Гедонистическое восприятие и реакция мозга на прием пищи
26 июля 2017 г. обновлено: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Гедонистическое восприятие и реакция мозга на прием пищи в норме и при функциональной диспепсии
Целью данного исследования является определение взаимосвязи между активностью мозга и восприятием субъективных гедонистических ощущений в ответ на прием пищи с помощью функциональной МРТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Функциональная МРТ головного мозга будет проводиться у пациентов с функциональной диспепсией и у здоровых людей в исходном состоянии и после вкусной тестовой еды.
В ходе исследования когнитивный ответ и гедонистический аспект будут измеряться с использованием 10-балльной шкалы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08035
- Vall d'Hebron Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 80 лет
- Индекс массы тела 18-30 кг/м2
- Правша
Критерий исключения:
- Субъекты с клинической историей расстройств пищевого поведения
- Субъекты с клиническим анамнезом значительной черепно-мозговой травмы
- Субъекты с известным серьезным заболеванием: клинически значимые сердечные, сосудистые, печеночные, легочные или психические расстройства (по оценке исследователя).
- Субъекты с известной историей злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение предыдущих 6 месяцев.
- Субъекты, принимающие лекарства с эффектами СНС, прием которых нельзя прекратить, например: антидепрессанты, прегабалин, габапентин.
- Женщины, которые беременны или кормят грудью.
- Клаустрофобия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты
Пациентов с функциональной диспепсией будут изучать с помощью функциональной МРТ головного мозга до и после приема пробной пищи.
Когнитивные и гедонистические реакции будут оцениваться по 10 шкалам.
|
Функциональная МРТ головного мозга до и после приема пробной пищи
|
|
Экспериментальный: Элементы управления
Здоровые испытуемые, набранные по публичной рекламе, будут исследованы с помощью функциональной МРТ головного мозга до и после получения пробного обеда.
Когнитивные и гедонистические реакции будут оцениваться по 10 шкалам.
|
Функциональная МРТ головного мозга до и после приема пробной пищи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение активности в определенных областях мозга, измеренное с помощью функциональной МРТ.
Временное ограничение: 3 часа
|
Определить реакцию головного мозга на прием пищи у больных функциональной диспепсией и здоровых лиц.
|
3 часа
|
|
Когнитивное и гедонистическое восприятие, измеренное по 10-балльной шкале (составной результат)
Временное ограничение: 3 часа
|
Определить когнитивную и гедонистическую реакцию на прием пищи у больных функциональной диспепсией и здоровых лиц.
|
3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболический ответ, измеренный в сыворотке с помощью ЯМР-спектроскопии
Временное ограничение: 3 часа
|
Выявить метаболомный субстрат когнитивных и мозговых реакций на прием пищи.
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Malagelada C, Accarino A, Molne L, Mendez S, Campos E, Gonzalez A, Malagelada JR, Azpiroz F. Digestive, cognitive and hedonic responses to a meal. Neurogastroenterol Motil. 2015 Mar;27(3):389-96. doi: 10.1111/nmo.12504. Epub 2015 Jan 3.
- Liu P, Qin W, Wang J, Zeng F, Zhou G, Wen H, von Deneen KM, Liang F, Gong Q, Tian J. Identifying neural patterns of functional dyspepsia using multivariate pattern analysis: a resting-state FMRI study. PLoS One. 2013 Jul 12;8(7):e68205. doi: 10.1371/journal.pone.0068205. Print 2013.
- Zeng F, Qin W, Liang F, Liu J, Tang Y, Liu X, Yuan K, Yu S, Song W, Liu M, Lan L, Gao X, Liu Y, Tian J. Abnormal resting brain activity in patients with functional dyspepsia is related to symptom severity. Gastroenterology. 2011 Aug;141(2):499-506. doi: 10.1053/j.gastro.2011.05.003. Epub 2011 May 17.
- Van Oudenhove L, Vandenberghe J, Dupont P, Geeraerts B, Vos R, Dirix S, Bormans G, Vanderghinste D, Van Laere K, Demyttenaere K, Fischler B, Tack J. Abnormal regional brain activity during rest and (anticipated) gastric distension in functional dyspepsia and the role of anxiety: a H(2)(15)O-PET study. Am J Gastroenterol. 2010 Apr;105(4):913-24. doi: 10.1038/ajg.2010.39. Epub 2010 Feb 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PR(AG)214/2012 Addendum
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .