喫煙者のタバコへの渇望を減らし、脳機能を変える島の抑制性神経調節
2022年6月21日 更新者：University of Colorado, Denver
この研究の目的は、現在の喫煙者のタバコへの渇望を減らすための非侵襲的な方法として、特定の実験的な脳刺激技術を使用できるかどうかを判断することです。 この研究は、「経頭蓋磁気刺激」（TMS）と呼ばれる実験技術が、島と呼ばれる脳の特定の部分にどのように影響するかについてさらに学ぶことを計画しています. いくつかの研究は、脳のこの部分が渇望において重要な役割を果たしていることを示唆しています. 研究者は、被験者の脳の標準的な調査と磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して、TMS の効果を研究する予定です。
関心のある参加者の場合、この研究には、脳の MRI と TMS を含む 3 時間の予約が 1 回必要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Department of Radiology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～51年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～55歳
- インフォームドコンセントを提供する能力
- 自己申告による現在の 1 日あたりの平均たばこの消費量は、少なくとも 1 年間、1 日 10 本以上
- 自己申告による禁煙の動機
除外基準:
以下を含む MRI/TMS 除外
- 閉所恐怖症
- 頭蓋内または脊椎のハードウェア
- ペースメーカー
- MR 非対応機器 (例: ペースメーカー、脳深部刺激装置、迷走神経刺激装置、人工内耳、インスリン ポンプ、埋め込み式投薬ポンプ、骨刺激装置、埋め込み式除細動器)
- 破片または金属板を含む、目または頭蓋骨の金属製の物体または破片の病歴
- 脳卒中または他の脳病変の病歴
- -自殺未遂または自殺念慮の歴史
- 頭痛、発作、てんかん、またはてんかん重積症の個人歴
- てんかんの家族歴
- 発作閾値を下げることが知られている薬（三環系抗うつ薬、抗精神病薬、精神刺激薬など）
- 頭蓋内圧亢進、水頭症、または偽大脳腫瘍
- 不安定冠動脈疾患
- 現在の妊娠または陽性の尿妊娠検査
- 神経疾患
- 以前の脳神経外科
- 統合失調症
- 双極性障害
- -現在（過去2か月以内）の大うつ病性障害
- -薬物依存またはアヘン剤、覚せい剤、大麻、または検査当日の鎮静剤に対する尿検査が陽性
- -アルコール依存症または検査当日のアルコールの呼気検査が陽性
- たばこ以外のたばこ製品の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：抑制性島rTMS
抑制 (1 Hz) 反復経頭蓋磁気刺激は、喫煙者の島に適用されます。
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この研究は、「経頭蓋磁気刺激」（TMS）と呼ばれる実験技術が、島と呼ばれる脳の特定の部分にどのように影響するかについてさらに学ぶことを計画しています.
いくつかの研究は、脳のこの部分が渇望において重要な役割を果たしていることを示唆しています.
研究者は、被験者の脳の標準的な調査と磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して、TMS の効果を研究する予定です。
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偽コンパレータ：シャム島rTMS
偽反復経頭蓋磁気刺激は、喫煙者の島に適用されます。
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偽反復経頭蓋磁気刺激は、喫煙者の島に適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TCQ によって評価された、合図によるタバコへの渇望 (治療後 - 治療前) の変化
時間枠：1時間
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Tobacco Craving Questionnaire (TCQ) によって評価されたキュー誘発タバコ渇望
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1時間
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統計的パラメトリック マッピングを使用した全脳レベルでの Craving Cue 誘発 fMRI 活動 (治療後 - 前治療) の変化
時間枠：1時間
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1時間
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統計的パラメトリック マッピングを使用した全脳レベルでの fMRI 接続 (治療後 - 治療前) の変化
時間枠：1時間
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael F Regner, MD、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2019年9月6日
研究の完了 (実際)
2019年9月6日
試験登録日
最初に提出
2015年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月28日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月21日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 15-1016
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。