- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02591693
Geïndividualiseerde mantelzorgerstraining voor palliatieve zorg thuis
Haalbaarheidsonderzoek: het vertrouwen van zorgverleners verbeteren in hun vermogen om voor patiënten met palliatieve zorgbehoeften te zorgen, met behulp van gerichte één-op-één-training thuis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veel patiënten met een terminale ziekte zijn voor een groot deel van hun praktische dagelijkse zorg afhankelijk van vrienden en familie. Deze vrienden en familieleden missen vaak de vaardigheden en het vertrouwen om deze taken uit te voeren en studies hebben aangetoond dat velen meer ondersteuning zouden willen. Studies hebben ook aangetoond dat veel patiënten het gevoel hebben dat ze een last zijn.
Bij dit onderzoek worden mantelzorgers getraind om de vaardigheden te leren die ze nodig hebben om voor hun dierbare te zorgen. Volwassen patiënten met een terminale ziekte, die momenteel zorg ontvangen van een specifiek hospice in het zuidoosten van Engeland, die thuis worden verzorgd door een vriend of familielid, komen in aanmerking voor verwijzing voor dit onderzoek.
De training van de mantelzorger wordt in drie sessies gegeven door een ergotherapeut bij de patiënt thuis. De training richt zich op doelen die patiënt en mantelzorger samen hebben gekozen.
De verzorger zal worden gevraagd om voor en na vragenlijsten in te vullen en sommigen zullen worden gevraagd om deel te nemen aan interviews om te zien hoe zij over het onderzoek dachten.
De potentiële voordelen van dit onderzoek zijn het vergroten van het vertrouwen van mantelzorgers in de zorg voor hun naaste.
Het algemene doel van deze studie is om de onderzoeksmethode te testen om te zien of patiënten en verzorgers deze training en de uitkomstmaten acceptabel vinden. Als ze dat doen, zijn de onderzoekers van plan om van deze studie te leren om een grotere gerandomiseerde controleproef op te zetten, wat de beste manier zou zijn om zeker te weten of en op welke manieren deze training nuttig is.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX37LE
- Sir Michael Sobell House Hospice
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt momenteel thuis, afhankelijk van familie/vrienden (lekenverzorgers) voor een deel of de hele tijd om te helpen met praktische of persoonlijke zorg.
- De mantelzorger is 18 jaar of ouder.
- De verzorger en de patiënt kunnen instemmen met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Er is een lopend plan voor alle zorg die fulltime wordt geleverd door betaalde verzorgers.
- De patiënt ontvangt momenteel meer dan één contact met Hospice-ergotherapie of zal waarschijnlijk behoeften ontwikkelen die meer dan één contact met Hospice-ergotherapie vereisen gedurende de studieinterventieperiode van vier weken.
- Patiënten en verzorgers die niet in staat zijn om voldoende Engels te spreken of te begrijpen om toestemming te verkrijgen, om verzorgertraining te kunnen volgen en om de studie-uitkomstmaten te voltooien.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Verzorgende opleiding
Drie huisbezoeken door een gespecialiseerde ergotherapeut van elk 1-2 uur. Beoordeling en training om met vertrouwen maximaal drie doelen te bereiken met betrekking tot praktische activiteiten van het dagelijks leven die door patiënt en verzorger zijn geïdentificeerd. Doorlopende gebruikelijke zorg van een multiprofessioneel team in het hospice. |
Ergotherapie-training richt zich op het verbeteren van het vertrouwen om praktische aspecten van zorg te beheren op gebieden van het dagelijks leven die belangrijk zijn voor patiënt en zorgverlener, waarin zorgverlener een laag niveau van vertrouwen rapporteert of anticipeert.
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Doorlopende gebruikelijke zorg van een multiprofessioneel team in het hospice.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Werving, retentie, verloop, ontbrekende datasnelheden
Tijdsspanne: 6 weken na werving
|
Om de haalbaarheid van de studie te evalueren
|
6 weken na werving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voorbereiding op mantelzorgschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 4-6 weken
|
Gevalideerd voor verzorgers van patiënten met dementie, maar wordt gebruikt in instellingen voor palliatieve zorg.
Acht items evalueren de bereidheid van mantelzorgers om zorg te verlenen in meerdere zorgdomeinen.
Items beoordeeld op een 5-puntsschaal.
Lage scores duiden op minder paraatheid.
|
Basislijn en 4-6 weken
|
Mantelzorglastschaal aan het einde van het leven
Tijdsspanne: Basislijn en 4-6 weken
|
Gevalideerd voor gebruik door verzorgers die patiënten met een chronische ziekte verzorgen.
14 items gemeten op een 5-puntsschaal evalueren waargenomen moeilijkheid bij het voltooien van taken.
Hoge scores duiden op een grotere belasting.
|
Basislijn en 4-6 weken
|
Gewijzigde verzorger-stamindex
Tijdsspanne: Basislijn en 4-6 weken
|
Tool met 13 items ontwikkeld voor verzorgers die voor ouderen zorgen die in gemeenschapsinstellingen wonen.
Items meten de belasting gerelateerd aan zorgverlening in financiële, fysieke, psychologische, sociale of persoonlijke domeinen gescoord op een driepuntsschaal.
Hoge scores duiden op meer spanning.
|
Basislijn en 4-6 weken
|
Vertrouwensschaal voor mantelzorger
Tijdsspanne: Basislijn en 4-6 weken
|
Niet gevalideerd.
Ontwikkeld door onderzoeksteam omdat er geen bestaande tools zijn die het vertrouwen van zorgverleners in palliatieve zorginstellingen meten.
Een enkele vraag vraagt mantelzorgers om hun vertrouwen in de zorg te beoordelen op een 5-puntsschaal.
Hogere scores duiden op meer zelfvertrouwen.
|
Basislijn en 4-6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 4-6 weken
|
Verzorgers zullen een dossier invullen van ongeplande of spoedeisende zorg waar de patiënt tijdens de studieperiode toegang toe heeft gehad.
|
4-6 weken
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 4-6 weken
|
Vragenlijsten voor mantelzorgers en patiënten, kwalitatieve interviews voor mantelzorgers, rapport van ergotherapeut
|
4-6 weken
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Basislijn
|
Demografische gegevens van patiënten en verzorgers worden verzameld.
|
Basislijn
|
Geslacht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Diagnose
Tijdsspanne: Basislijn
|
Diagnose van de patiënt
|
Basislijn
|
Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zelfgerapporteerde gezondheidsstatus van verzorger
|
Basislijn
|
Comorbiditeiten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Andere medische aandoeningen
|
Basislijn
|
Sociale omstandigheden
Tijdsspanne: Basislijn
|
Woont alleen, woont samen met, type woning,
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Bee Wee, MB BCh PhD, Oxford University Hospitals NHS Trust and University of Oxford
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC number 14/SC/1104
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Palliatieve zorg
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWervingCAR-T-therapie ComplicatiesItalië
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHWervingDoor de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten | CAR T-celtherapieZwitserland
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesWervingIn aanmerking komende hematopathologie of CAR-t-celbehandelingFrankrijk
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Nog niet aan het wervenAllogeen, CAR-T, eiwitvastlegging, niet-gen-bewerktChina
-
Shanghai International Medical CenterOnbekendGeavanceerde vaste tumor | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellenChina
-
Ningbo Cancer HospitalOnbekendGeavanceerde maligniteiten | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellenChina
-
Ruijin HospitalWerving
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...WervingCAR-T-cel | Ph Positief ALLES | DasatinibChina
-
Massachusetts General HospitalActief, niet wervendHematologische maligniteit | CAR-T celtherapieVerenigde Staten
-
Zhongda HospitalWervingKlinische studie van op TCR-achtige CAR-T-cellen gerichte MSLN bij de behandeling van eierstokkankerVeiligheid en werkzaamheid van TCR-achtige CAR-TChina
Klinische onderzoeken op Verzorgende opleiding
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen en andere medewerkersWervingGezond | Emotie regulatie | Taal ontwikkeling | Interactieve Skills Daycare ProvidersDenemarken
-
Williams LifeSkillsNational Institute on Aging (NIA)Voltooid
-
Human Development Research Foundation, PakistanWorld Health Organization; University of Liverpool; WHO Collaborating Center for...OnbekendAutisme Spectrum Stoornis | Ontwikkelingsvertraging | Emotioneel probleem | Moederlijke nood | Taal vertraging | Ontwikkelingsstoornis | GedragsprobleemPakistan
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterVoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan UniversityVoltooidEmotionele aanpassing | Aids/Hiv probleemVerenigde Staten
-
University of MinnesotaMayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; United States Department...WervingLast van mantelzorgers | Stresssyndroom bij mantelzorgers | Verzorger burn-outVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWerving
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Verzorger burn-outVerenigde Staten
-
University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchVoltooidHart-en vaatziekten | Obesitas | Ruggengraat letselVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxVoltooid