新诊断胶质母细胞瘤患者术前遗传和神经影像特征的相关性
2018年1月30日 更新者：Pierre Giglio、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
新诊断胶质母细胞瘤的遗传和神经影像特征之间的相关性
该试验性临床试验研究了新诊断的胶质母细胞瘤患者在手术前的遗传学和脑图像之间的相关性。
肿瘤的遗传特征是预测其对治疗的反应程度的重要方法。
成像，使用磁共振成像 (MRI)，拍摄体内器官的详细照片，还可以提供帮助医生预测脑肿瘤对治疗有何反应的信息。
如果 MRI 可以为医生提供与肿瘤基因类似的肿瘤信息，它可能可以用于预测肿瘤无法通过手术或活检获取组织样本的患者的肿瘤反应。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 确定胶质母细胞瘤的遗传和神经影像特征之间的相关性。
二。确定胶质母细胞瘤的神经影像学特征与预后之间的相关性。
大纲：
患者在给予钆对比剂之前和之后接受 MRI，包括 3 维 (3D) 体积 T1 加权序列、流体衰减反转恢复 (FLAIR) 序列、弥散加权成像和灌注 MRI。 还分析了组织样本的肿瘤遗传概况。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将接受新诊断胶质母细胞瘤手术的患者
- 小计、总计或活检患者将符合条件
- 病理证实为胶质母细胞瘤
排除标准：
- 组织分析证明除胶质母细胞瘤以外的病理学
- 有 MR 成像禁忌证的患者（例如 起搏器）或造影剂 MR 给药（例如 对钆过敏或肾功能不全超过造影剂管理阈值）；对 MR 造影剂过敏的患者如果确定术前用药会减轻过敏反应，则可以参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：诊断（MRI、肿瘤组织分析）
患者在给予钆对比剂之前和之后接受 MRI，包括 3D 体积 T1 加权序列、FLAIR 序列、弥散加权成像和灌注 MRI。
还分析了组织样本的肿瘤遗传概况。
|
进行弥散加权 MRI
其他名称：
进行钆增强 MRI
其他名称：
组织遗传分析
进行钆增强 MRI
其他名称：
接受 3D 体积 T1 加权序列
其他名称：
接受 FLAIR 序列
其他名称：
进行灌注 MRI
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胶质母细胞瘤的遗传和神经影像特征与预后的相关性
大体时间：第一天
|
平均 DK 参数和 CBV 参数将基于每个站点的 9 基因表达谱使用两个样本 t 检验在类别 1 和类别 2 之间进行比较。
如有必要，将转换数据或进行非参数测试。
将在每一类患者中探讨两种 MR 技术（OSU 中的 3T MR 和 MUSC 中的 1.5 T）之间 DK 和 CBV 参数的差异。
|
第一天
|
|
扩散峰态 (DK) 值
大体时间：第一天
|
平均 DK 参数和脑血容量 (CBV) 参数将基于每个站点的 9 基因表达谱使用两个样本 t 检验在 1 类和 2 类之间进行比较。
如有必要，将转换数据或进行非参数测试。
将在每一类患者中探讨两种 MR 技术（俄亥俄州立大学 [OSU] 的 3T MR 和南卡罗来纳医科大学 [MUSC] 的 1.5 T）之间 DK 和 CBV 参数的差异。
|
第一天
|
|
遗传肿瘤概况
大体时间：第一天
|
平均 DK 参数和 CBV 参数将基于每个站点的 9 基因表达谱使用两个样本 t 检验在类别 1 和类别 2 之间进行比较。
如有必要，将转换数据或进行非参数测试。
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre Giglio, MD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月20日
初级完成 (实际的)
2017年10月26日
研究完成 (实际的)
2017年10月26日
研究注册日期
首次提交
2015年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月27日
首次发布 (估计)
2015年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月30日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.