Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Insulær hæmmende neuromodulering for at reducere cigarettrang og ændre hjernefunktion hos rygere

21. juni 2022 opdateret af: University of Colorado, Denver

Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om en specifik eksperimentel hjernestimuleringsteknik kan bruges som en ikke-invasiv måde at reducere cigarettrangen hos nuværende rygere. Denne undersøgelse planlægger at lære mere om, hvordan en eksperimentel teknik kaldet "transkraniel magnetisk stimulation" (TMS) påvirker en bestemt del af hjernen, kaldet insula. Nogle undersøgelser tyder på, at denne del af hjernen spiller en vigtig rolle i trangen. Efterforskerne planlægger at studere virkningerne af TMS ved hjælp af standardundersøgelser og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af forsøgspersoners hjerne.

For interesserede deltagere kræver denne undersøgelse en enkelt 3 timers aftale, som vil omfatte MR af hjernen samt TMS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Department of Radiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-55
  2. Evne til at give informeret samtykke
  3. Selvrapporteret aktuelt gennemsnitligt dagligt cigaretforbrug >10/dag i mindst 1 år
  4. Selvrapporteret motivation til at holde op med at ryge

Ekskluderingskriterier:

  1. MR/TMS udelukkelser, herunder

    • Klaustrofobi
    • Intrakraniel eller spinal hardware
    • Pacemakere
    • MR-inkompatible enheder (Eksempler: pacemaker, dyb hjernestimulator, vagusnervestimulator, cochleaimplantat, insulinpumpe, implanteret medicinpumpe, knoglestimulator, implanteret defibrillator)
    • Historie om metalgenstande eller fragmenter i øjet eller kraniet, herunder granatsplinter eller metalplader
    • Anamnese med slagtilfælde eller anden hjernelæsion
    • Historie om selvmordsforsøg eller selvmordstanker
    • Personlig historie med hovedpine, anfald, epilepsi eller status epilepticus
    • Familiehistorie med epilepsi
    • Medicin, der vides at sænke anfaldstærsklen (f.eks. tricykliske antidepressiva, antipsykotika, psykostimulerende midler)
    • Øget intrakranielt tryk, hydrocephalus eller pseudotumor cerebri
    • Ustabil koronararteriesygdom
    • Aktuel graviditet eller positiv uringraviditetstest
  2. Neurologisk sygdom
  3. Tidligere neurokirurgi
  4. Skizofreni
  5. Maniodepressiv
  6. Aktuel (inden for de sidste to måneder) svær depressiv lidelse
  7. Stofafhængighed eller positiv urinanalyse for opiater, stimulanser, cannabis eller beroligende på testdagen
  8. Alkoholafhængighed eller positiv udåndingstest for alkohol på testdagen
  9. Brug af andre tobaksvarer end cigaretter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Inhiberende insulær rTMS
Inhiberende (1 Hz) gentagne transkraniel magnetisk stimulering vil blive anvendt på insulaen hos rygere.
Enhed: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering, MagStim Rapid2
Denne undersøgelse planlægger at lære mere om, hvordan en eksperimentel teknik kaldet "transkraniel magnetisk stimulation" (TMS) påvirker en bestemt del af hjernen, kaldet insula. Nogle undersøgelser tyder på, at denne del af hjernen spiller en vigtig rolle i trangen. Efterforskerne planlægger at studere virkningerne af TMS ved hjælp af standardundersøgelser og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af forsøgspersoners hjerne.
Sham-komparator: Sham insular rTMS
Sham gentagne transkraniel magnetisk stimulering vil blive anvendt på insulaen hos rygere.
Enhed: Sham gentagne transkraniel magnetisk stimulering
Sham gentagne transkraniel magnetisk stimulering vil blive anvendt på insulaen hos rygere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Cue-induceret cigarettrang (efterbehandling - forbehandling) som vurderet af TCQ
Tidsramme: 1 time
Cue-induceret cigarettrang vurderet af Tobacco Craving Questionnaire (TCQ)
1 time
Ændringer i Craving Cue-induceret fMRI-aktivitet (efterbehandling - forbehandling) på helhjerneniveau ved brug af statistisk parametrisk kortlægning
Tidsramme: 1 time
1 time
Ændringer i fMRI-forbindelse (efterbehandling - forbehandling) på helhjerneniveau ved hjælp af statistisk parametrisk kortlægning
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael F Regner, MD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

6. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-1016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gentagen transkraniel magnetisk stimulering, MagStim Rapid2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner