- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02591693
Egyéni informális gondozóképzés az otthoni palliatív ellátáshoz
Megvalósíthatósági tanulmány: A gondozók önbizalmának javítása abban, hogy képesek ápolni a palliatív gondozásra szoruló betegeket, célzott, egytől egyig otthoni tréning alkalmazásával
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Sok terminális betegségben szenvedő beteg a barátokra és a családjára támaszkodik mindennapi gyakorlati ellátása során. Ezek a barátok és családtagok gyakran nem rendelkeznek kellő készségekkel és önbizalommal e feladatok elvégzéséhez, és a tanulmányok kimutatták, hogy sokan több támogatást szeretnének. A vizsgálatok azt is kimutatták, hogy sok beteg tehernek érzi magát.
Ebben a tanulmányban olyan gondozók vesznek részt, akik képzésben részesülnek, hogy megtanulják azokat a készségeket, amelyekre szükségük van szeretteik gondozásához. Ebbe a vizsgálatba beutalásra jogosultak olyan, terminális betegségben szenvedő felnőtt betegek, akik jelenleg meghatározott délkelet-angliai hospice-ban részesülnek ellátásban, és akiket egy barát vagy családtag otthon gondoz.
A gondozó képzését három foglalkozáson keresztül egy foglalkozási terapeuta végzi a páciens saját otthonában. A képzés a páciens és a gondozó által közösen kiválasztott célokra összpontosít.
A gondozót felkérik, hogy töltse ki a kérdőíveket előtte és utána, és néhányat megkérnek, hogy vegyenek részt interjúkon, hogy megtudják, hogyan vélekednek a vizsgálatról.
Ennek a tanulmánynak az a lehetséges előnyei, hogy növelik a gondozók bizalmát a szeretteik gondozásában.
Ennek a tanulmánynak az általános célja a kutatási módszer tesztelése annak megállapítására, hogy a betegek és a gondozók elfogadhatónak találják-e ezt a képzést és az eredménymérést. Ha igen, akkor a vizsgálók azt tervezik, hogy tanulnak ebből a tanulmányból egy nagyobb, randomizált kontrollvizsgálat megtervezéséhez, amely a legjobb módja annak, hogy biztosan megtudják, hogy ez a képzés hasznos-e, és ha igen, milyen módon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX37LE
- Sir Michael Sobell House Hospice
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg otthon tartózkodó beteg, aki részben vagy egészben családjára/barátaira (laikus gondozókra) támaszkodik, hogy segítsenek a gyakorlati vagy személyes gondozásban.
- A gondozó 18 éves vagy idősebb.
- A gondozónak és a páciensnek megvan a lehetősége arra, hogy beleegyezzen a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg van egy terv arra vonatkozóan, hogy minden ellátást fizetett gondozók nyújtsanak teljes munkaidőben.
- Az a beteg, aki jelenleg egynél többször érintkezik a Hospice Specialist Foglalkozási Terápiával, vagy valószínűsíthető, hogy olyan szükségletek alakulnak ki, amelyek egynél több hospice foglalkozási terápiát igényelnek a négyhetes vizsgálati beavatkozási időszak alatt.
- Azok a betegek és gondozók, akik nem beszélnek vagy nem értenek megfelelő angolul ahhoz, hogy beleegyezést kapjanak, részt vehessenek a gondozói képzésben és teljesítsék a tanulmányi eredményekkel kapcsolatos intézkedéseket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gondozói képzés
Három szakorvosi otthoni vizit, egyenként 1-2 órás. Értékelés és képzés a páciens és a gondozó által meghatározott, a mindennapi élet gyakorlati tevékenységeivel kapcsolatos három cél magabiztos elérése érdekében. Folyamatos szokásos ellátás a hospice multiprofesszionális csapatától. |
A foglalkozási terápiás képzés a bizalom növelésére összpontosít az ellátás gyakorlati szempontjainak kezeléséhez a mindennapi élet olyan területein, amely fontos a beteg és a gondozó számára, ahol a gondozó alacsony bizalomszintről számol be, vagy azt feltételezi.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Folyamatos szokásos ellátás a hospice multiprofesszionális csapatától.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toborzás, megtartás, lemorzsolódás, hiányzó adatátviteli sebességek
Időkeret: 6 héttel a felvétel után
|
A tanulmány megvalósíthatóságának értékelése
|
6 héttel a felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felkészültség a gondozási mérlegre
Időkeret: Kiindulási és 4-6 hét
|
A demenciában szenvedő betegek gondozói számára érvényes, de palliatív ellátásban használják.
Nyolc elem értékeli a gondozó felkészültségét az ellátásra a gondozás több területén.
5 pontos skálán értékelt tételek.
Az alacsony pontszámok alacsonyabb felkészültséget jeleznek.
|
Kiindulási és 4-6 hét
|
|
Gondozói teher skála az élet végén
Időkeret: Kiindulási és 4-6 hét
|
Krónikus betegségben szenvedő betegeket gondozó gondozók számára érvényes.
14 tétel 5 pontos skálán mérve értékeli a feladatok elvégzésének észlelt nehézségeit.
A magas pontszámok nagyobb terhelést jeleznek.
|
Kiindulási és 4-6 hét
|
|
Módosított Gondozói törzsi index
Időkeret: Kiindulási és 4-6 hét
|
13 elemes eszköz, amelyet olyan gondozók számára fejlesztettek ki, akik közösségi környezetben élő idős felnőtteket gondoznak.
A tételek a gondozással kapcsolatos megterhelést mérik pénzügyi, fizikai, pszichológiai, szociális vagy személyes területeken, hárompontos skálán értékelve.
A magas pontszámok magasabb terhelési szintet jeleznek.
|
Kiindulási és 4-6 hét
|
|
Gondozói bizalom skála
Időkeret: Kiindulási és 4-6 hét
|
Nem érvényesített.
A kutatócsoport fejlesztette ki, mivel egyetlen létező eszköz sem méri a gondozók bizalmát a palliatív ellátásban.
Egyetlen kérdés arra kéri a gondozókat, hogy értékeljék az ellátás iránti önbizalmukat egy 5 pontos skálán.
A magasabb pontszámok nagyobb önbizalmat jeleznek.
|
Kiindulási és 4-6 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: 4-6 hét
|
A beteg által a vizsgálati időszak során igénybe vett nem tervezett vagy sürgősségi ellátásról a gondozók nyilvántartást készítenek.
|
4-6 hét
|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: 4-6 hét
|
Gondozói és betegkérdőívek, gondozói kvalitatív interjúk, foglalkozási terapeuta jelentés
|
4-6 hét
|
|
Kor
Időkeret: Alapvonal
|
A betegek és a gondozók demográfiai adatait gyűjtik.
|
Alapvonal
|
|
Nem
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
|
Diagnózis
Időkeret: Alapvonal
|
A beteg diagnózisa
|
Alapvonal
|
|
Egészségi állapot
Időkeret: Alapvonal
|
A gondozó saját bevallása szerinti egészségi állapota
|
Alapvonal
|
|
Társbetegségek
Időkeret: Alapvonal
|
Egyéb egészségügyi állapotok
|
Alapvonal
|
|
Társadalmi körülmények
Időkeret: Alapvonal
|
Egyedül él, együtt él, lakástípus,
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Bee Wee, MB BCh PhD, Oxford University Hospitals NHS Trust and University of Oxford
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC number 14/SC/1104
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .