- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02591693
Individualiseret uformel omsorgsgiveruddannelse til palliativ pleje i hjemmet
Gennemførlighedsundersøgelse: Forbedring af plejepersonalets tillid til deres evne til at tage sig af patienter med palliative plejebehov ved at bruge fokuseret en-til-en-træning i hjemmet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange patienter med terminale sygdomme er afhængige af venner og familie for meget af deres praktiske daglige pleje. Disse venner og familiemedlemmer mangler ofte færdigheder og selvtillid til at udføre disse opgaver, og undersøgelser har vist, at mange ville ønske mere støtte. Undersøgelser har også vist, at mange patienter føler, at de er en byrde.
Denne undersøgelse involverer plejere, der modtager træning for at lære de færdigheder, de har brug for for at passe deres elskede. Voksne patienter med terminale sygdomme, som i øjeblikket modtager pleje fra et specificeret hospice i det sydøstlige England, og som har en ven eller et familiemedlem, der tager sig af dem derhjemme, er berettiget til at blive henvist til denne undersøgelse.
Uddannelsen af plejeren vil blive gennemført over tre sessioner af en ergoterapeut i patientens eget hjem. Uddannelsen vil fokusere på mål, som patient og plejer i fællesskab har valgt.
Plejeren vil blive bedt om at udfylde før og efter spørgeskemaer, og nogle vil blive bedt om at deltage i interviews for at se, hvordan de havde det med undersøgelsen.
De potentielle fordele ved denne undersøgelse er at øge pårørendes tillid til at tage sig af deres elskede.
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at afprøve forskningsmetoden for at se, om patienter og plejere finder denne træning og resultatmålene acceptable. Hvis de gør det, planlægger efterforskerne at lære af denne undersøgelse for at designe et større randomiseret kontrolforsøg, som ville være den bedste måde at vide med sikkerhed, om og på hvilke måder denne træning er nyttig.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX37LE
- Sir Michael Sobell House Hospice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er i øjeblikket hjemme, afhængig af familie/venner (lægplejere) en del eller hele tiden for at hjælpe med praktisk eller personlig pleje.
- Plejeren er 18 år eller derover.
- Plejeren og patienten har kapacitet til at give samtykke til at blive involveret i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Der er en aktuel plan på plads for al pleje, der skal ydes af lønnede plejere på fuld tid.
- Patienten, der i øjeblikket modtager mere end én kontakt med hospicespecialistergoterapi eller vil sandsynligvis udvikle behov, der kræver mere end én kontakt hospice-ergoterapi i løbet af den fire ugers undersøgelsesinterventionsperiode.
- Patienter og plejere, der ikke er i stand til at tale eller forstå tilstrækkeligt engelsk til, at der kan opnås samtykke, for at være i stand til at påtage sig omsorgstræning og for at gennemføre undersøgelsens resultatmål.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Plejeruddannelse
Tre hjemmebesøg af specialergoterapeut, hver af 1-2 timers varighed. Evaluering og træning for med tillid til at nå op til tre mål relateret til praktiske aktiviteter i dagligdagen, identificeret af patient og plejer. Løbende sædvanlig pleje fra multiprofessionelt team på hospice. |
Ergoterapiuddannelse fokuserer på at forbedre selvtilliden til at håndtere praktiske aspekter af pleje på områder af dagligdagen, der er vigtige for patient og omsorgsperson, hvor plejepersonalet rapporterer eller forudser lave niveauer af tillid.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Løbende sædvanlig pleje fra multiprofessionelt team på hospice.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering, fastholdelse, nedslidning, manglende datahastigheder
Tidsramme: 6 uger efter ansættelse
|
At evaluere gennemførligheden af undersøgelsen
|
6 uger efter ansættelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beredskab til plejeskala
Tidsramme: Baseline og 4-6 uger
|
Valideret til plejere af patienter med demens, men bruges i palliative rammer.
Otte punkter evaluerer pårørendes parathed til at pleje på tværs af flere domæner af omsorg.
Varer vurderet på en 5-trins skala.
Lav score indikerer mindre beredskab.
|
Baseline og 4-6 uger
|
|
Caregiver Burden Scale at End of Life
Tidsramme: Baseline og 4-6 uger
|
Valideret til brug hos plejere, der passer patienter med kronisk sygdom.
14 punkter målt på en 5-trins skala evaluerer oplevet vanskelighed med at udføre opgaver.
Høje score indikerer større byrde.
|
Baseline og 4-6 uger
|
|
Ændret Caregiver Strain Index
Tidsramme: Baseline og 4-6 uger
|
13-elements værktøj udviklet til plejere, der passer ældre voksne, der bor i lokalsamfundsbaserede omgivelser.
Elementer måler belastning relateret til plejeydelser inden for økonomiske, fysiske, psykologiske, sociale eller personlige domæner, der scores på en trepunktsskala.
Høje score indikerer højere niveauer af belastning.
|
Baseline og 4-6 uger
|
|
Carer Confid Scale
Tidsramme: Baseline og 4-6 uger
|
Ikke valideret.
Udviklet af forskerteam, da ingen eksisterende værktøjer måler plejers tillid i palliative plejemiljøer.
Et enkelt spørgsmål beder plejere om at vurdere deres selvtillid til pleje på en 5-trins skala.
Højere score indikerer større selvtillid.
|
Baseline og 4-6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 4-6 uger
|
En registrering af uplanlagt eller akut behandling, som patienten har adgang til i løbet af studieperioden, vil blive udfyldt af plejere.
|
4-6 uger
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: 4-6 uger
|
Pleje- og patientspørgeskemaer, plejer kvalitative interviews, ergoterapeutrapport
|
4-6 uger
|
|
Alder
Tidsramme: Baseline
|
Demografiske oplysninger om patienter og plejere vil blive indsamlet.
|
Baseline
|
|
Køn
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Diagnose
Tidsramme: Baseline
|
Diagnose af patient
|
Baseline
|
|
Helbredsstatus
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret sundhedstilstand for plejer
|
Baseline
|
|
Komorbiditeter
Tidsramme: Baseline
|
Andre medicinske tilstande
|
Baseline
|
|
Sociale forhold
Tidsramme: Baseline
|
Bor alene, bor med, boligtype,
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Bee Wee, MB BCh PhD, Oxford University Hospitals NHS Trust and University of Oxford
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC number 14/SC/1104
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Palliativ pleje
-
Azienda Usl di BolognaIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttetPalliativ pleje | Palliativ medicin | Hospice og palliativ sygeplejeItalien
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ pleje | Palliativ pleje, patientbehandling | Oral sundhedspleje | Oral sundhedsrelateret livskvalitetTyskland
Kliniske forsøg med Uddannelse af omsorgspersoner
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland