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Formation individualisée des aidants naturels pour les soins palliatifs à domicile

1 juin 2016 mis à jour par: University of Oxford

Étude de faisabilité : Améliorer la confiance des soignants dans leur capacité à s'occuper des patients ayant des besoins en soins palliatifs, grâce à une formation individuelle ciblée à domicile

Le but de cette étude est de déterminer si une intervention de formation visant à améliorer la confiance des soignants pour les proches aidants de patients ayant des besoins en soins palliatifs à domicile est acceptable pour les patients et leurs soignants.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

De nombreux patients atteints de maladies en phase terminale comptent sur leurs amis et leur famille pour une grande partie de leurs soins quotidiens pratiques. Ces amis et membres de la famille manquent souvent des compétences et de la confiance nécessaires pour effectuer ces tâches et des études ont montré que beaucoup voudraient plus de soutien. Des études ont également montré que de nombreux patients se sentent un fardeau.

Cette étude implique que des soignants reçoivent une formation pour acquérir les compétences dont ils ont besoin pour prendre soin de leur proche. Les patients adultes atteints de maladies en phase terminale, recevant actuellement des soins d'un hospice spécifié dans le sud-est de l'Angleterre, qui ont un ami ou un membre de la famille qui s'occupe d'eux à la maison sont éligibles pour être référés pour cette étude.

La formation de l'aidant sera réalisée en trois séances par un ergothérapeute au domicile du patient. La formation portera sur des objectifs que le patient et l'aidant auront choisis ensemble.

L'aidant sera invité à remplir des questionnaires avant et après et certains seront invités à participer à des entretiens pour voir ce qu'ils pensent de l'étude.

Les avantages potentiels de cette étude sont d'augmenter la confiance des soignants dans la prise en charge de leur proche.

L'objectif général de cette étude est de tester la méthode de recherche pour voir si les patients et les soignants trouvent cette formation et les mesures des résultats acceptables. Si tel est le cas, les enquêteurs prévoient de tirer des enseignements de cette étude pour concevoir un essai contrôlé randomisé plus vaste, ce qui serait le meilleur moyen de savoir avec certitude si et de quelle manière cette formation est utile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX37LE
        • Sir Michael Sobell House Hospice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient actuellement à la maison, dépendant de la famille/des amis (soignants non professionnels) une partie ou la totalité du temps pour l'aider avec des soins pratiques ou personnels.
  • L'aidant est âgé de 18 ans ou plus.
  • Le soignant et le patient ont la capacité de consentir à participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Il existe actuellement un plan en place pour que tous les soins soient fournis par des soignants rémunérés à temps plein.
  • Le patient reçoit actuellement plus d'un contact avec l'ergothérapie spécialisée en soins palliatifs ou est susceptible de développer des besoins nécessitant plus d'un contact avec l'ergothérapie en soins palliatifs au cours de la période d'intervention de quatre semaines de l'étude.
  • Patients et soignants qui ne sont pas capables de parler ou de comprendre un anglais adéquat pour obtenir le consentement, pour pouvoir suivre une formation de soignant et pour compléter les mesures des résultats de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation des soignants

Trois visites à domicile par un ergothérapeute spécialisé, d'une durée de 1 à 2 heures chacune. Évaluation et formation pour atteindre en toute confiance jusqu'à trois objectifs liés aux activités pratiques de la vie quotidienne identifiés par le patient et le soignant.

Soins habituels continus de l'équipe multiprofessionnelle de l'hospice.

La formation en ergothérapie se concentre sur l'amélioration de la confiance pour gérer les aspects pratiques des soins dans les domaines de la vie quotidienne importants pour le patient et le soignant, dans lesquels le soignant signale ou anticipe de faibles niveaux de confiance.
Aucune intervention: Soins habituels
Soins habituels continus de l'équipe multiprofessionnelle de l'hospice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recrutement, rétention, attrition, taux de données manquantes
Délai: 6 semaines post recrutement
Évaluer la faisabilité de l'étude
6 semaines post recrutement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de préparation à la prestation de soins
Délai: Base de référence et 4-6 semaines
Validé pour les aidants de patients atteints de démence, mais est utilisé dans les établissements de soins palliatifs. Huit éléments évaluent la préparation des soignants aux soins dans plusieurs domaines de la prestation de soins. Éléments évalués sur une échelle de 5 points. Des scores faibles indiquent une moins bonne préparation.
Base de référence et 4-6 semaines
Échelle du fardeau des soignants en fin de vie
Délai: Base de référence et 4-6 semaines
Validé pour une utilisation chez les soignants qui s'occupent de patients atteints de maladies chroniques. 14 items mesurés sur une échelle de 5 points évaluent la difficulté perçue à accomplir les tâches. Des scores élevés indiquent un fardeau plus lourd.
Base de référence et 4-6 semaines
Indice de contrainte du soignant modifié
Délai: Base de référence et 4-6 semaines
Outil en 13 points développé pour les soignants qui s'occupent de personnes âgées vivant dans des environnements communautaires. Les items mesurent la pression liée à la prestation de soins dans les domaines financiers, physiques, psychologiques, sociaux ou personnels notés sur une échelle à trois points. Des scores élevés indiquent des niveaux de tension plus élevés.
Base de référence et 4-6 semaines
Échelle de confiance des soignants
Délai: Base de référence et 4-6 semaines
Non validé. Développé par une équipe de recherche car aucun outil existant ne mesure la confiance des soignants dans les établissements de soins palliatifs. Une seule question demande aux soignants d'évaluer leur confiance dans les soins sur une échelle de 5 points. Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance.
Base de référence et 4-6 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des soins de santé
Délai: 4-6 semaines
Un dossier des soins non planifiés ou d'urgence auxquels le patient a eu accès au cours de la période d'étude sera rempli par les soignants.
4-6 semaines
Acceptabilité
Délai: 4-6 semaines
Questionnaires soignants et patients, entretiens qualitatifs soignants, rapport ergothérapeute
4-6 semaines
Âge
Délai: Ligne de base
Les données démographiques des patients et des soignants seront recueillies.
Ligne de base
Le sexe
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Diagnostic
Délai: Ligne de base
Diagnostic du patient
Ligne de base
État de santé
Délai: Ligne de base
État de santé autodéclaré de l'aidant
Ligne de base
Co-morbidités
Délai: Ligne de base
Autres conditions médicales
Ligne de base
Circonstances sociales
Délai: Ligne de base
Vit seul, vit avec, type de logement,
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Bee Wee, MB BCh PhD, Oxford University Hospitals NHS Trust and University of Oxford

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2015

Première publication (Estimation)

29 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC number 14/SC/1104

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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