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Formazione informale individualizzata per caregiver per le cure palliative domiciliari

1 giugno 2016 aggiornato da: University of Oxford

Studio di fattibilità: migliorare la fiducia degli operatori sanitari nella loro capacità di prendersi cura dei pazienti con esigenze di cure palliative, utilizzando una formazione mirata individuale a domicilio

Lo scopo di questo studio è determinare se un intervento di formazione per migliorare la fiducia del caregiver per i caregiver familiari di pazienti con bisogni di cure palliative a casa, sia accettabile per i pazienti e i loro caregiver.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molti pazienti con malattie terminali si affidano ad amici e familiari per gran parte della loro pratica quotidiana. Questi amici e familiari spesso non hanno le capacità e la sicurezza per svolgere questi compiti e gli studi hanno dimostrato che molti vorrebbero più sostegno. Gli studi hanno anche dimostrato che molti pazienti si sentono un peso.

Questo studio coinvolge gli assistenti che ricevono una formazione per apprendere le competenze di cui hanno bisogno per prendersi cura della persona amata. Pazienti adulti con malattie terminali, che attualmente ricevono cure da un hospice specifico nel sud-est dell'Inghilterra, che hanno un amico o un familiare che si prende cura di loro a casa possono essere indirizzati a questo studio.

La formazione del caregiver sarà svolta in tre sessioni da un terapista occupazionale a casa del paziente. La formazione si concentrerà sugli obiettivi che il paziente e il caregiver hanno scelto insieme.

All'assistente verrà chiesto di completare i questionari prima e dopo e ad alcuni verrà chiesto di prendere parte a interviste per vedere come si sono sentiti riguardo allo studio.

I potenziali benefici di questo studio sono di aumentare la fiducia dell'assistente nella cura della persona amata.

Lo scopo generale di questo studio è testare il metodo di ricerca per vedere se i pazienti e gli assistenti trovano questa formazione e le misure di esito accettabili. Se lo fanno, i ricercatori intendono imparare da questo studio per progettare uno studio di controllo randomizzato più ampio che sarebbe il modo migliore per sapere con certezza se e in che modo questa formazione è utile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX37LE
        • Sir Michael Sobell House Hospice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente attualmente a casa, dipendente da familiari/amici (assistenti laici) per un po' o tutto il tempo per aiutare con le cure pratiche o personali.
  • L'assistente ha almeno 18 anni.
  • L'assistente e il paziente hanno la capacità di acconsentire ad essere coinvolti nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Esiste un piano attuale in cui tutta l'assistenza deve essere fornita da assistenti retribuiti a tempo pieno.
  • Il paziente attualmente riceve più di un contatto con la terapia occupazionale specialistica dell'hospice o è probabile che sviluppi bisogni che richiedono più di un contatto con la terapia occupazionale dell'hospice durante il periodo di intervento dello studio di quattro settimane.
  • Pazienti e assistenti che non sono in grado di parlare o comprendere un inglese adeguato per ottenere il consenso, per essere in grado di intraprendere la formazione degli assistenti e per completare le misure di esito dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione per badanti

Tre visite domiciliari da parte di un terapista occupazionale specializzato, ciascuna della durata di 1-2 ore. Valutazione e formazione per raggiungere con sicurezza fino a tre obiettivi relativi alle attività pratiche della vita quotidiana identificate dal paziente e dal caregiver.

Assistenza abituale continua da parte di un team multiprofessionale presso l'hospice.
Comportamentale: Formazione del caregiver
La formazione in terapia occupazionale si concentra sul miglioramento della fiducia per gestire gli aspetti pratici dell'assistenza in aree della vita quotidiana importanti per il paziente e il caregiver, in cui il caregiver riferisce o prevede bassi livelli di fiducia.
Nessun intervento: Solita cura
Assistenza abituale continua da parte di un team multiprofessionale presso l'hospice.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reclutamento, fidelizzazione, logoramento, dati mancanti
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'assunzione
Valutare la fattibilità dello studio
6 settimane dopo l'assunzione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preparazione per la scala caregiving
Lasso di tempo: Basale e 4-6 settimane
Convalidato per chi si prende cura di pazienti con demenza, ma viene utilizzato in contesti di cure palliative. Otto item valutano la preparazione del caregiver all'assistenza in molteplici ambiti del caregiving. Elementi valutati su una scala a 5 punti. Punteggi bassi indicano una minore preparazione.
Basale e 4-6 settimane
Scala del carico del caregiver alla fine della vita
Lasso di tempo: Basale e 4-6 settimane
Convalidato per l'uso in assistenti che si prendono cura di pazienti con malattie croniche. 14 item misurati su una scala a 5 punti valutano la difficoltà percepita nel portare a termine i compiti. Punteggi alti indicano un onere maggiore.
Basale e 4-6 settimane
Indice di ceppo del caregiver modificato
Lasso di tempo: Basale e 4-6 settimane
Strumento a 13 elementi sviluppato per gli assistenti che si prendono cura degli anziani che vivono in contesti comunitari. Gli item misurano la tensione correlata all'erogazione dell'assistenza nei domini finanziari, fisici, psicologici, sociali o personali valutati su una scala a tre punti. Punteggi alti indicano livelli più elevati di tensione.
Basale e 4-6 settimane
Scala di fiducia del caregiver
Lasso di tempo: Basale e 4-6 settimane
Non convalidato. Sviluppato dal team di ricerca in quanto nessuno strumento esistente misura la fiducia del caregiver nelle strutture di cure palliative. Una singola domanda chiede agli assistenti di valutare la loro fiducia nell'assistenza su una scala a 5 punti. Punteggi più alti indicano una maggiore sicurezza.
Basale e 4-6 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 4-6 settimane
Un registro delle cure non pianificate o di emergenza a cui il paziente ha avuto accesso nel corso del periodo di studio sarà completato dagli assistenti.
4-6 settimane
Accettabilità
Lasso di tempo: 4-6 settimane
Questionari per accompagnatori e pazienti, interviste qualitative per accompagnatori, rapporto di terapisti occupazionali
4-6 settimane
Età
Lasso di tempo: Linea di base
Saranno raccolti i dati demografici dei pazienti e degli assistenti.
Linea di base
Genere
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Diagnosi
Lasso di tempo: Linea di base
Diagnosi del paziente
Linea di base
Stato di salute
Lasso di tempo: Linea di base
Stato di salute autodichiarato dell'accompagnatore
Linea di base
Co-morbidità
Lasso di tempo: Linea di base
Altre condizioni mediche
Linea di base
Circostanze sociali
Lasso di tempo: Linea di base
Vive da solo, vive con, tipo di alloggio,
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oxford

Collaboratori

Oxford Brookes University
University of Southampton
Oxford University Hospitals NHS Trust

Investigatori

  • Cattedra di studio: Bee Wee, MB BCh PhD, Oxford University Hospitals NHS Trust and University of Oxford

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

29 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC number 14/SC/1104

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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