- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02591693
Individuelles, informelles Pflegepersonaltraining für Palliativpflege zu Hause
Machbarkeitsstudie: Verbesserung des Vertrauens der Pflegekräfte in ihre Fähigkeit, Patienten mit Palliativpflegebedarf zu betreuen, durch gezieltes Einzeltraining zu Hause
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele Patienten mit unheilbaren Krankheiten sind für einen Großteil ihrer täglichen Pflege auf Freunde und Familie angewiesen. Diesen Freunden und Familienmitgliedern mangelt es oft an den Fähigkeiten und dem Selbstvertrauen, diese Aufgaben auszuführen, und Studien haben gezeigt, dass sich viele mehr Unterstützung wünschen würden. Studien haben zudem gezeigt, dass sich viele Patienten als Belastung empfinden.
Bei dieser Studie erhalten Pflegekräfte eine Schulung, um die Fähigkeiten zu erlernen, die sie für die Pflege ihrer Angehörigen benötigen. Erwachsene Patienten mit unheilbaren Krankheiten, die derzeit von einem bestimmten Hospiz im Südosten Englands betreut werden und zu Hause von einem Freund oder Familienmitglied betreut werden, können für diese Studie überwiesen werden.
Die Schulung des Betreuers erfolgt in drei Sitzungen durch einen Ergotherapeuten im eigenen Zuhause des Patienten. Die Schulung konzentriert sich auf Ziele, die Patient und Betreuer gemeinsam festgelegt haben.
Der Betreuer wird gebeten, Vorher- und Nachher-Fragebögen auszufüllen, und einige werden gebeten, an Interviews teilzunehmen, um herauszufinden, wie sie sich über die Studie gefühlt haben.
Der potenzielle Nutzen dieser Studie besteht darin, das Vertrauen der Pflegekräfte in die Pflege ihrer Angehörigen zu stärken.
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Forschungsmethode zu testen, um festzustellen, ob Patienten und Betreuer diese Schulung und die Ergebnismaße für akzeptabel halten. Wenn dies der Fall ist, planen die Forscher, aus dieser Studie zu lernen, um eine größere randomisierte Kontrollstudie zu entwerfen, die der beste Weg wäre, um sicher zu wissen, ob und in welcher Weise diese Schulung hilfreich ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX37LE
- Sir Michael Sobell House Hospice
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient ist derzeit zu Hause und ist zeitweise oder ständig auf Familie/Freunde (Laienpfleger) angewiesen, die ihm bei der praktischen oder persönlichen Pflege helfen.
- Die Betreuungsperson ist mindestens 18 Jahre alt.
- Der Betreuer und der Patient haben die Möglichkeit, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Es gibt einen aktuellen Plan, wonach die gesamte Pflege durch bezahlte Vollzeitbetreuer erbracht werden soll.
- Der Patient erhält derzeit mehr als einen Kontakt mit einem Hospiz-Spezialisten für Ergotherapie oder entwickelt wahrscheinlich Bedürfnisse, die während des vierwöchigen Studieninterventionszeitraums mehr als einen Kontakt mit einem Hospiz-Ergotherapeuten erfordern.
- Patienten und Betreuer, die nicht in der Lage sind, ausreichend Englisch zu sprechen oder zu verstehen, um die Einwilligung einzuholen, eine Schulung für Betreuer absolvieren und die Studienergebnismessungen abschließen zu können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ausbildung zum Pflegepersonal
Drei Hausbesuche durch einen spezialisierten Ergotherapeuten mit einer Dauer von jeweils 1-2 Stunden. Beurteilung und Schulung, um bis zu drei Ziele in Bezug auf praktische Aktivitäten des täglichen Lebens sicher zu erreichen, die vom Patienten und dem Pflegepersonal festgelegt wurden. Kontinuierliche, übliche Betreuung durch ein multiprofessionelles Team im Hospiz. |
Die ergotherapeutische Ausbildung konzentriert sich auf die Stärkung des Selbstvertrauens bei der Bewältigung praktischer Aspekte der Pflege in Bereichen des täglichen Lebens, die für den Patienten und die Pflegekraft wichtig sind und in denen die Pflegekraft ein geringes Maß an Selbstvertrauen meldet oder erwartet.
|
|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Kontinuierliche, übliche Betreuung durch ein multiprofessionelles Team im Hospiz.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rekrutierung, Bindung, Fluktuation, fehlende Datenraten
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Einstellung
|
Um die Durchführbarkeit des Studiums zu bewerten
|
6 Wochen nach der Einstellung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skala zur Bereitschaft zur Pflege
Zeitfenster: Baseline und 4-6 Wochen
|
Validiert für Betreuer von Patienten mit Demenz, wird aber auch in der Palliativpflege eingesetzt.
Acht Punkte bewerten die Pflegebereitschaft der Pflegekräfte in verschiedenen Pflegebereichen.
Auf einer 5-Punkte-Skala bewertete Elemente.
Niedrige Werte weisen auf eine geringere Vorbereitung hin.
|
Baseline und 4-6 Wochen
|
|
Belastungsskala für Pflegekräfte am Lebensende
Zeitfenster: Baseline und 4-6 Wochen
|
Validiert für den Einsatz bei Pflegekräften, die Patienten mit chronischen Erkrankungen betreuen.
14 auf einer 5-Punkte-Skala gemessene Elemente bewerten die wahrgenommene Schwierigkeit bei der Erledigung von Aufgaben.
Hohe Werte weisen auf eine höhere Belastung hin.
|
Baseline und 4-6 Wochen
|
|
Modifizierter Caregiver Strain Index
Zeitfenster: Baseline und 4-6 Wochen
|
13-teiliges Tool, das für Betreuer entwickelt wurde, die sich um ältere Erwachsene kümmern, die in gemeinschaftlichen Einrichtungen leben.
Die Elemente messen die Belastung im Zusammenhang mit der Pflege in finanziellen, physischen, psychischen, sozialen oder persönlichen Bereichen, bewertet auf einer dreistufigen Skala.
Hohe Werte weisen auf eine höhere Belastung hin.
|
Baseline und 4-6 Wochen
|
|
Vertrauensskala für pflegende Angehörige
Zeitfenster: Baseline und 4-6 Wochen
|
Nicht validiert.
Entwickelt von einem Forschungsteam, da es keine vorhandenen Tools gibt, um das Vertrauen von Pflegekräften in Palliativpflegeeinrichtungen zu messen.
In einer einzigen Frage werden die Pflegekräfte aufgefordert, ihr Selbstvertrauen in die Pflege auf einer 5-Punkte-Skala einzuschätzen.
Höhere Werte bedeuten ein größeres Vertrauen.
|
Baseline und 4-6 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 4-6 Wochen
|
Eine Aufzeichnung der ungeplanten oder Notfallversorgung, die der Patient im Laufe des Studienzeitraums in Anspruch genommen hat, wird von den Betreuern ausgefüllt.
|
4-6 Wochen
|
|
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 4-6 Wochen
|
Betreuer- und Patientenfragebögen, qualitative Interviews mit Betreuern, Bericht eines Ergotherapeuten
|
4-6 Wochen
|
|
Alter
Zeitfenster: Grundlinie
|
Es werden demografische Daten von Patienten und Betreuern erfasst.
|
Grundlinie
|
|
Geschlecht
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
|
|
Diagnose
Zeitfenster: Grundlinie
|
Diagnose des Patienten
|
Grundlinie
|
|
Gesundheitszustand
Zeitfenster: Grundlinie
|
Selbstberichteter Gesundheitszustand der Pflegekraft
|
Grundlinie
|
|
Komorbiditäten
Zeitfenster: Grundlinie
|
Andere Erkrankungen
|
Grundlinie
|
|
Soziale Umstände
Zeitfenster: Grundlinie
|
Lebt allein, wohnt mit, Wohnform,
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Bee Wee, MB BCh PhD, Oxford University Hospitals NHS Trust and University of Oxford
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REC number 14/SC/1104
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Palliativpflege
-
Indonesia UniversityAbgeschlossen
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA); Medstar Health Research InstituteAnmeldung auf EinladungPalliativ | Schwere KrankheitVereinigte Staaten
-
University Health Network, TorontoAbgeschlossenFortgeschrittener Krebs | Immuntherapie | Strahlentherapie | PalliativKanada
-
Vrije Universiteit BrusselUnbekanntPalliativ | Lebensbedrohliche Krankheit
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutierungCLL | SLL | CAR-T-ZelltherapieChina
-
Xuzhou Medical UniversityNoch keine RekrutierungNicht-invasive CAR-T-Zellüberwachung | BCMA-gerichtete PET-Bildgebung | CAR-T-Zell-Biodistribution und -Persistenz | GMP-konforme Radiopharmazeutische Zubereitung
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutierungTransplantation hämatopoetischer Stammzellen | CAR-T-ZelltherapieVereinigte Staaten
-
Hospital do CoracaoMinistry of Health, Brazil; Fisher and Paykel HealthcareBeendetAtemstillstand | Pflege, PalliativBrasilien
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutierungHämatopathologie-geeignet oder CAR-t-ZellbehandlungFrankreich
-
Patrick C. Johnson, MDRekrutierung
Klinische Studien zur Ausbildung zur Pflegekraft
-
San Diego State UniversityUniversity of California, San DiegoAbgeschlossen
-
University of California, San DiegoAbgeschlossenAutismus-Spektrum-Störung | Autistische StörungVereinigte Staaten
-
Maastricht University Medical CenterBeendetÜberfütterung und BewegungNiederlande
-
Umeå UniversityKarlstad UniversityRekrutierungParkinson Krankheit | Kognitive BeeinträchtigungSchweden
-
Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideRekrutierung
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... und andere MitarbeiterAbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizitsyndromSchweden
-
Taichung Veterans General HospitalAbgeschlossen
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteRekrutierungKindheitsfettleibigkeit | Adipositas und Übergewicht | LeptinresistenzItalien
-
VA Office of Research and DevelopmentAbgeschlossenParkinson-Krankheit | Leichte kognitive EinschränkungVereinigte Staaten
-
Riphah International UniversityAbgeschlossenSportphysiotherapiePakistan