Eristävä inhiboiva neuromodulaatio vähentää tupakanhimoa ja muuttaa aivojen toimintaa tupakoitsijoilla
tiistai 21. kesäkuuta 2022 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko tiettyä kokeellista aivojen stimulaatiotekniikkaa käyttää ei-invasiivisena tapana vähentää tupakanhimoa nykyisillä tupakoitsijoilla. Tämä tutkimus aikoo oppia lisää siitä, miten kokeellinen tekniikka nimeltä "transkraniaalinen magneettinen stimulaatio" (TMS) vaikuttaa tiettyyn aivojen osaan, jota kutsutaan insulaksi. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että tällä aivojen osalla on tärkeä rooli himossa. Tutkijat aikovat tutkia TMS:n vaikutuksia käyttämällä tavallisia tutkimuksia ja koehenkilöiden aivojen magneettikuvausta (MRI).
Kiinnostuneille osallistujille tämä tutkimus vaatii yhden 3 tunnin tapaamisen, joka sisältää aivojen magneettikuvauksen sekä TMS:n.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Department of Radiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-55
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Itse ilmoittama nykyinen keskimääräinen päivittäinen savukkeiden kulutus >10/vrk vähintään vuoden ajan
- Itse ilmoittama motivaatio lopettaa tupakointi
Poissulkemiskriteerit:
MRI/TMS-poikkeukset, mukaan lukien
- Klaustrofobia
- Intrakraniaalinen tai selkäydinlaitteisto
- Sydämentahdistimet
- MR-yhteensopimattomat laitteet (esimerkkejä: sydämentahdistin, syväaivostimulaattori, emättimen hermostimulaattori, sisäkorvaistute, insuliinipumppu, implantoitu lääkepumppu, luustimulaattori, implantoitu defibrillaattori)
- Aiempi metalliesineiden tai -sirpaleiden esiintyminen silmässä tai kallossa, mukaan lukien sirpaleet tai metallilevyt
- Aiemmin aivohalvaus tai muu aivovaurio
- Itsemurhayritysten tai itsemurha-ajatusten historia
- Henkilökohtainen päänsäryn, kohtausten, epilepsia tai status epilepticus historia
- Epilepsiaa suvussa
- Lääkkeet, joiden tiedetään alentavan kohtauskynnystä (esim. trisykliset masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet, psykostimulantit)
- Lisääntynyt kallonsisäinen paine, vesipää tai pseudotumor cerebri
- Epästabiili sepelvaltimotauti
- Nykyinen raskaus tai positiivinen virtsan raskaustesti
- Neurologinen sairaus
- Aikaisempi neurokirurgia
- Skitsofrenia
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Nykyinen (viimeisten kahden kuukauden aikana) vakava masennushäiriö
- Paineriippuvuus tai positiivinen virtsaanalyysi opiaateille, piristeille, kannabikselle tai rauhoittavalle lääkkeelle testauspäivänä
- Alkoholiriippuvuus tai positiivinen hengitystesti alkoholin varalta testauspäivänä
- Muiden tupakkatuotteiden kuin savukkeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Inhibitory insular rTMS
Estävää (1 Hz) toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota sovelletaan tupakoitsijoiden eristeeseen.
|
Tämä tutkimus aikoo oppia lisää siitä, miten kokeellinen tekniikka nimeltä "transkraniaalinen magneettinen stimulaatio" (TMS) vaikuttaa tiettyyn aivojen osaan, jota kutsutaan insulaksi.
Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että tällä aivojen osalla on tärkeä rooli himossa.
Tutkijat aikovat tutkia TMS:n vaikutuksia käyttämällä tavallisia tutkimuksia ja koehenkilöiden aivojen magneettikuvausta (MRI).
|
|
Huijausvertailija: Sham insular rTMS
Tupakoitsijan insulaan kohdistetaan näennäistä toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota.
|
Tupakoitsijan insulaan kohdistetaan näennäistä toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset vihjeiden aiheuttamassa tupakanhimossa (jälkihoito – esihoito) TCQ:n arvioimana
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Vihjeiden aiheuttama tupakanhimo Tupakka-himokyselyllä (TCQ) arvioituna
|
1 tunti
|
|
Muutokset himomerkin aiheuttamassa fMRI-aktiivisuudessa (jälkihoito - esihoito) kokoaivotasolla käyttämällä tilastollista parametrikartoitusta
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
|
|
Muutokset fMRI-yhteyksissä (jälkihoito - esihoito) kokoaivotasolla tilastollisen parametrikartoituksen avulla
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael F Regner, MD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-1016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .