快楽の知覚と食事に対する脳活動の反応
2017年7月26日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
健康および機能性ディスペプシアにおける快楽知覚と食事に対する脳活動の反応
この研究の目的は、機能的 MRI を使用して、脳活動と食事に応じた主観的な快楽感覚の認識との関係を明らかにすることです。
調査の概要
詳細な説明
機能的MRI脳イメージングは、機能性ディスペプシアの患者と健康な対照者に対して、基礎状態およびおいしい検査食の後に実施されます。
研究中、認知反応と快楽の次元が 10 のスコアスケールを使用して測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08035
- Vall d'Hebron Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から80歳まで
- BMI 18～30 Kg/m2
- 右利き
除外基準:
- 摂食障害の臨床歴のある被験者
- 重大な頭部外傷の臨床歴のある被験者
- 既知の重篤な疾患を有する被験者：臨床的に重大な心臓、血管、肝臓、肺、または精神疾患（治験責任医師による評価）。
- 過去6か月以内にアルコールまたは薬物乱用の既知の履歴がある被験者。
- 抗うつ薬、プレガバリン、ガバペンチンなど、中止できないSNS効果のある薬剤を使用している被験者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 閉所恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：忍耐
機能性ディスペプシア患者は、試験食の摂取前後に機能的脳MRIを使用して研究されます。
認知的および快楽的反応は、10 のスコア スケールを使用して評価されます。
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検査食摂取前後の脳機能MRI
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実験的：コントロール
公募で募集した健康な被験者は、試験食の摂取前後に脳機能MRIを用いて検査される。
認知的および快楽的反応は、10 のスコア スケールを使用して評価されます。
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検査食摂取前後の脳機能MRI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的MRIによって測定された脳の特定領域の活動の変化
時間枠：3時間
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機能性ディスペプシア患者と健康な被験者の食事に対する脳の反応を測定します。
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3時間
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10のスコアスケールで測定された認知的および快楽的知覚（複合結果）
時間枠：3時間
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機能性ディスペプシア患者および健康な被験者における食事に対する認知的および快楽的反応を測定する。
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3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NMR分光法により血清中で測定されたメタボローム応答
時間枠：3時間
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食事に対する認知反応および脳反応のメタボローム基質を特定する。
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3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Malagelada C, Accarino A, Molne L, Mendez S, Campos E, Gonzalez A, Malagelada JR, Azpiroz F. Digestive, cognitive and hedonic responses to a meal. Neurogastroenterol Motil. 2015 Mar;27(3):389-96. doi: 10.1111/nmo.12504. Epub 2015 Jan 3.
- Liu P, Qin W, Wang J, Zeng F, Zhou G, Wen H, von Deneen KM, Liang F, Gong Q, Tian J. Identifying neural patterns of functional dyspepsia using multivariate pattern analysis: a resting-state FMRI study. PLoS One. 2013 Jul 12;8(7):e68205. doi: 10.1371/journal.pone.0068205. Print 2013.
- Zeng F, Qin W, Liang F, Liu J, Tang Y, Liu X, Yuan K, Yu S, Song W, Liu M, Lan L, Gao X, Liu Y, Tian J. Abnormal resting brain activity in patients with functional dyspepsia is related to symptom severity. Gastroenterology. 2011 Aug;141(2):499-506. doi: 10.1053/j.gastro.2011.05.003. Epub 2011 May 17.
- Van Oudenhove L, Vandenberghe J, Dupont P, Geeraerts B, Vos R, Dirix S, Bormans G, Vanderghinste D, Van Laere K, Demyttenaere K, Fischler B, Tack J. Abnormal regional brain activity during rest and (anticipated) gastric distension in functional dyspepsia and the role of anxiety: a H(2)(15)O-PET study. Am J Gastroenterol. 2010 Apr;105(4):913-24. doi: 10.1038/ajg.2010.39. Epub 2010 Feb 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月30日
試験登録日
最初に提出
2015年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月26日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。