- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02591693
Individuell informell vårdgivareutbildning för palliativ vård i hemmet
Förstudie: Förbättra vårdgivares förtroende för deras förmåga att ta hand om patienter med palliativ vårdbehov, genom att använda fokuserad en-till-en-utbildning i hemmet
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Många patienter med dödliga sjukdomar förlitar sig på vänner och familj för mycket av sin praktiska dagliga vård. Dessa vänner och familjemedlemmar saknar ofta kompetens och självförtroende för att utföra dessa uppgifter och studier har visat att många skulle vilja ha mer stöd. Studier har också visat att många patienter känner att de är en börda.
Denna studie involverar vårdare som får utbildning för att lära sig de färdigheter de behöver för att ta hand om sin älskade. Vuxna patienter med terminala sjukdomar, som för närvarande får vård från ett specificerat hospice i sydöstra England, som har en vän eller familjemedlem som tar hand om dem hemma är berättigade att remitteras till denna studie.
Utbildningen av vårdgivaren kommer att genomföras under tre pass av en arbetsterapeut i patientens eget hem. Utbildningen kommer att fokusera på mål som patient och vårdare har valt tillsammans.
Vårdaren kommer att bli ombedd att fylla i före och efter frågeformulär och några kommer att bli ombedda att delta i intervjuer för att se hur de kände om studien.
De potentiella fördelarna med denna studie är att öka vårdarnas förtroende för att ta hand om sin älskade.
Det övergripande syftet med denna studie är att testa forskningsmetoden för att se om patienter och vårdare finner denna utbildning och resultatmåtten acceptabla. Om de gör det planerar utredarna att lära sig av denna studie för att utforma en större randomiserad kontrollstudie som skulle vara det bästa sättet att säkert veta om och på vilka sätt denna utbildning är till hjälp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX37LE
- Sir Michael Sobell House Hospice
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten är för närvarande hemma, beroende av familj/vänner (lekmansvårdare) hela eller hela tiden för att hjälpa till med praktisk eller personlig vård.
- Vårdaren är 18 år eller äldre.
- Vårdaren och patienten har kapacitet att samtycka till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Det finns en aktuell plan för att all vård ska ges av betalda vårdare på heltid.
- Patienten som för närvarande får mer än en kontakt med hospicespecialistarbetsterapi eller kommer sannolikt att utveckla behov som kräver mer än en kontakt hospicearbetsterapi under den fyra veckor långa studieinterventionsperioden.
- Patienter och vårdare som inte kan tala eller förstå adekvat engelska för att samtycke ska erhållas, för att kunna genomgå vårdnadshavareutbildning och för att slutföra studieresultatmåtten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vårdgivare utbildning
Tre hembesök av specialistarbetsterapeut, vardera på 1-2 timmar. Bedömning och träning för att tryggt uppnå upp till tre mål relaterade till praktiska aktiviteter i det dagliga livet identifierade av patient och vårdgivare. Pågående vanlig vård från multiprofessionellt team på hospice. |
Arbetsterapiutbildningen fokuserar på att förbättra självförtroendet för att hantera praktiska aspekter av vården inom områden i det dagliga livet som är viktiga för patient och vårdgivare, där vårdgivare rapporterar eller förutser låga nivåer av förtroende.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Pågående vanlig vård från multiprofessionellt team på hospice.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekrytering, retention, avgång, saknade datahastigheter
Tidsram: 6 veckor efter rekrytering
|
För att utvärdera studiens genomförbarhet
|
6 veckor efter rekrytering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beredskap för vårdskala
Tidsram: Baslinje och 4-6 veckor
|
Validerad för vårdare av patienter med demens men används inom palliativ vård.
Åtta punkter utvärderar vårdares beredskap att ta hand om flera olika domäner av vård.
Föremål betygsatt på en 5-gradig skala.
Låga poäng tyder på lägre beredskap.
|
Baslinje och 4-6 veckor
|
|
Caregiver Burden Scale at End of Life
Tidsram: Baslinje och 4-6 veckor
|
Validerad för användning hos vårdare som tar hand om patienter med kronisk sjukdom.
14 punkter mätta på en 5-gradig skala utvärderar upplevd svårighet att utföra uppgifter.
Höga poäng tyder på större börda.
|
Baslinje och 4-6 veckor
|
|
Modifierat Caregiver Strain Index
Tidsram: Baslinje och 4-6 veckor
|
Verktyg med 13 artiklar utvecklat för vårdare som tar hand om äldre vuxna som bor i samhällsbaserade miljöer.
Objekt mäter påfrestningar relaterat till vårdtjänster inom ekonomiska, fysiska, psykologiska, sociala eller personliga domäner med poäng på en tregradig skala.
Höga poäng indikerar högre nivåer av belastning.
|
Baslinje och 4-6 veckor
|
|
Carer Confidence Scale
Tidsram: Baslinje och 4-6 veckor
|
Ej validerad.
Utvecklat av forskargruppen eftersom inga befintliga verktyg mäter vårdares förtroende i palliativ vårdmiljö.
En enda fråga ber vårdare att bedöma deras självförtroende att vårda på en femgradig skala.
Högre poäng tyder på större självförtroende.
|
Baslinje och 4-6 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsovårdens utnyttjande
Tidsram: 4-6 veckor
|
Ett register över oplanerad eller akutvård som patienten har tillgång till under studieperioden kommer att fyllas i av vårdarna.
|
4-6 veckor
|
|
Godtagbarhet
Tidsram: 4-6 veckor
|
Vårdar- och patientenkäter, vårdare kvalitativa intervjuer, arbetsterapeutrapport
|
4-6 veckor
|
|
Ålder
Tidsram: Baslinje
|
Demografi för patient och vårdare kommer att samlas in.
|
Baslinje
|
|
Kön
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Diagnos
Tidsram: Baslinje
|
Diagnos av patient
|
Baslinje
|
|
Hälsostatus
Tidsram: Baslinje
|
Vårdarens självrapporterade hälsotillstånd
|
Baslinje
|
|
Samsjukligheter
Tidsram: Baslinje
|
Andra medicinska tillstånd
|
Baslinje
|
|
Sociala omständigheter
Tidsram: Baslinje
|
Bor ensam, bor med, typ av boende,
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Bee Wee, MB BCh PhD, Oxford University Hospitals NHS Trust and University of Oxford
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REC number 14/SC/1104
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .