담배 갈망을 줄이고 흡연자의 뇌 기능을 변경하기 위한 섬 억제 신경 조절
2022년 6월 21일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구의 목표는 특정 실험적 뇌 자극 기술이 현재 흡연자의 담배 갈망을 줄이기 위한 비침습적 방법으로 사용될 수 있는지 확인하는 것입니다. 이 연구는 "경두개 자기 자극"(TMS)이라는 실험 기술이 뇌섬엽(insula)이라고 불리는 뇌의 특정 부분에 영향을 미치는 방식에 대해 더 많이 알아볼 계획입니다. 일부 연구는 뇌의 이 부분이 갈망에서 중요한 역할을 한다고 제안합니다. 연구자들은 피험자의 뇌에 대한 표준 조사와 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 TMS의 효과를 연구할 계획입니다.
관심 있는 참가자를 위해 이 연구는 TMS뿐만 아니라 뇌의 MRI를 포함하는 단일 3시간 약속이 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Department of Radiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-55세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 자가보고 현재 평균 하루 평균 담배 소비량이 최소 1년 동안 하루에 10개 이상
- 스스로 보고한 금연 동기
제외 기준:
다음을 포함한 MRI/TMS 제외
- 밀실 공포증
- 두개 내 또는 척추 하드웨어
- 맥박 조정기
- MR 비호환 장치(예: 심박조율기, 뇌심부 자극기, 미주신경 자극기, 인공 와우, 인슐린 펌프, 이식된 약물 펌프, 뼈 자극기, 이식된 제세동기)
- 파편 또는 금속판을 포함하여 눈 또는 두개골의 금속 물체 또는 파편의 병력
- 뇌졸중 또는 기타 뇌 병변의 병력
- 자살 시도 또는 자살 생각의 역사
- 두통, 발작, 간질 또는 간질 상태의 개인 병력
- 간질의 가족력
- 발작 역치를 낮추는 것으로 알려진 약물(예: 삼환계 항우울제, 항정신병약, 정신자극제)
- 두개내압 증가, 뇌수종 또는 가성 뇌종양
- 불안정 관상 동맥 질환
- 현재 임신 또는 긍정적인 소변 임신 검사
- 신경계 질환
- 이전 신경외과
- 정신 분열증
- 양극성 장애
- 현재(최근 2개월 이내) 주요우울장애
- 검사 당일 아편제, 각성제, 대마초 또는 진정제에 대한 물질 의존성 또는 양성 요검사
- 검사 당일 음주에 대한 알코올 의존성 또는 양성 호흡 검사
- 담배 이외의 담배 제품 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 억제 섬 rTMS
억제성(1Hz) 반복적인 경두개 자기 자극이 흡연자의 뇌섬엽에 적용됩니다.
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이 연구는 "경두개 자기 자극"(TMS)이라는 실험 기술이 뇌섬엽(insula)이라고 불리는 뇌의 특정 부분에 영향을 미치는 방식에 대해 더 많이 알아볼 계획입니다.
일부 연구는 뇌의 이 부분이 갈망에서 중요한 역할을 한다고 제안합니다.
연구자들은 피험자의 뇌에 대한 표준 조사와 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 TMS의 효과를 연구할 계획입니다.
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가짜 비교기: 가짜 섬 rTMS
가짜 반복 경두개 자기 자극은 흡연자의 뇌섬엽에 적용될 것입니다.
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가짜 반복 경두개 자기 자극은 흡연자의 뇌섬엽에 적용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TCQ에서 평가한 큐로 인한 담배 갈망(치료 후 - 치료 전)의 변화
기간: 1 시간
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TCQ(Tobacco Craving Questionnaire)로 평가한 큐 유발 담배 갈망
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1 시간
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통계적 파라메트릭 매핑을 이용한 전뇌 수준에서의 갈망 신호 유발 fMRI 활동(치료 후 - 치료 전)의 변화
기간: 1 시간
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1 시간
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통계적 파라메트릭 매핑을 이용한 전뇌 수준에서의 fMRI 연결성(치료 후 - 치료 전)의 변화
기간: 1 시간
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael F Regner, MD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 6일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15-1016
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반복적인 경두개 자기 자극, MagStim Rapid2에 대한 임상 시험
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Hospital Center Guillaume Régnier모병