Geneettisten ja neuroimaging-signaatuurien välinen korrelaatio äskettäin diagnosoiduilla glioblastoomapotilailla ennen leikkausta
tiistai 30. tammikuuta 2018 päivittänyt: Pierre Giglio, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Geneettisten ja neuroimaging-signaatuurien välinen korrelaatio äskettäin diagnosoidussa glioblastoomassa
Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii genetiikan ja aivokuvien välistä korrelaatiota potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu glioblastooma ennen leikkausta.
Kasvaimen geneettiset ominaisuudet ovat tärkeä tapa ennustaa, kuinka hyvin se reagoi hoitoon.
Magneettiresonanssikuvausta (MRI) käyttävä kuvantaminen ottaa yksityiskohtaisia kuvia kehon sisällä olevista elimistä ja voi myös antaa tietoja, jotka auttavat lääkäreitä ennustamaan, kuinka aivokasvaimet reagoivat hoitoon.
Jos MRI voi antaa lääkäreille samanlaista tietoa kasvaimesta kuin kasvaimen geenit, sitä voidaan ehkä käyttää ennustamaan kasvainvastetta potilailla, joiden kasvaimia ei voida saavuttaa leikkauksella tai biopsialla kudosnäytteiden saamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määritä korrelaatio glioblastooman geneettisen ja neurokuvantamisen välillä.
II. Määritä korrelaatio glioblastooman neurokuvantamisen allekirjoituksen ja ennusteen välillä.
YHTEENVETO:
Potilaille tehdään magneettikuvaus ennen gadoliniumin varjoaineen antamista ja sen jälkeen, mukaan lukien 3-ulotteinen (3D) volumetrinen T1-painotettu sekvenssi, nesteen heikennetty inversioreaktio (FLAIR) -sekvenssi, diffuusiopainotettu kuvantaminen ja perfuusio-MRI. Kudosnäytteistä analysoidaan myös kasvaimen geneettinen profiili.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään leikkaus juuri diagnosoidun glioblastooman vuoksi
- Välisumma, kokonaissumma tai biopsiapotilaat ovat kelvollisia
- Patologian vahvistus glioblastoomana
Poissulkemiskriteerit:
- Kudosanalyysi, joka osoittaa muuta patologiaa kuin glioblastoomaa
- Potilaat, joilla on vasta-aihe MR-kuvaukselle (esim. sydämentahdistin) tai MR-varjoaineen antaminen (esim. yliherkkyys gadoliniumille tai munuaisten vajaatoiminta, joka ylittää varjoaineen antamisen laitoksen kynnyksen); potilaat, jotka ovat yliherkkiä MR-kontrastille, voivat osallistua, jos on osoitettu, että esilääkitys lieventää yliherkkyysreaktiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostinen (MRI, kasvainkudosanalyysi)
Potilaille tehdään magneettikuvaus ennen gadoliniumin varjoaineen antamista ja sen jälkeen, mukaan lukien 3D-tilavuus T1-painotettu sekvenssi, FLAIR-sekvenssi, diffuusiopainotettu kuvantaminen ja perfuusio-MRI.
Kudosnäytteistä analysoidaan myös kasvaimen geneettinen profiili.
|
Suorita diffuusiopainotettu MRI
Muut nimet:
Tee gadoliinilla tehostettu MRI
Muut nimet:
Kudosten geneettinen analyysi
Tee gadoliinilla tehostettu MRI
Muut nimet:
Suorita 3D-tilavuus T1-painotettu sekvenssi
Muut nimet:
Käy läpi FLAIR-sekvenssi
Muut nimet:
Suorita perfuusio-MRI
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glioblastooman geneettisen ja neurokuvantamisen allekirjoituksen ja ennusteen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Keskimääräistä DK-parametria ja CBV-parametria verrataan luokkien 1 ja 2 välillä perustuen 9-geenin ilmentymisprofiiliin kussakin kohdassa käyttäen kahden näytteen t-testiä.
Tarvittaessa tiedot muunnetaan tai suoritetaan ei-parametrinen testi.
DK- ja CBV-parametrien eroja kahden MR-tekniikan välillä (3T MR OSU:ssa ja 1,5 T MUSC:ssä) tutkitaan kussakin potilasluokassa.
|
Päivä 1
|
|
Diffuusiokurtoosi (DK) -arvot
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Keskimääräistä DK-parametria ja aivoveren tilavuus (CBV) -parametria verrataan luokkien 1 ja 2 välillä perustuen 9-geenin ilmentymisprofiiliin kussakin kohdassa käyttäen kahden näytteen t-testiä.
Tarvittaessa tiedot muunnetaan tai suoritetaan ei-parametrinen testi.
DK- ja CBV-parametrien eroja kahden MR-tekniikan välillä (3T MR Ohio State Universityssä [OSU] ja 1,5 T Etelä-Carolinan lääketieteellisessä yliopistossa [MUSC]) tutkitaan kussakin potilasluokassa.
|
Päivä 1
|
|
Geneettinen kasvainprofiili
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Keskimääräistä DK-parametria ja CBV-parametria verrataan luokkien 1 ja 2 välillä perustuen 9-geenin ilmentymisprofiiliin kussakin kohdassa käyttäen kahden näytteen t-testiä.
Tarvittaessa tiedot muunnetaan tai suoritetaan ei-parametrinen testi.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre Giglio, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-15019
- NCI-2015-00873 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .