Hedonische perceptie en hersenactiviteitsreactie op maaltijd
26 juli 2017 bijgewerkt door: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Hedonische perceptie en hersenactiviteitsreactie op maaltijd in gezondheid en functionele dyspepsie
Het doel van deze studie is om de relatie tussen hersenactiviteit en de perceptie van subjectieve hedonistische sensaties als reactie op een maaltijd te bepalen met behulp van functionele MRI.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Functionele MRI-beeldvorming van de hersenen zal worden uitgevoerd bij patiënten met functionele dyspepsie en gezonde controles in basale omstandigheden en na een smakelijke testmaaltijd.
Tijdens het onderzoek wordt de cognitieve respons en de hedonische dimensie gemeten aan de hand van 10 scoreschalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Vall d'Hebron Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 80 jaar
- Body mass index tussen 18-30 Kg/m2
- Rechtshandig
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met een klinische geschiedenis van eetstoornissen
- Proefpersonen met een klinische voorgeschiedenis van significant hoofdtrauma
- Proefpersonen met een bekende ernstige ziekte: klinisch significante hart-, vaat-, lever-, long- of psychiatrische stoornissen (zoals beoordeeld door de onderzoeker).
- Proefpersonen met een bekende geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 6 maanden.
- Onderwerpen die medicijnen gebruiken met SNS-effecten die niet kunnen worden stopgezet, zoals: antidepressiva, pregabaline, gabapentine.
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
- Claustrofobie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten
Functionele dyspepsiepatiënten zullen worden bestudeerd met behulp van functionele hersen-MRI voor en na het ontvangen van een testmaaltijd.
Cognitieve en hedonistische respons zal worden geëvalueerd met behulp van 10 scoreschalen.
|
Functionele hersen-MRI voor en na inname van een testmaaltijd
|
|
Experimenteel: Controles
Gezonde proefpersonen die via openbare advertenties worden gerekruteerd, zullen worden bestudeerd met behulp van functionele hersen-MRI voor en na het ontvangen van een testmaaltijd.
Cognitieve en hedonistische respons zal worden geëvalueerd met behulp van 10 scoreschalen.
|
Functionele hersen-MRI voor en na inname van een testmaaltijd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in activiteit in specifieke hersengebieden gemeten door functionele MRI
Tijdsspanne: 3 uur
|
Om de hersenreactie op een maaltijd te bepalen bij patiënten met functionele dyspepsie en gezonde proefpersonen.
|
3 uur
|
|
Cognitieve en hedonistische perceptie gemeten op 10 scoreschalen (samengestelde uitkomst)
Tijdsspanne: 3 uur
|
Vaststellen van de cognitieve en hedonistische respons op een maaltijd bij patiënten met functionele dyspepsie en gezonde proefpersonen.
|
3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabolomische respons gemeten in serum met NMR-spectroscopie
Tijdsspanne: 3 uur
|
Het metabolomische substraat van de cognitieve en hersenreacties op een maaltijd identificeren.
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Malagelada C, Accarino A, Molne L, Mendez S, Campos E, Gonzalez A, Malagelada JR, Azpiroz F. Digestive, cognitive and hedonic responses to a meal. Neurogastroenterol Motil. 2015 Mar;27(3):389-96. doi: 10.1111/nmo.12504. Epub 2015 Jan 3.
- Liu P, Qin W, Wang J, Zeng F, Zhou G, Wen H, von Deneen KM, Liang F, Gong Q, Tian J. Identifying neural patterns of functional dyspepsia using multivariate pattern analysis: a resting-state FMRI study. PLoS One. 2013 Jul 12;8(7):e68205. doi: 10.1371/journal.pone.0068205. Print 2013.
- Zeng F, Qin W, Liang F, Liu J, Tang Y, Liu X, Yuan K, Yu S, Song W, Liu M, Lan L, Gao X, Liu Y, Tian J. Abnormal resting brain activity in patients with functional dyspepsia is related to symptom severity. Gastroenterology. 2011 Aug;141(2):499-506. doi: 10.1053/j.gastro.2011.05.003. Epub 2011 May 17.
- Van Oudenhove L, Vandenberghe J, Dupont P, Geeraerts B, Vos R, Dirix S, Bormans G, Vanderghinste D, Van Laere K, Demyttenaere K, Fischler B, Tack J. Abnormal regional brain activity during rest and (anticipated) gastric distension in functional dyspepsia and the role of anxiety: a H(2)(15)O-PET study. Am J Gastroenterol. 2010 Apr;105(4):913-24. doi: 10.1038/ajg.2010.39. Epub 2010 Feb 16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
30 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PR(AG)214/2012 Addendum
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Functionele hersen-MRI
-
Maastricht University Medical CenterVoltooidHersenbloeding | Cerebrale kleine vaatziekte | Permeabiliteit van de bloed-hersenbarrière | Corticale beroerteNederland
-
University Hospital, BordeauxLa Ligue Française Contre la Sclérose en PlaquesVoltooid
-
University of RochesterWervingBorstkanker Vrouw | Kankergerelateerde cognitieve problemenVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidUitvoerende disfunctie | Transpositie grote slagadersVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxTEVA laboratoriesVoltooidMultiple sclerose | Hersenen-MRI | Klinisch geïsoleerde demyeliniserende syndromen | Cognitieve tekortkomingenFrankrijk
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidHartziekte aangeborenVerenigde Staten
-
Fernanda CechettiVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculaire beroerteBrazilië
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaMinisterio de Economía y Competitividad, SpainOnbekend
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidStoornis in het gebruik van middelenVerenigde Staten
-
University of MinnesotaVoltooidAlcoholgebruiksstoornisVerenigde Staten