Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem de genetiske og neuroimaging-signaturer hos nydiagnosticerede glioblastompatienter før operation

30. januar 2018 opdateret af: Pierre Giglio, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Korrelationen mellem de genetiske og neuroimaging signaturer i nyligt diagnosticeret glioblastom

Dette kliniske pilotforsøg studerer sammenhængen mellem genetik og hjernebilleder af patienter med nyligt diagnosticeret glioblastom før operation. En tumors genetiske karakteristika er en vigtig måde at forudsige, hvor godt den vil reagere på behandlingen. Billeddannelse, ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), tager detaljerede billeder af organer inde i kroppen og kan også give information, der hjælper læger med at forudsige, hvordan hjernetumorer vil reagere på behandling. Hvis MR kan give læger lignende information om tumoren som tumorens gener, kan den muligvis bruges til at forudsige tumorrespons hos patienter, hvis tumorer ikke kan nås ved operation eller biopsi for at få vævsprøver.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem sammenhængen mellem den genetiske og neuroimaging signatur af glioblastom.

II. Bestem sammenhængen mellem den neuroimaging-signatur af glioblastom og prognose.

OMRIDS:

Patienter gennemgår MR før og efter administration af gadoliniumkontrast, inklusive 3-dimensionel (3D) volumetrisk T1-vægtet sekvens, fluid attenuated inversion recovery (FLAIR) sekvens, diffusionsvægtet billeddannelse og perfusion MRI. Vævsprøver analyseres også for tumorgenetiske profil.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der skal opereres for nyligt diagnosticeret glioblastom
  • Subtotal, bruttototal eller biopsipatienter vil være berettigede
  • Bekræftelse af patologi som glioblastom

Ekskluderingskriterier:

  • Vævsanalyse, der viser anden patologi end glioblastom
  • Patienter med kontraindikation for at få MR-billeddannelse (f. pacemaker) eller kontrast MR-administration (f.eks. overfølsomhed over for gadolinium eller nyreinsufficiens over den institutionelle tærskel for administration af kontrast); patienter med overfølsomhed over for MR-kontrast kan muligvis deltage, hvis det er fastslået, at præmedicinering vil afbøde overfølsomhedsreaktionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk (MRI, tumorvævsanalyse)
Patienter gennemgår MR før og efter administration af gadolinium kontrast, inklusive 3D volumetrisk T1-vægtet sekvens, FLAIR sekvens, diffusionsvægtet billeddannelse og perfusion MR. Vævsprøver analyseres også for tumorgenetiske profil.
Procedure: Diffusionsvægtet billeddannelse
Gennemgå diffusionsvægtet MR
Andre navne:
  • DWI
  • Diffusionsvægtet MR
  • Diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse
  • Diffusionsvægtet MR-billeddannelse
  • DWI MR
  • DWI-MRI
  • MR diffusionsvægtet billeddannelse
Medicin: Gadolinium
Gennemgå gadolinium-forstærket MR
Andre navne:
  • Gd
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Vævsgenetisk analyse
Procedure: MR scanning
Gennemgå gadolinium-forstærket MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
Procedure: MR scanning
Gennemgå 3D volumetrisk T1-vægtet sekvens
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
Procedure: MR scanning
Gennemgå FLAIR-sekvens
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
Procedure: Perfusion magnetisk resonansbilleddannelse
Gennemgå perfusion MR
Andre navne:
  • magnetisk resonans perfusion billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem den genetiske og neuroimaging signatur af glioblastom og prognose
Tidsramme: Dag 1
Den gennemsnitlige DK-parameter og CBV-parameter vil blive sammenlignet mellem klasse 1 og 2 baseret på 9-genekspressionsprofilen på hvert sted ved hjælp af to prøver t-test. Data vil blive transformeret eller en ikke-parametrisk test vil blive udført, hvis det er nødvendigt. Forskelle i DK- og CBV-parametre mellem de to MR-teknikker (3T MR i OSU og 1,5 T i MUSC) vil blive udforsket i hver patientklasse.
Dag 1
Diffusional kurtosis (DK) værdier
Tidsramme: Dag 1
Den gennemsnitlige DK-parameter og cerebralt blodvolumen (CBV) parameter vil blive sammenlignet mellem klasse 1 og 2 baseret på 9-genekspressionsprofilen på hvert sted ved hjælp af to prøver t-test. Data vil blive transformeret eller en ikke-parametrisk test vil blive udført, hvis det er nødvendigt. Forskelle i DK- og CBV-parametre mellem de to MR-teknikker (3T MR i Ohio State University [OSU] og 1,5 T i Medical University of South Carolina [MUSC]) vil blive udforsket i hver patientklasse.
Dag 1
Genetisk tumorprofil
Tidsramme: Dag 1
Den gennemsnitlige DK-parameter og CBV-parameter vil blive sammenlignet mellem klasse 1 og 2 baseret på 9-genekspressionsprofilen på hvert sted ved hjælp af to prøver t-test. Data vil blive transformeret eller en ikke-parametrisk test vil blive udført, hvis det er nødvendigt.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre Giglio, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

26. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-15019
  • NCI-2015-00873 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glioblastom

Kliniske forsøg med Diffusionsvægtet billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner