Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hedonisk opfattelse og hjerneaktivitetsrespons på måltid

26. juli 2017 opdateret af: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Hedonisk perception og hjerneaktivitetsrespons på måltid i sundhed og funktionel dyspepsi

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forholdet mellem hjerneaktivitet og opfattelsen af ​​subjektive hedoniske fornemmelser som reaktion på et måltid ved hjælp af funktionel MR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Funktionel MR-hjernebilleddannelse vil blive udført hos patienter med funktionel dyspepsi og raske kontroller under basale tilstande og efter et velsmagende testmåltid. I løbet af undersøgelsen vil den kognitive respons og den hedoniske dimension blive målt ved hjælp af 10 scoreskalaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Vall d'Hebron Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 18 og 80 år
  2. Body mass index mellem 18-30 Kg/m2
  3. Højrehåndet

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner med klinisk historie med spiseforstyrrelser
  2. Forsøgspersoner med klinisk historie med betydelige hovedtraumer
  3. Personer med kendt alvorlig sygdom: klinisk signifikante hjerte-, kar-, lever-, lunge- eller psykiatriske lidelser (som vurderet af investigator).
  4. Personer med en kendt historie med alkohol- eller stofmisbrug inden for de foregående 6 måneder.
  5. Personer, der bruger medicin med SNS-effekter, som ikke kan seponeres, såsom: antidepressiva, pregabalin, gabapentin.
  6. Kvinder, der er gravide eller som ammer.
  7. Klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter
Patienter med funktionel dyspepsi vil blive undersøgt ved hjælp af funktionel hjerne-MRI før og efter at have fået et testmåltid. Kognitiv og hedonisk respons vil blive evalueret ved hjælp af 10 scoreskalaer.
Enhed: Funktionel hjerne-MR
Funktionel hjerne-MR før og efter indtagelse af testmåltid
Kosttilskud: En varm skinke- og ostesandwich og en 200 ml frugtjuice
Eksperimentel: Kontrolelementer
Sunde forsøgspersoner rekrutteret af offentlig annonce vil blive undersøgt ved hjælp af funktionel hjerne-MRI før og efter modtagelse af et testmåltid. Kognitiv og hedonisk respons vil blive evalueret ved hjælp af 10 scoreskalaer.
Enhed: Funktionel hjerne-MR
Funktionel hjerne-MR før og efter indtagelse af testmåltid
Kosttilskud: En varm skinke- og ostesandwich og en 200 ml frugtjuice

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i aktivitet i specifikke hjerneområder målt ved funktionel MR
Tidsramme: 3 timer
At bestemme hjernens reaktion på et måltid hos patienter med funktionel dyspepsi og raske forsøgspersoner.
3 timer
Kognitiv og hedonisk perception målt på 10 scoreskalaer (sammensat resultat)
Tidsramme: 3 timer
At bestemme den kognitive og hedoniske respons på et måltid hos patienter med funktionel dyspepsi og raske forsøgspersoner.
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolomisk respons målt i serum ved NMR-spektroskopi
Tidsramme: 3 timer
At identificere det metabolomiske substrat for de kognitive og hjernereaktioner på et måltid.
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

30. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2017

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR(AG)214/2012 Addendum

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionel hjerne-MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner