在宅緩和ケアのための個別化された非公式介護者研修
実現可能性研究: 在宅での集中的な 1 対 1 トレーニングを使用して、緩和ケアが必要な患者をケアする能力に対する介護者の自信を向上させる
調査の概要
詳細な説明
末期疾患を患う患者の多くは、日常の実質的なケアの多くを友人や家族に頼っています。 これらの友人や家族は、これらの課題を遂行するためのスキルや自信を欠いていることが多く、研究によると、多くの人がより多くの支援を望んでいます。 多くの患者が負担だと感じていることも研究でわかっています。
この研究には、愛する人の介護に必要なスキルを学ぶためのトレーニングを受ける介護者が含まれます。 末期疾患を患い、現在イングランド南東部の指定ホスピスで治療を受けており、自宅で友人や家族が介護している成人患者は、この研究に紹介される資格がある。
介護者のトレーニングは、患者の自宅で作業療法士によって 3 つのセッションにわたって実施されます。トレーニングは、患者と介護者が一緒に選択した目標に焦点を当てます。
介護者は前後のアンケートに記入するよう求められ、一部の介護者は研究についてどう感じたかを知るためにインタビューに参加するよう求められる。
この研究の潜在的な利点は、介護者が愛する人の介護に対する自信を高めることです。
この研究の全体的な目的は、患者と介護者がこのトレーニングと結果の尺度が受け入れられるかどうかを確認するために研究方法をテストすることです。 もしそうなら、研究者らはこの研究から学んで、このトレーニングが役立つかどうか、またどのような方法で役立つかを確実に知る最良の方法となる、より大規模なランダム化対照試験を計画する予定です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oxfordshire
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Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX37LE
- Sir Michael Sobell House Hospice
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は現在自宅におり、家族や友人(一般介護者)に一時的または常に頼って、実際的なケアや個人的なケアを手伝ってもらっています。
- 介護者は18歳以上です。
- 介護者と患者は研究に参加することに同意する能力を持っています。
除外基準:
- すべてのケアをフルタイムの有給介護者が提供するための現在の計画が策定されています。
- 患者は現在ホスピス専門作業療法士と複数回接触しているか、4週間の研究介入期間中にホスピス作業療法士と複数回接触する必要が生じる可能性が高い。
- 患者および介護者は、同意を得るのに十分な英語を話すことも理解することもできず、介護者のトレーニングを受けたり、試験結果の測定を完了したりすることができません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介護者研修
専門の作業療法士による 3 回の家庭訪問 (各回 1 ~ 2 時間)。 患者と介護者が特定した日常生活の実際的な活動に関する最大 3 つの目標を自信を持って達成するための評価とトレーニング。 ホスピスでは多職種チームによる通常のケアが継続されています。 |
作業療法訓練は、患者と介護者にとって重要な日常生活の領域におけるケアの実際的な側面を管理するための自信を向上させることに焦点を当てており、介護者は自信レベルが低いことを報告または予想しています。
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介入なし:普段のお手入れ
ホスピスでは多職種チームによる通常のケアが継続されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用、維持、減少、データ欠損率
時間枠:採用後6週間
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研究の実現可能性を評価するため
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採用後6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護スケールへの備え
時間枠:ベースラインと 4 ~ 6 週間
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認知症患者の介護者向けに検証されていますが、緩和ケアの現場でも使用されています。
8 つの項目で、介護の複数の領域にわたって介護者の介護への準備状況を評価します。
項目は5段階で評価されます。
スコアが低い場合は、準備ができていないことを示します。
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ベースラインと 4 ~ 6 週間
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終末期における介護者の負担スケール
時間枠:ベースラインと 4 ~ 6 週間
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慢性疾患を持つ患者の世話をする介護者での使用が検証されています。
5 ポイント スケールで測定される 14 項目で、タスクを完了する際の知覚的な難しさを評価します。
スコアが高いほど負担が大きいことを示します。
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ベースラインと 4 ~ 6 週間
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修正された介護者の負担指数
時間枠:ベースラインと 4 ~ 6 週間
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地域に住む高齢者の世話をする介護者向けに開発された 13 項目のツール。
項目は、経済的、身体的、心理的、社会的、または個人的な領域におけるケア提供に関連する負担を 3 点スケールでスコア化して測定します。
スコアが高いほど、緊張レベルが高いことを示します。
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ベースラインと 4 ~ 6 週間
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介護者信頼度スケール
時間枠:ベースラインと 4 ~ 6 週間
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未検証。
緩和ケア現場における介護者の自信を測定する既存のツールがないため、研究チームによって開発されました。
単一の質問で、介護者に介護に対する自信を 5 段階で評価してもらいます。
スコアが高いほど、信頼度が高いことを示します。
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ベースラインと 4 ~ 6 週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘルスケアの活用
時間枠:4~6週間
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研究期間中に患者がアクセスした計画外の治療または緊急治療の記録は、介護者によって完成されます。
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4~6週間
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受容性
時間枠:4~6週間
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介護者と患者のアンケート、介護者の質的インタビュー、作業療法士のレポート
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4~6週間
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年
時間枠:ベースライン
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患者と介護者の人口統計が収集されます。
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ベースライン
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性別
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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診断
時間枠:ベースライン
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患者の診断
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ベースライン
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健康状態
時間枠:ベースライン
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介護者の自己申告による健康状態
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ベースライン
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併存疾患
時間枠:ベースライン
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その他の病状
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ベースライン
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社会情勢
時間枠:ベースライン
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一人暮らし、同居、住居の種類、
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ベースライン
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Bee Wee, MB BCh PhD、Oxford University Hospitals NHS Trust and University of Oxford
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。