- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02591693
Yksilöllinen epävirallinen omaishoitajakoulutus palliatiiviseen kotihoitoon
Toteutettavuustutkimus: Omaishoitajan luottamuksen parantaminen heidän kykyynsä hoitaa palliatiivisen hoidon tarpeita tarvitsevia potilaita, käyttämällä kohdennettua henkilökohtaista koulutusta kotona
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet parantumattomista sairauksista kärsivät potilaat luottavat ystäviin ja perheeseen suuren osan päivittäisestä hoidostaan. Näiltä ystäviltä ja perheenjäseniltä puuttuu usein taitoja ja luottamusta näiden tehtävien suorittamiseen, ja tutkimukset ovat osoittaneet, että monet haluaisivat enemmän tukea. Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että monet potilaat kokevat olevansa taakka.
Tämä tutkimus koskee omaishoitajia, jotka saavat koulutusta oppiakseen taitoja, joita he tarvitsevat hoitaakseen läheistään. Tähän tutkimukseen voidaan lähettää aikuispotilaat, joilla on terminaalisairaus ja jotka saavat tällä hetkellä hoitoa tietyssä Kaakkois-Englannissa sijaitsevasta sairaalasta ja joiden ystävä tai perheenjäsen hoitaa heitä kotona.
Omaishoitajan koulutus toteutetaan toimintaterapeutin toimesta kolmessa istunnossa potilaan omassa kodissa. Koulutuksessa keskitytään potilaan ja hoitajan yhdessä valitsemiin tavoitteisiin.
Omaishoitajaa pyydetään täyttämään ennen ja jälkeen kyselylomakkeet, ja joitain pyydetään osallistumaan haastatteluihin nähdäkseen, mitä mieltä he ovat tutkimuksesta.
Tämän tutkimuksen mahdolliset edut ovat omaishoitajien luottamus rakkaansa hoitamiseen.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata tutkimusmenetelmää nähdäkseen, pitävätkö potilaat ja omaishoitajat koulutusta ja tulosmittauksia hyväksyttävinä. Jos he tekevät niin, tutkijat aikovat ottaa oppia tästä tutkimuksesta suunnitellakseen laajemman satunnaistetun kontrollitutkimuksen, joka olisi paras tapa tietää varmasti, onko tämä koulutus hyödyllinen ja millä tavoin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX37LE
- Sir Michael Sobell House Hospice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas tällä hetkellä kotona, riippuvainen perheestä/ystävistä (maallikoista omaishoitajia) osan tai koko ajan saadakseen apua käytännön tai henkilökohtaisessa hoidossa.
- Omaishoitaja on 18 vuotta täyttänyt.
- Omaishoitaja ja potilas voivat suostua osallistumiseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen suunnitelma on, että palkalliset omaishoitajat tarjoavat kaiken hoidon kokopäiväisesti.
- Potilas, joka saa tällä hetkellä useamman kuin yhden kontaktin sairaalahoitoon erikoistuneen työterapian kanssa, tai hänellä on todennäköisesti tarpeita, jotka vaativat useamman kuin yhden kontaktin saaneen sairaalatyöterapian neljän viikon tutkimusinterventiojakson aikana.
- Potilaat ja hoitajat, jotka eivät pysty puhumaan tai ymmärtämään riittävää englantia suostumuksen saamiseksi, hoitajakoulutukseen ja opintojen tulosmittausten suorittamiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Omaishoitajan koulutus
Kolme erikoistoimintaterapeutin kotikäyntiä, kukin 1-2 tuntia. Arviointi ja koulutus saavuttaa itsevarmasti jopa kolme potilaan ja hoitajan määrittelemää tavoitetta, jotka liittyvät jokapäiväisen elämän käytännön toimiin. Jatkuvaa tavallista hoitoa moniammatillisesta tiimistä saattohoidossa. |
Toimintaterapiakoulutus keskittyy itseluottamuksen parantamiseen hoidon käytännön osa-alueiden hallitsemiseksi potilaalle ja hoitajalle tärkeillä arkielämän aloilla, joissa hoitaja ilmoittaa tai ennakoi heikkoa luottamustasoa.
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Jatkuvaa tavallista hoitoa moniammatillisesta tiimistä saattohoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rekrytointi, säilyttäminen, poistuminen, puuttuvat tiedonsiirtonopeudet
Aikaikkuna: 6 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
Arvioida opiskelun toteutettavuutta
|
6 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Valmius hoitoasteikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 4-6 viikkoa
|
Validoitu dementiapotilaiden hoitajille, mutta sitä käytetään palliatiivisessa hoidossa.
Kahdeksan kohdetta arvioi hoitajan valmiutta hoitaa hoitoa useilla hoidon aloilla.
5 pisteen asteikolla arvioidut kohteet.
Alhaiset pisteet osoittavat heikompaa valmistautumista.
|
Perustaso ja 4-6 viikkoa
|
Omaishoitajan rasitusasteikko elämän lopussa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4-6 viikkoa
|
Validoitu käytettäväksi hoitajille, jotka hoitavat kroonista sairautta sairastavia potilaita.
14 kohtaa mitattuna 5 pisteen asteikolla arvioivat havaittuja vaikeuksia tehtävien suorittamisessa.
Korkeat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa.
|
Perustaso ja 4-6 viikkoa
|
Muokattu Caregiver Strain Index
Aikaikkuna: Perustaso ja 4-6 viikkoa
|
13 kohteen työkalu, joka on kehitetty omaishoitajille, jotka huolehtivat ikääntyneistä aikuisista, jotka asuvat yhteisöllisissä ympäristöissä.
Kohteet mittaavat hoidon tarjontaan liittyvää rasitusta taloudellisella, fyysisellä, psyykkisellä, sosiaalisella tai henkilökohtaisella alueella kolmen pisteen asteikolla.
Korkeat pisteet osoittavat korkeampaa rasitustasoa.
|
Perustaso ja 4-6 viikkoa
|
Carer Confidence Scale
Aikaikkuna: Perustaso ja 4-6 viikkoa
|
Ei vahvistettu.
Tutkimusryhmän kehittämä, koska mikään olemassa oleva työkalu ei mittaa hoitajan luottamusta palliatiiviseen hoitoon.
Yksi kysymys pyytää hoitajia arvioimaan 5 pisteen asteikolla luottamustaan hoitoon.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta.
|
Perustaso ja 4-6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
|
Omaishoitajat täyttävät tietueen suunnittelemattomista tai ensiapuhoidoista, joita potilas on saanut tutkimusjakson aikana.
|
4-6 viikkoa
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
|
Omaishoitaja- ja potilaskyselyt, omaishoitajan laadulliset haastattelut, toimintaterapeutin raportti
|
4-6 viikkoa
|
Ikä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden ja hoitajien demografiset tiedot kerätään.
|
Perustaso
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Diagnoosi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan diagnoosi
|
Perustaso
|
Terveydentila
Aikaikkuna: Perustaso
|
Omaishoitajan ilmoittama terveydentila
|
Perustaso
|
Samanaikaiset sairaudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Muut sairaudet
|
Perustaso
|
Sosiaaliset olosuhteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Asuu yksin, asuu kanssa, asuntotyyppi,
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bee Wee, MB BCh PhD, Oxford University Hospitals NHS Trust and University of Oxford
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC number 14/SC/1104
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palliatiivinen hoito
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Yonsei UniversityValmisICU (intensive Care Unit) -potilaat | Mekaaninen ilmanvaihto leikkauksen jälkeenKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Omaishoitajan koulutus
-
University of PittsburghAutism SpeaksRekrytointi
-
Sato AshidaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiOmaishoitajan sietokyky ja stressiYhdysvallat
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Omaishoitaja BurnoutYhdysvallat
-
University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Lihavuus | SelkäydinvammaYhdysvallat
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTerve | Tunteiden säätely | Kielen kehitys | Interactive Skills -päivähoidon tarjoajatTanska
-
University of MinnesotaMayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; United States Department...RekrytointiOmaishoitajan taakka | Omaishoitajan stressioireyhtymä | Omaishoitaja BurnoutYhdysvallat
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan UniversityValmisResilienssiin perustuva psykososiaalinen interventio HIV/aids-tartunnan saaneiden lasten keskuudessaEmotionaalinen säätö | AIDS/HIV-ongelmaYhdysvallat
-
Williams LifeSkillsNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisOmaishoitajan taakkaYhdysvallat
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis