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가정에서의 완화 치료를 위한 개별화된 비공식 간병인 교육

2016년 6월 1일 업데이트: University of Oxford

타당성 조사: 가정에서 집중적인 일대일 교육을 사용하여 완화 치료가 필요한 환자를 돌볼 수 있는 간병인의 자신감 향상

이 연구의 목적은 가정에서 완화 치료가 필요한 환자의 가족 간병인에 대한 간병인의 신뢰를 향상시키기 위한 훈련 중재가 환자와 간병인에게 수용 가능한지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

불치병을 앓고 있는 많은 환자들은 일상적인 치료를 친구와 가족에게 의존합니다. 이러한 친구와 가족 구성원은 종종 이러한 작업을 수행할 수 있는 기술과 자신감이 부족하며 연구에 따르면 많은 사람들이 더 많은 지원을 원할 것입니다. 연구에 따르면 많은 환자들이 부담을 느낀다고 합니다.

이 연구에는 사랑하는 사람을 돌보는 데 필요한 기술을 배우기 위해 교육을 받는 간병인이 참여합니다. 현재 잉글랜드 남동부에 있는 특정 호스피스에서 치료를 받고 있으며 집에서 친구나 가족이 돌봐주는 불치병 성인 환자가 이 연구에 추천될 수 있습니다.

간병인 교육은 환자의 집에서 작업 치료사가 3회에 걸쳐 실시합니다. 교육은 환자와 간병인이 함께 선택한 목표에 초점을 맞춥니다.

간병인은 전후 설문지를 작성해야 하며 일부는 연구에 대해 어떻게 느꼈는지 알아보기 위해 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다.

이 연구의 잠재적 이점은 사랑하는 사람을 돌보는 간병인의 자신감을 높이는 것입니다.

이 연구의 전반적인 목적은 연구 방법을 테스트하여 환자와 간병인이 이 교육과 결과 측정이 수용 가능한지 확인하는 것입니다. 그렇다면 조사관은 이 교육이 도움이 되는지 여부와 어떤 방식으로 도움이 되는지 확실히 알 수 있는 가장 좋은 방법이 될 더 큰 무작위 통제 시험을 설계하기 위해 이 연구에서 배울 계획입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, 영국, OX37LE
        • Sir Michael Sobell House Hospice

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 현재 집에 있고 가족/친구(평신도 간병인)에게 일부 또는 모든 시간을 의존하여 실질적 또는 개인 간병을 돕습니다.
  • 간병인은 18세 이상입니다.
  • 간병인과 환자는 연구 참여에 동의할 능력이 있습니다.

제외 기준:

  • 유급 간병인이 풀타임으로 제공하는 모든 간병에 대한 현재 계획이 있습니다.
  • 현재 호스피스 전문의 작업 요법과 1회 이상 연락을 받고 있거나 4주 연구 개입 기간 동안 호스피스 작업 요법과 1회 이상 접촉해야 하는 필요성이 생길 가능성이 있는 환자.
  • 간병인 교육을 받고 연구 결과 측정을 완료할 수 있는 동의를 얻기 위해 적절한 영어를 말하거나 이해할 수 없는 환자 및 간병인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간병인 교육

전문 작업 치료사의 가정 방문 3회, 각각 1-2시간 소요. 환자와 간병인이 식별한 일상 생활의 실제 활동과 관련하여 최대 3가지 목표를 자신 있게 달성하기 위한 평가 및 훈련.

호스피스의 다중 전문 팀의 지속적인 관리.
행동: 간병인 교육
작업 치료 훈련은 간병인이 낮은 수준의 자신감을 보고하거나 예상하는 환자와 간병인에게 중요한 일상 생활 영역에서 치료의 실질적인 측면을 관리하기 위해 자신감을 향상시키는 데 중점을 둡니다.
간섭 없음: 평상시 관리
호스피스의 다중 전문 팀의 지속적인 관리.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채용, 유지, 감소, 누락 데이터 비율
기간: 채용 후 6주
연구의 타당성을 평가하기 위해
채용 후 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병 척도에 대한 준비도
기간: 기준선 및 4~6주
치매 환자의 간병인에게 검증되었지만 완화 치료 환경에서 사용됩니다. 8개 항목은 간병의 여러 영역에 걸쳐 돌봄에 대한 간병인의 준비성을 평가합니다. 항목은 5점 척도로 평가됩니다. 낮은 점수는 준비가 덜 된 것을 나타냅니다.
기준선 및 4~6주
임종 시 간병인 부담 척도
기간: 기준선 및 4~6주
만성 질환 환자를 돌보는 간병인에게 사용하도록 검증되었습니다. 5점 척도에서 측정된 14개 항목은 작업을 완료하는 데 인지된 어려움을 평가합니다. 높은 점수는 더 큰 부담을 나타냅니다.
기준선 및 4~6주
수정된 간병인 변형 지수
기간: 기준선 및 4~6주
지역사회 기반 환경에서 생활하는 노인을 돌보는 간병인을 위해 개발된 13개 항목 도구. 항목은 재정적, 신체적, 심리적, 사회적 또는 개인적 영역에서 돌봄 제공과 관련된 부담을 3점 척도로 측정합니다. 높은 점수는 더 높은 수준의 긴장을 나타냅니다.
기준선 및 4~6주
간병인 신뢰 척도
기간: 기준선 및 4~6주
검증되지 않았습니다. 완화 치료 환경에서 간병인의 신뢰도를 측정하는 기존 도구가 없기 때문에 연구팀에서 개발했습니다. 단일 질문은 간병인에게 간병에 대한 자신감을 5점 척도로 평가하도록 요청합니다. 점수가 높을수록 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
기준선 및 4~6주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관리 활용
기간: 4-6주
간병인은 연구 기간 동안 환자가 액세스한 계획되지 않은 또는 응급 치료 기록을 작성합니다.
4-6주
수용 가능성
기간: 4-6주
간병인 및 환자 설문지, 간병인 질적 인터뷰, 작업 치료사 보고서
4-6주
나이
기간: 기준선
환자 및 간병인 인구 통계가 수집됩니다.
기준선
성별
기간: 기준선
기준선
진단
기간: 기준선
환자의 진단
기준선
건강 상태
기간: 기준선
간병인의 자가 보고 건강 상태
기준선
동반 질환
기간: 기준선
기타 건강 상태
기준선
사회적 상황
기간: 기준선
혼자 살고, 함께 살고, 주택 유형,
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oxford

협력자

Oxford Brookes University
University of Southampton
Oxford University Hospitals NHS Trust

수사관

  • 연구 의자: Bee Wee, MB BCh PhD, Oxford University Hospitals NHS Trust and University of Oxford

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • REC number 14/SC/1104

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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