- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02591693
Capacitación individualizada para cuidadores informales para cuidados paliativos en el hogar
Estudio de viabilidad: mejora de la confianza de los cuidadores en su capacidad para cuidar a los pacientes con necesidades de cuidados paliativos mediante la capacitación individual enfocada en el hogar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos pacientes con enfermedades terminales dependen de amigos y familiares para gran parte de su atención práctica diaria. Estos amigos y familiares a menudo carecen de las habilidades y la confianza para llevar a cabo estas tareas y los estudios han demostrado que muchos querrían más apoyo. Los estudios también han demostrado que muchos pacientes sienten que son una carga.
Este estudio involucra a los cuidadores que reciben capacitación para aprender las habilidades que necesitan para cuidar a su ser querido. Los pacientes adultos con enfermedades terminales, que actualmente reciben atención de un hospicio específico en el sureste de Inglaterra, que tienen un amigo o familiar que los cuida en el hogar, son elegibles para ser derivados a este estudio.
La formación del cuidador se llevará a cabo en tres sesiones por un Terapeuta Ocupacional en el propio domicilio del paciente. La formación se centrará en los objetivos que el paciente y el cuidador hayan elegido juntos.
Se le pedirá al cuidador que complete cuestionarios antes y después y a algunos se les pedirá que participen en entrevistas para ver cómo se sintieron con respecto al estudio.
Los beneficios potenciales de este estudio son aumentar la confianza del cuidador en el cuidado de su ser querido.
El objetivo general de este estudio es probar el método de investigación para ver si los pacientes y los cuidadores encuentran aceptables esta capacitación y las medidas de resultado. Si lo hacen, los investigadores planean aprender de este estudio para diseñar un ensayo de control aleatorio más grande que sería la mejor manera de saber con certeza si esta capacitación es útil y de qué manera.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX37LE
- Sir Michael Sobell House Hospice
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente actualmente en casa, dependiente de familiares/amigos (cuidadores legos) parte o todo el tiempo para ayudar con el cuidado práctico o personal.
- El cuidador tiene 18 años o más.
- El cuidador y el paciente tienen la capacidad de dar su consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Existe un plan vigente para que todos los cuidados sean proporcionados por cuidadores remunerados a tiempo completo.
- El paciente que actualmente recibe más de un contacto con el especialista en terapia ocupacional de cuidados paliativos o es probable que desarrolle necesidades que requieran más de un contacto con la terapia ocupacional de cuidados paliativos durante el período de intervención del estudio de cuatro semanas.
- Pacientes y cuidadores que no pueden hablar o entender el inglés adecuado para obtener el consentimiento, para poder realizar la capacitación de los cuidadores y completar las medidas de resultado del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Capacitación para cuidadores
Tres visitas domiciliarias por un terapeuta ocupacional especialista, cada una de 1-2 horas de duración. Evaluación y capacitación para lograr con confianza hasta tres objetivos relacionados con las actividades prácticas de la vida diaria identificados por el paciente y el cuidador. Atención habitual continua del equipo multiprofesional en el hospicio. |
La capacitación en terapia ocupacional se enfoca en mejorar la confianza para manejar aspectos prácticos de la atención en áreas de la vida diaria importantes para el paciente y el cuidador, en las que el cuidador informa o anticipa bajos niveles de confianza.
|
Sin intervención: Cuidado usual
Atención habitual continua del equipo multiprofesional en el hospicio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reclutamiento, retención, deserción, tasas de datos faltantes
Periodo de tiempo: 6 semanas después del reclutamiento
|
Para evaluar la viabilidad del estudio.
|
6 semanas después del reclutamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de preparación para el cuidado
Periodo de tiempo: Línea de base y 4-6 semanas
|
Validado para cuidadores de pacientes con demencia, pero se utiliza en entornos de cuidados paliativos.
Ocho ítems evalúan la preparación del cuidador para cuidar en múltiples dominios de la prestación de cuidados.
Ítems calificados en una escala de 5 puntos.
Las puntuaciones bajas indican menos preparación.
|
Línea de base y 4-6 semanas
|
Escala de carga del cuidador al final de la vida
Periodo de tiempo: Línea de base y 4-6 semanas
|
Validado para su uso en cuidadores de pacientes con enfermedades crónicas.
14 ítems medidos en una escala de 5 puntos evalúan la dificultad percibida para completar tareas.
Las puntuaciones altas indican una mayor carga.
|
Línea de base y 4-6 semanas
|
Índice de tensión del cuidador modificado
Periodo de tiempo: Línea de base y 4-6 semanas
|
Herramienta de 13 ítems desarrollada para cuidadores de adultos mayores que viven en entornos comunitarios.
Los elementos miden la tensión relacionada con la prestación de cuidados en los dominios financiero, físico, psicológico, social o personal puntuados en una escala de tres puntos.
Las puntuaciones altas indican niveles más altos de tensión.
|
Línea de base y 4-6 semanas
|
Escala de confianza del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base y 4-6 semanas
|
No validado.
Desarrollado por un equipo de investigación ya que no existen herramientas que midan la confianza del cuidador en entornos de cuidados paliativos.
Una sola pregunta pide a los cuidadores que califiquen su confianza para cuidar en una escala de 5 puntos.
Las puntuaciones más altas indican una mayor confianza.
|
Línea de base y 4-6 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: 4-6 semanas
|
Los cuidadores completarán un registro de la atención no planificada o de emergencia a la que accedió el paciente durante el período de estudio.
|
4-6 semanas
|
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 4-6 semanas
|
Cuestionarios de cuidadores y pacientes, entrevistas cualitativas a cuidadores, informe de terapeuta ocupacional
|
4-6 semanas
|
Edad
Periodo de tiempo: Base
|
Se recopilarán datos demográficos de pacientes y cuidadores.
|
Base
|
Género
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
|
Diagnóstico
Periodo de tiempo: Base
|
Diagnóstico del paciente
|
Base
|
Estado de salud
Periodo de tiempo: Base
|
Estado de salud autoinformado del cuidador
|
Base
|
Comorbilidades
Periodo de tiempo: Base
|
Otras condiciones médicas
|
Base
|
Circunstancias sociales
Periodo de tiempo: Base
|
Vive solo, vive con, tipo de vivienda,
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Bee Wee, MB BCh PhD, Oxford University Hospitals NHS Trust and University of Oxford
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REC number 14/SC/1104
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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