Percepción hedónica y respuesta de la actividad cerebral a la comida
26 de julio de 2017 actualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Percepción hedónica y respuesta de la actividad cerebral a la comida en salud y dispepsia funcional
El propósito de este estudio es determinar la relación entre la actividad cerebral y la percepción de sensaciones hedónicas subjetivas en respuesta a una comida mediante resonancia magnética funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La resonancia magnética funcional del cerebro se realizará en pacientes con dispepsia funcional y controles sanos en condiciones basales y después de una comida de prueba apetecible.
Durante el estudio se medirá la respuesta cognitiva y la dimensión hedónica mediante 10 escalas de puntuación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08035
- Vall d'Hebron Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 80 años
- Índice de masa corporal entre 18-30 Kg/m2
- Diestro
Criterio de exclusión:
- Sujetos con antecedentes clínicos de trastornos alimentarios
- Sujetos con antecedentes clínicos de traumatismo craneoencefálico significativo
- Sujetos con enfermedades graves conocidas: trastornos cardíacos, vasculares, hepáticos, pulmonares o psiquiátricos clínicamente significativos (según la evaluación del investigador).
- Sujetos con antecedentes conocidos de abuso de alcohol o drogas en los 6 meses anteriores.
- Sujetos que utilizan medicamentos con efectos en el SNS que no se pueden suspender, como: antidepresivos, pregabalina, gabapentina.
- Mujeres que están embarazadas o que están amamantando.
- Claustrofobia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes
Los pacientes con dispepsia funcional se estudiarán mediante resonancia magnética cerebral funcional antes y después de recibir una comida de prueba.
La respuesta cognitiva y hedónica se evaluará mediante 10 escalas de puntuación.
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Resonancia magnética cerebral funcional antes y después de la ingestión de comida de prueba
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Experimental: Control S
Los sujetos sanos reclutados mediante anuncios públicos se estudiarán mediante resonancia magnética cerebral funcional antes y después de recibir una comida de prueba.
La respuesta cognitiva y hedónica se evaluará mediante 10 escalas de puntuación.
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Resonancia magnética cerebral funcional antes y después de la ingestión de comida de prueba
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la actividad en regiones cerebrales específicas medidas por resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: 3 horas
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Determinar la respuesta cerebral a una comida en pacientes con dispepsia funcional y sujetos sanos.
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3 horas
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Percepción cognitiva y hedónica medida en 10 escalas de puntuación (resultado compuesto)
Periodo de tiempo: 3 horas
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Determinar la respuesta cognitiva y hedónica a una comida en pacientes con dispepsia funcional y sujetos sanos.
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3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta metabolómica medida en suero por espectroscopía de RMN
Periodo de tiempo: 3 horas
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Identificar el sustrato metabolómico de las respuestas cognitivas y cerebrales a una comida.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Malagelada C, Accarino A, Molne L, Mendez S, Campos E, Gonzalez A, Malagelada JR, Azpiroz F. Digestive, cognitive and hedonic responses to a meal. Neurogastroenterol Motil. 2015 Mar;27(3):389-96. doi: 10.1111/nmo.12504. Epub 2015 Jan 3.
- Liu P, Qin W, Wang J, Zeng F, Zhou G, Wen H, von Deneen KM, Liang F, Gong Q, Tian J. Identifying neural patterns of functional dyspepsia using multivariate pattern analysis: a resting-state FMRI study. PLoS One. 2013 Jul 12;8(7):e68205. doi: 10.1371/journal.pone.0068205. Print 2013.
- Zeng F, Qin W, Liang F, Liu J, Tang Y, Liu X, Yuan K, Yu S, Song W, Liu M, Lan L, Gao X, Liu Y, Tian J. Abnormal resting brain activity in patients with functional dyspepsia is related to symptom severity. Gastroenterology. 2011 Aug;141(2):499-506. doi: 10.1053/j.gastro.2011.05.003. Epub 2011 May 17.
- Van Oudenhove L, Vandenberghe J, Dupont P, Geeraerts B, Vos R, Dirix S, Bormans G, Vanderghinste D, Van Laere K, Demyttenaere K, Fischler B, Tack J. Abnormal regional brain activity during rest and (anticipated) gastric distension in functional dyspepsia and the role of anxiety: a H(2)(15)O-PET study. Am J Gastroenterol. 2010 Apr;105(4):913-24. doi: 10.1038/ajg.2010.39. Epub 2010 Feb 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PR(AG)214/2012 Addendum
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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