Percepção Hedônica e Resposta da Atividade Cerebral à Refeição
26 de julho de 2017 atualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Percepção Hedônica e Resposta da Atividade Cerebral à Refeição na Saúde e Dispepsia Funcional
O objetivo deste estudo é determinar a relação entre a atividade cerebral e a percepção de sensações hedônicas subjetivas em resposta a uma refeição usando ressonância magnética funcional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A ressonância magnética cerebral funcional será realizada em pacientes com dispepsia funcional e controles saudáveis em condições basais e após uma refeição teste palatável.
Durante o estudo, a resposta cognitiva e a dimensão hedônica serão medidas usando 10 escalas de pontuação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Barcelona, Espanha, 08035
- Vall d'Hebron Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 80 anos
- Índice de massa corporal entre 18-30 Kg/m2
- Destro
Critério de exclusão:
- Indivíduos com histórico clínico de transtornos alimentares
- Indivíduos com história clínica de traumatismo craniano significativo
- Indivíduos com doença grave conhecida: distúrbios cardíacos, vasculares, hepáticos, pulmonares ou psiquiátricos clinicamente significativos (conforme avaliado pelo Investigador).
- Indivíduos com histórico conhecido de abuso de álcool ou drogas nos últimos 6 meses.
- Sujeitos em uso de medicamentos com efeitos SNS que não podem ser descontinuados, tais como: antidepressivos, pregabalina, gabapentina.
- Mulheres grávidas ou que estejam amamentando.
- Claustrofobia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes
Pacientes com dispepsia funcional serão estudados usando ressonância magnética cerebral funcional antes e depois de receber uma refeição de teste.
A resposta cognitiva e hedônica será avaliada por meio de 10 escalas de pontuação.
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Ressonância magnética funcional do cérebro antes e depois da ingestão da refeição de teste
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Experimental: Controles
Indivíduos saudáveis recrutados por anúncio público serão estudados usando ressonância magnética funcional do cérebro antes e depois de receber uma refeição de teste.
A resposta cognitiva e hedônica será avaliada por meio de 10 escalas de pontuação.
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Ressonância magnética funcional do cérebro antes e depois da ingestão da refeição de teste
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade em regiões cerebrais específicas medidas por ressonância magnética funcional
Prazo: 3 horas
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Determinar a resposta cerebral a uma refeição em pacientes com dispepsia funcional e indivíduos saudáveis.
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3 horas
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Percepção cognitiva e hedônica medida em 10 escalas de pontuação (resultado composto)
Prazo: 3 horas
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Determinar a resposta cognitiva e hedônica a uma refeição em pacientes com dispepsia funcional e indivíduos saudáveis.
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3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta metabólica medida no soro por espectroscopia de NMR
Prazo: 3 horas
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Identificar o substrato metabolômico das respostas cognitivas e cerebrais a uma refeição.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Malagelada C, Accarino A, Molne L, Mendez S, Campos E, Gonzalez A, Malagelada JR, Azpiroz F. Digestive, cognitive and hedonic responses to a meal. Neurogastroenterol Motil. 2015 Mar;27(3):389-96. doi: 10.1111/nmo.12504. Epub 2015 Jan 3.
- Liu P, Qin W, Wang J, Zeng F, Zhou G, Wen H, von Deneen KM, Liang F, Gong Q, Tian J. Identifying neural patterns of functional dyspepsia using multivariate pattern analysis: a resting-state FMRI study. PLoS One. 2013 Jul 12;8(7):e68205. doi: 10.1371/journal.pone.0068205. Print 2013.
- Zeng F, Qin W, Liang F, Liu J, Tang Y, Liu X, Yuan K, Yu S, Song W, Liu M, Lan L, Gao X, Liu Y, Tian J. Abnormal resting brain activity in patients with functional dyspepsia is related to symptom severity. Gastroenterology. 2011 Aug;141(2):499-506. doi: 10.1053/j.gastro.2011.05.003. Epub 2011 May 17.
- Van Oudenhove L, Vandenberghe J, Dupont P, Geeraerts B, Vos R, Dirix S, Bormans G, Vanderghinste D, Van Laere K, Demyttenaere K, Fischler B, Tack J. Abnormal regional brain activity during rest and (anticipated) gastric distension in functional dyspepsia and the role of anxiety: a H(2)(15)O-PET study. Am J Gastroenterol. 2010 Apr;105(4):913-24. doi: 10.1038/ajg.2010.39. Epub 2010 Feb 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PR(AG)214/2012 Addendum
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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