- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02591693
Formation individualisée des aidants naturels pour les soins palliatifs à domicile
Étude de faisabilité : Améliorer la confiance des soignants dans leur capacité à s'occuper des patients ayant des besoins en soins palliatifs, grâce à une formation individuelle ciblée à domicile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreux patients atteints de maladies en phase terminale comptent sur leurs amis et leur famille pour une grande partie de leurs soins quotidiens pratiques. Ces amis et membres de la famille manquent souvent des compétences et de la confiance nécessaires pour effectuer ces tâches et des études ont montré que beaucoup voudraient plus de soutien. Des études ont également montré que de nombreux patients se sentent un fardeau.
Cette étude implique que des soignants reçoivent une formation pour acquérir les compétences dont ils ont besoin pour prendre soin de leur proche. Les patients adultes atteints de maladies en phase terminale, recevant actuellement des soins d'un hospice spécifié dans le sud-est de l'Angleterre, qui ont un ami ou un membre de la famille qui s'occupe d'eux à la maison sont éligibles pour être référés pour cette étude.
La formation de l'aidant sera réalisée en trois séances par un ergothérapeute au domicile du patient. La formation portera sur des objectifs que le patient et l'aidant auront choisis ensemble.
L'aidant sera invité à remplir des questionnaires avant et après et certains seront invités à participer à des entretiens pour voir ce qu'ils pensent de l'étude.
Les avantages potentiels de cette étude sont d'augmenter la confiance des soignants dans la prise en charge de leur proche.
L'objectif général de cette étude est de tester la méthode de recherche pour voir si les patients et les soignants trouvent cette formation et les mesures des résultats acceptables. Si tel est le cas, les enquêteurs prévoient de tirer des enseignements de cette étude pour concevoir un essai contrôlé randomisé plus vaste, ce qui serait le meilleur moyen de savoir avec certitude si et de quelle manière cette formation est utile.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX37LE
- Sir Michael Sobell House Hospice
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient actuellement à la maison, dépendant de la famille/des amis (soignants non professionnels) une partie ou la totalité du temps pour l'aider avec des soins pratiques ou personnels.
- L'aidant est âgé de 18 ans ou plus.
- Le soignant et le patient ont la capacité de consentir à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Il existe actuellement un plan en place pour que tous les soins soient fournis par des soignants rémunérés à temps plein.
- Le patient reçoit actuellement plus d'un contact avec l'ergothérapie spécialisée en soins palliatifs ou est susceptible de développer des besoins nécessitant plus d'un contact avec l'ergothérapie en soins palliatifs au cours de la période d'intervention de quatre semaines de l'étude.
- Patients et soignants qui ne sont pas capables de parler ou de comprendre un anglais adéquat pour obtenir le consentement, pour pouvoir suivre une formation de soignant et pour compléter les mesures des résultats de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation des soignants
Trois visites à domicile par un ergothérapeute spécialisé, d'une durée de 1 à 2 heures chacune. Évaluation et formation pour atteindre en toute confiance jusqu'à trois objectifs liés aux activités pratiques de la vie quotidienne identifiés par le patient et le soignant. Soins habituels continus de l'équipe multiprofessionnelle de l'hospice. |
La formation en ergothérapie se concentre sur l'amélioration de la confiance pour gérer les aspects pratiques des soins dans les domaines de la vie quotidienne importants pour le patient et le soignant, dans lesquels le soignant signale ou anticipe de faibles niveaux de confiance.
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Aucune intervention: Soins habituels
Soins habituels continus de l'équipe multiprofessionnelle de l'hospice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recrutement, rétention, attrition, taux de données manquantes
Délai: 6 semaines post recrutement
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Évaluer la faisabilité de l'étude
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6 semaines post recrutement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de préparation à la prestation de soins
Délai: Base de référence et 4-6 semaines
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Validé pour les aidants de patients atteints de démence, mais est utilisé dans les établissements de soins palliatifs.
Huit éléments évaluent la préparation des soignants aux soins dans plusieurs domaines de la prestation de soins.
Éléments évalués sur une échelle de 5 points.
Des scores faibles indiquent une moins bonne préparation.
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Base de référence et 4-6 semaines
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Échelle du fardeau des soignants en fin de vie
Délai: Base de référence et 4-6 semaines
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Validé pour une utilisation chez les soignants qui s'occupent de patients atteints de maladies chroniques.
14 items mesurés sur une échelle de 5 points évaluent la difficulté perçue à accomplir les tâches.
Des scores élevés indiquent un fardeau plus lourd.
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Base de référence et 4-6 semaines
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Indice de contrainte du soignant modifié
Délai: Base de référence et 4-6 semaines
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Outil en 13 points développé pour les soignants qui s'occupent de personnes âgées vivant dans des environnements communautaires.
Les items mesurent la pression liée à la prestation de soins dans les domaines financiers, physiques, psychologiques, sociaux ou personnels notés sur une échelle à trois points.
Des scores élevés indiquent des niveaux de tension plus élevés.
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Base de référence et 4-6 semaines
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Échelle de confiance des soignants
Délai: Base de référence et 4-6 semaines
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Non validé.
Développé par une équipe de recherche car aucun outil existant ne mesure la confiance des soignants dans les établissements de soins palliatifs.
Une seule question demande aux soignants d'évaluer leur confiance dans les soins sur une échelle de 5 points.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance.
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Base de référence et 4-6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation des soins de santé
Délai: 4-6 semaines
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Un dossier des soins non planifiés ou d'urgence auxquels le patient a eu accès au cours de la période d'étude sera rempli par les soignants.
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4-6 semaines
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Acceptabilité
Délai: 4-6 semaines
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Questionnaires soignants et patients, entretiens qualitatifs soignants, rapport ergothérapeute
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4-6 semaines
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Âge
Délai: Ligne de base
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Les données démographiques des patients et des soignants seront recueillies.
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Ligne de base
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Le sexe
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Diagnostic
Délai: Ligne de base
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Diagnostic du patient
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Ligne de base
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État de santé
Délai: Ligne de base
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État de santé autodéclaré de l'aidant
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Ligne de base
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Co-morbidités
Délai: Ligne de base
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Autres conditions médicales
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Ligne de base
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Circonstances sociales
Délai: Ligne de base
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Vit seul, vit avec, type de logement,
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Bee Wee, MB BCh PhD, Oxford University Hospitals NHS Trust and University of Oxford
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REC number 14/SC/1104
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