Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Individualisert uformell omsorgsopplæring for lindrende behandling i hjemmet

1. juni 2016 oppdatert av: University of Oxford

Mulighetsstudie: Forbedre omsorgsgivers tillit til deres evne til å ta vare på pasienter med behov for lindrende behandling, ved å bruke fokusert en-til-en-opplæring i hjemmet

Hensikten med denne studien er å finne ut om en treningsintervensjon for å forbedre omsorgspersonens tillit for pårørende til pasienter med palliativ omsorgsbehov hjemme, er akseptabel for pasienter og deres omsorgspersoner.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Mange pasienter med dødelige sykdommer er avhengige av venner og familie for mye av sin praktiske daglige omsorg. Disse vennene og familiemedlemmene mangler ofte ferdighetene og selvtilliten til å utføre disse oppgavene, og studier har vist at mange ønsker mer støtte. Studier har også vist at mange pasienter føler at de er en belastning.

Denne studien involverer omsorgspersoner som får opplæring for å lære ferdighetene de trenger for å ta vare på sin kjære. Voksne pasienter med terminale sykdommer, som for tiden mottar omsorg fra et spesifisert hospice i Sørøst-England, som har en venn eller et familiemedlem som tar seg av dem hjemme, er kvalifisert for å bli henvist til denne studien.

Opplæringen av pleier vil bli gjennomført over tre økter av en ergoterapeut i pasientens eget hjem. Opplæringen vil fokusere på mål som pasient og pleier har valgt sammen.

Pleieren vil bli bedt om å fylle ut før og etter spørreskjemaer, og noen vil bli bedt om å delta i intervjuer for å se hvordan de følte om studien.

De potensielle fordelene med denne studien er å øke omsorgspersonens tillit til å ta vare på sin kjære.

Det overordnede målet med denne studien er å teste ut forskningsmetoden for å se om pasienter og pleiere finner denne opplæringen og resultatmålene akseptable. Hvis de gjør det, planlegger etterforskerne å lære av denne studien for å designe en større randomisert kontrollstudie som ville være den beste måten å vite sikkert om og på hvilke måter denne opplæringen er nyttig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX37LE
        • Sir Michael Sobell House Hospice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er for tiden hjemme, avhengig av familie/venner (lekpleiere) noen eller hele tiden for å hjelpe med praktisk eller personlig pleie.
  • Pleieren er 18 år eller eldre.
  • Pleieren og pasienten har kapasitet til å samtykke til å bli involvert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Det er en gjeldende plan på plass for all omsorg som skal gis av betalte omsorgspersoner på heltid.
  • Pasienten som for tiden mottar mer enn én kontakt med hospicespesialist ergoterapi eller vil sannsynligvis utvikle behov som krever mer enn én kontakt hospice ergoterapi i løpet av den fire ukers studieintervensjonsperioden.
  • Pasienter og omsorgspersoner som ikke er i stand til å snakke eller forstå tilstrekkelig engelsk for at samtykke skal innhentes, for å kunne gjennomføre omsorgstrening og fullføre målene for studieresultater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Opplæring av omsorgspersoner

Tre hjemmebesøk av spesialist ergoterapeut, hver på 1-2 timer. Vurdering og opplæring for å trygt oppnå opptil tre mål knyttet til praktiske aktiviteter i dagliglivet identifisert av pasient og omsorgsperson.

Pågående vanlig omsorg fra multiprofesjonelt team på hospice.

Ergoterapiopplæring fokuserer på å forbedre selvtilliten til å håndtere praktiske aspekter ved omsorg på områder av dagliglivet som er viktige for pasient og omsorgsperson, der omsorgsperson rapporterer eller forventer lave nivåer av selvtillit.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pågående vanlig omsorg fra multiprofesjonelt team på hospice.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering, oppbevaring, avgang, manglende datahastigheter
Tidsramme: 6 uker etter rekruttering
For å vurdere gjennomførbarheten av studien
6 uker etter rekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beredskap for omsorgsskala
Tidsramme: Baseline og 4-6 uker
Validert for pleiere av pasienter med demens, men brukes i palliativ behandling. Åtte elementer evaluerer omsorgsberedskap for omsorg på tvers av flere domener for omsorg. Elementer vurdert på en 5-punkts skala. Lave skårer indikerer mindre beredskap.
Baseline og 4-6 uker
Caregiver Burden Scale at End of Life
Tidsramme: Baseline og 4-6 uker
Validert for bruk hos pleiere som tar seg av pasienter med kronisk sykdom. 14 elementer målt på en 5-punkts skala evaluerer opplevd vanskeligheter med å fullføre oppgaver. Høye skårer indikerer større belastning.
Baseline og 4-6 uker
Modifisert Caregiver Strain Index
Tidsramme: Baseline og 4-6 uker
13-elementverktøy utviklet for omsorgspersoner som tar vare på eldre voksne som bor i lokalsamfunnsbaserte omgivelser. Elementer måler belastning knyttet til omsorgstilbud i økonomiske, fysiske, psykologiske, sosiale eller personlige domener skåret på en trepunktsskala. Høye skårer indikerer høyere nivåer av belastning.
Baseline og 4-6 uker
Carer Confidence Scale
Tidsramme: Baseline og 4-6 uker
Ikke validert. Utviklet av forskerteamet ettersom ingen eksisterende verktøy måler omsorgspersonens tillit i palliative omsorgsmiljøer. Et enkelt spørsmål ber omsorgspersoner vurdere selvtilliten til å bry seg på en 5-punkts skala. Høyere score indikerer større selvtillit.
Baseline og 4-6 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: 4-6 uker
En oversikt over ikke-planlagt eller akutthjelp som pasienten har tilgang til i løpet av studieperioden, vil bli fullført av omsorgspersoner.
4-6 uker
Akseptabilitet
Tidsramme: 4-6 uker
Omsorgs- og pasientspørreskjema, kvalitative omsorgsintervjuer, ergoterapeutrapport
4-6 uker
Alder
Tidsramme: Grunnlinje
Pasient- og pleierdemografi vil bli samlet inn.
Grunnlinje
Kjønn
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Diagnose
Tidsramme: Grunnlinje
Diagnose av pasient
Grunnlinje
Helsestatus
Tidsramme: Grunnlinje
Selvrapportert helsestatus til omsorgspersonen
Grunnlinje
Komorbiditeter
Tidsramme: Grunnlinje
Andre medisinske tilstander
Grunnlinje
Sosiale omstendigheter
Tidsramme: Grunnlinje
Bor alene, bor med, type bolig,
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Bee Wee, MB BCh PhD, Oxford University Hospitals NHS Trust and University of Oxford

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REC number 14/SC/1104

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere