er auf die Behandlung anspricht. Die Bildgebung mittels Magnetresonanztomographie (MRT) erstellt detaillierte Bilder von Organen im Körperinneren und kann auch Informationen liefern, die Ärzten dabei helfen, vorherzusagen, wie Hirntumoren auf die Behandlung ansprechen werden. Wenn die MRT den Ärzten ähnliche Informationen über den Tumor wie über die Gene des Tumors liefern kann, kann sie möglicherweise zur Vorhersage der Tumorreaktion bei Patienten verwendet werden, deren Tumoren durch eine Operation oder Biopsie zur Gewinnung von Gewebeproben nicht erreicht werden können.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bestimmen Sie die Korrelation zwischen der genetischen und der bildgebenden Signatur des Glioblastoms.

II. Bestimmen Sie die Korrelation zwischen der Neuroimaging-Signatur von Glioblastomen und der Prognose.

UMRISS:

Patienten werden vor und nach der Verabreichung von Gadolinium-Kontrast einer MRT unterzogen, einschließlich einer dreidimensionalen (3D) volumetrischen T1-gewichteten Sequenz, einer FLAIR-Sequenz (Fluid Attenuated Inversion Recovery), einer diffusionsgewichteten Bildgebung und einer Perfusions-MRT. Gewebeproben werden auch auf das genetische Profil des Tumors analysiert.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Operation wegen eines neu diagnostizierten Glioblastoms unterziehen müssen
  • Teilnahmeberechtigt sind Zwischensummen-, Bruttogesamt- oder Biopsiepatienten
  • Bestätigung der Pathologie als Glioblastom

Ausschlusskriterien:

  • Gewebeanalyse, die eine andere Pathologie als ein Glioblastom zeigt
  • Patienten mit einer Kontraindikation für eine MRT-Bildgebung (z. B. Herzschrittmacher) oder Kontrastmittel-MR-Verabreichung (z. B. Überempfindlichkeit gegen Gadolinium oder Niereninsuffizienz oberhalb der institutionellen Schwelle für die Verabreichung von Kontrastmitteln); Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber MR-Kontrast können möglicherweise teilnehmen, wenn nachgewiesen wurde, dass eine Prämedikation die Überempfindlichkeitsreaktion abschwächt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diagnostik (MRT, Tumorgewebeanalyse)
Patienten werden vor und nach der Verabreichung von Gadolinium-Kontrast einer MRT unterzogen, einschließlich volumetrischer 3D-T1-gewichteter Sequenz, FLAIR-Sequenz, diffusionsgewichteter Bildgebung und Perfusions-MRT. Gewebeproben werden auch auf das genetische Profil des Tumors analysiert.
Verfahren: Diffusionsgewichtete Bildgebung
Unterziehen Sie sich einer diffusionsgewichteten MRT
Andere Namen:
  • DWI
  • Diffusionsgewichtete MRT
  • Diffusionsgewichtete Magnetresonanztomographie
  • Diffusionsgewichtete MR-Bildgebung
  • DWI-MRT
  • MR-Diffusionsgewichtete Bildgebung
Arzneimittel: Gadolinium
Unterziehen Sie sich einer Gadolinium-verstärkten MRT
Andere Namen:
  • Gd
Sonstiges: Biomarker-Analyse im Labor
Gewebegenetische Analyse
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehen Sie sich einer Gadolinium-verstärkten MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Führen Sie eine volumetrische T1-gewichtete 3D-Sequenz durch
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
Verfahren: Magnetresonanztomographie
FLAIR-Sequenz durchlaufen
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
Verfahren: Perfusions-Magnetresonanztomographie
Unterziehen Sie sich einer Perfusions-MRT
Andere Namen:
  • Magnetresonanzperfusionsbildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen der genetischen und bildgebenden Signatur von Glioblastomen und der Prognose
Zeitfenster: Tag 1
Der durchschnittliche DK-Parameter und der CBV-Parameter werden zwischen den Klassen 1 und 2 basierend auf dem 9-Gen-Expressionsprofil an jedem Standort unter Verwendung eines T-Tests mit zwei Proben verglichen. Bei Bedarf werden die Daten transformiert oder ein nichtparametrischer Test durchgeführt. Unterschiede in den DK- und CBV-Parametern zwischen den beiden MR-Techniken (3T MR bei OSU und 1,5 T bei MUSC) werden in jeder Patientenklasse untersucht.
Tag 1
Werte der Diffusionskurtosis (DK).
Zeitfenster: Tag 1
Der durchschnittliche DK-Parameter und der Parameter des zerebralen Blutvolumens (CBV) werden zwischen den Klassen 1 und 2 basierend auf dem 9-Gen-Expressionsprofil an jedem Standort unter Verwendung eines T-Tests mit zwei Proben verglichen. Bei Bedarf werden die Daten transformiert oder ein nichtparametrischer Test durchgeführt. Unterschiede in den DK- und CBV-Parametern zwischen den beiden MR-Techniken (3T MR an der Ohio State University [OSU] und 1,5 T an der Medical University of South Carolina [MUSC]) werden in jeder Patientenklasse untersucht.
Tag 1
Genetisches Tumorprofil
Zeitfenster: Tag 1
Der durchschnittliche DK-Parameter und der CBV-Parameter werden zwischen den Klassen 1 und 2 basierend auf dem 9-Gen-Expressionsprofil an jedem Standort unter Verwendung eines T-Tests mit zwei Proben verglichen. Bei Bedarf werden die Daten transformiert oder ein nichtparametrischer Test durchgeführt.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre Giglio, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSU-15019
  • NCI-2015-00873 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Glioblastom

Klinische Studien zur Diffusionsgewichtete Bildgebung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Qatar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren