Neuromodulação Inibitória Insular para Reduzir o Desejo de Cigarro e Alterar a Função Cerebral em Fumantes
21 de junho de 2022 atualizado por: University of Colorado, Denver
O objetivo deste estudo é determinar se uma técnica experimental específica de estimulação cerebral pode ser usada como uma forma não invasiva de reduzir o desejo por cigarro em fumantes atuais. Este estudo pretende aprender mais sobre a maneira como uma técnica experimental chamada "estimulação magnética transcraniana" (EMT) afeta uma parte específica do cérebro, chamada ínsula. Algumas pesquisas sugerem que essa parte do cérebro desempenha um papel importante no desejo. Os pesquisadores planejam estudar os efeitos do TMS usando pesquisas padrão e ressonância magnética (MRI) do cérebro dos indivíduos.
Para os participantes interessados, este estudo requer uma única consulta de 3 horas, que incluirá ressonância magnética do cérebro, bem como TMS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Department of Radiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-55
- Capacidade de fornecer consentimento informado
- Auto-relato de consumo médio diário atual de cigarros > 10/dia por pelo menos 1 ano
- Motivação autorreferida para parar de fumar
Critério de exclusão:
Exclusões de MRI/TMS, incluindo
- Claustrofobia
- Hardware intracraniano ou espinhal
- Marcapassos
- Dispositivos incompatíveis com RM (Exemplos: marca-passo, estimulador cerebral profundo, estimulador de nervo vago, implante coclear, bomba de insulina, bomba de medicação implantada, estimulador ósseo, desfibrilador implantado)
- Histórico de objetos ou fragmentos de metal no olho ou no crânio, incluindo estilhaços ou placas de metal
- História de acidente vascular cerebral ou outra lesão cerebral
- História de tentativa de suicídio ou ideação suicida
- História pessoal de dores de cabeça, convulsões, epilepsia ou estado de mal epiléptico
- História familiar de epilepsia
- Medicamentos conhecidos por diminuir o limiar convulsivo (por exemplo, antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos, psicoestimulantes)
- Aumento da pressão intracraniana, hidrocefalia ou pseudotumor cerebral
- Doença arterial coronariana instável
- Gravidez atual ou teste de gravidez de urina positivo
- doença neurológica
- Neurocirurgia prévia
- Esquizofrenia
- Transtorno bipolar
- Transtorno depressivo maior atual (nos últimos dois meses)
- Dependência de substância ou exame de urina positivo para opiáceos, estimulantes, cannabis ou sedativos no dia do teste
- Dependência de álcool ou teste respiratório positivo para álcool no dia do teste
- Uso de produtos derivados do tabaco, exceto cigarros.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: EMTr insular inibitória
Estimulação magnética transcraniana repetitiva inibitória (1 Hz) será aplicada à ínsula em fumantes.
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Este estudo pretende aprender mais sobre a maneira como uma técnica experimental chamada "estimulação magnética transcraniana" (EMT) afeta uma parte específica do cérebro, chamada ínsula.
Algumas pesquisas sugerem que essa parte do cérebro desempenha um papel importante no desejo.
Os pesquisadores planejam estudar os efeitos do TMS usando pesquisas padrão e ressonância magnética (MRI) do cérebro dos indivíduos.
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Comparador Falso: Sham insular rTMS
Estimulação magnética transcraniana repetitiva simulada será aplicada à ínsula em fumantes.
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Estimulação magnética transcraniana repetitiva simulada será aplicada à ínsula em fumantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no Desejo de Cigarro Induzido por Sugestão (Pós-tratamento - Pré-tratamento) conforme avaliado por TCQ
Prazo: 1 hora
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Desejo de cigarro induzido por estímulo, conforme avaliado pelo Tobacco Craving Questionnaire (TCQ)
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1 hora
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Alterações na atividade de fMRI induzida por estímulo de desejo (pós-tratamento - pré-tratamento) no nível do cérebro inteiro usando mapeamento paramétrico estatístico
Prazo: 1 hora
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1 hora
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Alterações na conectividade fMRI (pós-tratamento - pré-tratamento) no nível do cérebro inteiro usando mapeamento paramétrico estatístico
Prazo: 1 hora
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael F Regner, MD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
6 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
6 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 15-1016
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