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岛叶抑制性神经调节可减少吸烟者对香烟的渴望并改变大脑功能

2022年6月21日 更新者:University of Colorado, Denver

本研究的目的是确定是否可以使用特定的实验性脑刺激技术作为一种非侵入性方法来减少当前吸烟者对香烟的渴望。 这项研究计划更多地了解一种称为“经颅磁刺激”(TMS) 的实验技术如何影响大脑的特定部分,即脑岛。 一些研究表明,大脑的这一部分在渴望方面起着重要作用。 研究人员计划使用标准调查和受试者大脑的磁共振成像 (MRI) 来研究 TMS 的影响。

对于感兴趣的参与者,这项研究需要一次 3 小时的预约,其中包括大脑 MRI 和 TMS。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado Department of Radiology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 53年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 18-55岁
  2. 提供知情同意的能力
  3. 自我报告的当前平均每日香烟消费量 >10 支/天至少 1 年
  4. 自我报告的戒烟动机

排除标准:

  1. MRI/TMS 排除,包括

    • 幽闭恐惧症
    • 颅内或脊柱硬件
    • 心脏起搏器
    • MR 不兼容设备(例如:起搏器、深部脑刺激器、迷走神经刺激器、人工耳蜗、胰岛素泵、植入式药物泵、骨刺激器、植入式除颤器)
    • 眼睛或头骨中有金属物体或碎片的历史,包括弹片或金属板
    • 中风或其他脑损伤史
    • 自杀未遂史或自杀意念
    • 头痛、癫痫发作、癫痫或癫痫持续状态的个人病史
    • 癫痫家族史
    • 已知可降低癫痫发作阈值的药物(例如,三环类抗抑郁药、抗精神病药、精神兴奋剂)
    • 颅内压增高、脑积水或假性脑瘤
    • 不稳定型冠状动脉疾病
    • 目前怀孕或尿妊娠试验阳性
  2. 神经系统疾病
  3. 既往神经外科
  4. 精神分裂症
  5. 躁郁症
  6. 当前(过去两个月内)重度抑郁症
  7. 在测试当天阿片类药物、兴奋剂、大麻或镇静剂的物质依赖或尿液分析呈阳性
  8. 酒精依赖或测试当天酒精呼气测试呈阳性
  9. 使用香烟以外的烟草制品。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:抑制性岛叶 rTMS
抑制性 (1 Hz) 重复经颅磁刺激将应用于吸烟者的脑岛。
这项研究计划更多地了解一种称为“经颅磁刺激”(TMS) 的实验技术如何影响大脑的特定部分,即脑岛。 一些研究表明,大脑的这一部分在渴望方面起着重要作用。 研究人员计划使用标准调查和受试者大脑的磁共振成像 (MRI) 来研究 TMS 的影响。
假比较器:假岛叶 rTMS
假重复经颅磁刺激将应用于吸烟者的脑岛。
假重复经颅磁刺激将应用于吸烟者的脑岛。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
TCQ 评估的提示诱发的香烟渴望(治疗后 - 治疗前)的变化
大体时间:1小时
通过烟草渴求问卷 (TCQ) 评估的线索诱发的香烟渴求
1小时
使用统计参数映射在全脑水平上渴望线索诱导的 fMRI 活动(治疗后 - 治疗前)的变化
大体时间:1小时
1小时
使用统计参数映射在全脑水平上改变 fMRI 连通性(治疗后 - 治疗前)
大体时间:1小时
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael F Regner, MD、University of Colorado, Denver

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年11月1日

初级完成 (实际的)

2019年9月6日

研究完成 (实际的)

2019年9月6日

研究注册日期

首次提交

2015年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月28日

首次发布 (估计)

2015年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月21日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 15-1016

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