Correlação entre as assinaturas genéticas e de neuroimagem em pacientes recém-diagnosticados com glioblastoma antes da cirurgia
30 de janeiro de 2018 atualizado por: Pierre Giglio, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
A correlação entre as assinaturas genéticas e de neuroimagem em glioblastoma recém-diagnosticado
Este ensaio clínico piloto estuda a correlação entre a genética e as imagens cerebrais de pacientes com glioblastoma recém-diagnosticado antes da cirurgia.
As características genéticas de um tumor são uma maneira importante de prever o quão bem ele responderá ao tratamento.
A imagem, usando ressonância magnética (MRI), tira fotos detalhadas dos órgãos dentro do corpo e também pode fornecer informações que ajudam os médicos a prever como os tumores cerebrais responderão ao tratamento.
Se a ressonância magnética pode fornecer aos médicos informações semelhantes sobre o tumor como os genes do tumor, pode ser usado para prever a resposta do tumor em pacientes cujos tumores não podem ser alcançados por cirurgia ou biópsia para obter amostras de tecido.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Determinar a correlação entre a assinatura genética e de neuroimagem do glioblastoma.
II. Determine a correlação entre a assinatura de neuroimagem do glioblastoma e o prognóstico.
CONTORNO:
Os pacientes são submetidos a ressonância magnética antes e após a administração de contraste de gadolínio, incluindo sequência ponderada em T1 volumétrica tridimensional (3D), sequência de recuperação de inversão atenuada por fluidos (FLAIR), imagem ponderada por difusão e ressonância magnética de perfusão. Amostras de tecido também são analisadas para o perfil genético do tumor.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que serão submetidos a cirurgia para glioblastoma recém-diagnosticado
- Subtotal, total bruto ou pacientes de biópsia serão elegíveis
- Confirmação da patologia como glioblastoma
Critério de exclusão:
- Análise de tecido demonstrando outra patologia além do glioblastoma
- Doentes com contra-indicação para a realização de imagiologia por RM (p. marca-passo) ou administração de RM de contraste (p. hipersensibilidade ao gadolínio ou insuficiência renal acima do limite institucional para administração de contraste); pacientes com hipersensibilidade ao contraste de RM podem participar se for estabelecido que a pré-medicação atenuará a reação de hipersensibilidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Diagnóstico (ressonância magnética, análise de tecido tumoral)
Os pacientes são submetidos a ressonância magnética antes e após a administração de contraste de gadolínio, incluindo sequência ponderada em T1 volumétrica 3D, sequência FLAIR, imagem ponderada em difusão e ressonância magnética de perfusão.
Amostras de tecido também são analisadas para o perfil genético do tumor.
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Submeta-se a ressonância magnética ponderada por difusão
Outros nomes:
Submeta-se a ressonância magnética com gadolínio
Outros nomes:
Análise genética de tecidos
Submeta-se a ressonância magnética com gadolínio
Outros nomes:
Submeta-se à sequência ponderada em T1 volumétrica 3D
Outros nomes:
Submeta-se à sequência FLAIR
Outros nomes:
Submeta-se a ressonância magnética de perfusão
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre a assinatura genética e de neuroimagem do glioblastoma e o prognóstico
Prazo: Dia 1
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O parâmetro DK médio e o parâmetro CBV serão comparados entre as classes 1 e 2 com base no perfil de expressão de 9 genes em cada local usando o teste t de duas amostras.
Os dados serão transformados ou um teste não paramétrico será realizado, se necessário.
As diferenças nos parâmetros DK e CBV entre as duas técnicas de RM (3T MR em OSU e 1,5 T em MUSC) serão exploradas em cada classe de pacientes.
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Dia 1
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Valores de curtose difusional (DK)
Prazo: Dia 1
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O parâmetro DK médio e o parâmetro volume sanguíneo cerebral (CBV) serão comparados entre as classes 1 e 2 com base no perfil de expressão de 9 genes em cada local usando o teste t de duas amostras.
Os dados serão transformados ou um teste não paramétrico será realizado, se necessário.
As diferenças nos parâmetros DK e CBV entre as duas técnicas de RM (3T MR na Ohio State University [OSU] e 1,5 T na Medical University of South Carolina [MUSC]) serão exploradas em cada classe de pacientes.
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Dia 1
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Perfil genético do tumor
Prazo: Dia 1
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O parâmetro DK médio e o parâmetro CBV serão comparados entre as classes 1 e 2 com base no perfil de expressão de 9 genes em cada local usando o teste t de duas amostras.
Os dados serão transformados ou um teste não paramétrico será realizado, se necessário.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Pierre Giglio, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
26 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
26 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSU-15019
- NCI-2015-00873 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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