Korrelation mellan de genetiska och neuroimaging signaturerna hos nydiagnostiserade glioblastompatienter före operation
30 januari 2018 uppdaterad av: Pierre Giglio, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Korrelationen mellan de genetiska och neuroimaging signaturerna i nydiagnostiserade glioblastom
Denna kliniska pilotstudie studerar korrelationen mellan genetik och hjärnbilder hos patienter med nyligen diagnostiserat glioblastom före operation.
De genetiska egenskaperna hos en tumör är ett viktigt sätt att förutsäga hur väl den kommer att svara på behandlingen.
Imaging, med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRT), tar detaljerade bilder av organ inuti kroppen och kan också ge information som hjälper läkare att förutsäga hur hjärntumörer kommer att svara på behandling.
Om MRT kan ge läkare liknande information om tumören som tumörens gener, kan den kanske användas för att förutsäga tumörsvar hos patienter vars tumörer inte kan nås genom operation eller biopsi för att få vävnadsprover.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Bestäm korrelationen mellan den genetiska och neuroavbildande signaturen för glioblastom.
II. Bestäm korrelationen mellan neuroimaging signaturen för glioblastom och prognos.
SKISSERA:
Patienter genomgår MRT före och efter administrering av gadoliniumkontrast, inklusive 3-dimensionell (3D) volymetrisk T1-viktad sekvens, sekvens för vätskeförsvagad inversionsåtervinning (FLAIR), diffusionsvägd avbildning och perfusions-MR. Vävnadsprover analyseras också för den genetiska tumörprofilen.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som ska opereras för nydiagnostiserat glioblastom
- Subtotal, bruttosumma eller biopsipatienter kommer att vara berättigade
- Bekräftelse av patologi som glioblastom
Exklusions kriterier:
- Vävnadsanalys som visar annan patologi än glioblastom
- Patienter med kontraindikation för MR-undersökning (t. pacemaker) eller kontrast MR administrering (t.ex. överkänslighet mot gadolinium eller njurinsufficiens över den institutionella tröskeln för administrering av kontrast); patienter med överkänslighet mot MR-kontrast kan eventuellt delta om det har fastställts att premedicinering kommer att mildra överkänslighetsreaktionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diagnostisk (MRT, tumörvävnadsanalys)
Patienter genomgår MRT före och efter administrering av gadoliniumkontrast, inklusive 3D-volymetrisk T1-viktad sekvens, FLAIR-sekvens, diffusionsvägd avbildning och perfusions MRT.
Vävnadsprover analyseras också för den genetiska tumörprofilen.
|
Genomgå diffusionsvägd MRT
Andra namn:
Genomgå gadoliniumförstärkt MRT
Andra namn:
Vävnadsgenetisk analys
Genomgå gadoliniumförstärkt MRT
Andra namn:
Genomgå 3D-volumetrisk T1-viktad sekvens
Andra namn:
Genomgå FLAIR-sekvens
Andra namn:
Genomgå perfusion MRT
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan den genetiska och neuroimaging signaturen av glioblastom och prognos
Tidsram: Dag 1
|
Den genomsnittliga DK-parametern och CBV-parametern kommer att jämföras mellan klass 1 och 2 baserat på 9-genexpressionsprofilen vid varje ställe med hjälp av två prov t-test.
Data kommer att omvandlas eller ett icke-parametriskt test kommer att utföras vid behov.
Skillnader i DK- och CBV-parametrar mellan de två MR-teknikerna (3T MR i OSU och 1,5 T i MUSC) kommer att undersökas i varje klass av patienter.
|
Dag 1
|
|
Diffusional kurtosis (DK) värden
Tidsram: Dag 1
|
Den genomsnittliga DK-parametern och cerebral blodvolymparameter (CBV) kommer att jämföras mellan klass 1 och 2 baserat på 9-genexpressionsprofilen på varje plats med två prover t-test.
Data kommer att omvandlas eller ett icke-parametriskt test kommer att utföras vid behov.
Skillnader i DK- och CBV-parametrar mellan de två MR-teknikerna (3T MR i Ohio State University [OSU] och 1,5 T i Medical University of South Carolina [MUSC]) kommer att undersökas i varje klass av patienter.
|
Dag 1
|
|
Genetisk tumörprofil
Tidsram: Dag 1
|
Den genomsnittliga DK-parametern och CBV-parametern kommer att jämföras mellan klass 1 och 2 baserat på 9-genexpressionsprofilen vid varje ställe med hjälp av två prov t-test.
Data kommer att omvandlas eller ett icke-parametriskt test kommer att utföras vid behov.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Pierre Giglio, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
26 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
26 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
29 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OSU-15019
- NCI-2015-00873 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .