- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02591693
Индивидуальное неформальное обучение сиделок паллиативной помощи на дому
Технико-экономическое обоснование: повышение уверенности лиц, осуществляющих уход, в своей способности ухаживать за пациентами, нуждающимися в паллиативной помощи, с помощью целенаправленного индивидуального обучения на дому
Обзор исследования
Подробное описание
Многие пациенты с неизлечимыми заболеваниями полагаются на друзей и родственников в большей части своего повседневного ухода. Этим друзьям и членам семьи часто не хватает навыков и уверенности в себе для выполнения этих задач, и исследования показали, что многим нужна дополнительная поддержка. Исследования также показали, что многие пациенты считают себя обузой.
В этом исследовании участвуют лица, осуществляющие уход, которые проходят обучение, чтобы овладеть навыками, необходимыми им для ухода за близким человеком. Взрослые пациенты с неизлечимыми заболеваниями, в настоящее время получающие помощь в определенном хосписе на юго-востоке Англии, у которых есть друг или член семьи, ухаживающий за ними дома, имеют право на участие в этом исследовании.
Обучение лица, осуществляющего уход, будет проводиться в течение трех занятий эрготерапевтом на дому у пациента. Обучение будет сосредоточено на целях, которые пациент и лицо, осуществляющее уход, выбрали вместе.
Лицу, осуществляющему уход, будет предложено заполнить анкеты до и после, а некоторых попросят принять участие в интервью, чтобы узнать, как они относятся к исследованию.
Потенциальные преимущества этого исследования заключаются в повышении уверенности опекунов в уходе за своим любимым человеком.
Общая цель этого исследования - проверить метод исследования, чтобы увидеть, считают ли пациенты и лица, осуществляющие уход, это обучение и показатели результатов приемлемыми. Если они это сделают, то исследователи планируют извлечь уроки из этого исследования, чтобы спланировать более крупное рандомизированное контрольное испытание, которое было бы лучшим способом точно узнать, полезно ли это обучение и каким образом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX37LE
- Sir Michael Sobell House Hospice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент в настоящее время находится дома, зависит от семьи/друзей (непрофессиональных опекунов) в части или все время, чтобы помочь в практическом или личном уходе.
- Опекун в возрасте 18 лет и старше.
- Лицо, осуществляющее уход, и пациент имеют право дать согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Существует действующий план, согласно которому весь уход должен оказываться оплачиваемыми лицами, обеспечивающими полный рабочий день.
- Пациент, в настоящее время получающий более одного контакта со специалистом по трудотерапии хосписа, или у которого, вероятно, возникнут потребности, требующие более одного обращения к специалисту по трудотерапии хосписа в течение четырехнедельного периода исследования.
- Пациенты и лица, осуществляющие уход, которые не могут говорить или понимать по-английски на достаточном уровне, для получения согласия, возможности пройти обучение лиц, осуществляющих уход, и завершить оценку результатов исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение сиделок
Три визита специалиста по трудотерапии на дом, каждый продолжительностью 1-2 часа. Оценка и обучение для уверенного достижения до трех целей, связанных с практической деятельностью в повседневной жизни, определенных пациентом и лицом, осуществляющим уход. Постоянный обычный уход от многопрофильной команды в хосписе. |
Обучение трудотерапии направлено на повышение уверенности в управлении практическими аспектами ухода в областях повседневной жизни, важных для пациента и лица, осуществляющего уход, в которых лицо, осуществляющее уход, сообщает или ожидает низкий уровень уверенности.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Постоянный обычный уход от многопрофильной команды в хосписе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Набор, удержание, истощение, недостающие скорости передачи данных
Временное ограничение: 6 недель после трудоустройства
|
Оценить целесообразность исследования
|
6 недель после трудоустройства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Готовность к уходу шкала
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-6 недель
|
Утвержден для лиц, осуществляющих уход за пациентами с деменцией, но используется в условиях паллиативной помощи.
Восемь пунктов оценивают готовность лица, осуществляющего уход, к уходу в различных областях ухода.
Предметы оцениваются по 5-балльной шкале.
Низкие баллы указывают на меньшую готовность.
|
Исходный уровень и 4-6 недель
|
|
Шкала бремени опекуна в конце жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-6 недель
|
Утвержден для использования лицами, ухаживающими за пациентами с хроническими заболеваниями.
14 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале, оценивают воспринимаемую сложность выполнения заданий.
Высокие баллы указывают на большее бремя.
|
Исходный уровень и 4-6 недель
|
|
Модифицированный индекс деформации лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-6 недель
|
Инструмент из 13 пунктов, разработанный для опекунов, ухаживающих за пожилыми людьми, живущими по месту жительства.
Пункты измеряют нагрузку, связанную с оказанием медицинской помощи в финансовой, физической, психологической, социальной или личной сферах, оцениваемую по трехбалльной шкале.
Высокие баллы указывают на более высокий уровень напряжения.
|
Исходный уровень и 4-6 недель
|
|
Шкала уверенности опекуна
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-6 недель
|
Не проверено.
Разработан исследовательской группой, так как нет существующих инструментов для измерения уверенности лиц, осуществляющих уход, в условиях паллиативной помощи.
В одном вопросе опекунам предлагается оценить свою уверенность в уходе по 5-балльной шкале.
Более высокие баллы указывают на большую уверенность.
|
Исходный уровень и 4-6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование здравоохранения
Временное ограничение: 4-6 недель
|
Запись о незапланированной или неотложной помощи, полученной пациентом в течение периода исследования, будет заполнена опекунами.
|
4-6 недель
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 4-6 недель
|
Анкеты лиц, осуществляющих уход, и пациентов, качественные интервью лиц, осуществляющих уход, отчет эрготерапевта
|
4-6 недель
|
|
Возраст
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будут собраны демографические данные пациентов и лиц, осуществляющих уход.
|
Базовый уровень
|
|
Пол
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Диагноз
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Диагноз пациента
|
Базовый уровень
|
|
Состояние здоровья
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самооценка состояния здоровья опекуна
|
Базовый уровень
|
|
Сопутствующие заболевания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Другие медицинские условия
|
Базовый уровень
|
|
Социальные обстоятельства
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Проживает один, проживает с, тип жилья,
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Bee Wee, MB BCh PhD, Oxford University Hospitals NHS Trust and University of Oxford
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC number 14/SC/1104
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .