Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hedonikus észlelés és az agyi aktivitás étkezésre adott válasza

2017. július 26. frissítette: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

A hedonikus észlelés és az agyi aktivitás étkezésre adott válasza egészség és funkcionális dyspepsia esetén

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy funkcionális MRI segítségével meghatározza az agyi aktivitás és az étkezésre adott szubjektív hedonikus érzetek észlelése közötti kapcsolatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Funkcionális MRI agyi képalkotást végeznek funkcionális dyspepsiában szenvedő és egészséges kontrollcsoportban szenvedő betegeknél alapállapotban és ízletes próbaétkezés után. A vizsgálat során a kognitív választ és a hedonikus dimenziót 10 pontskálán mérjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Vall d'Hebron Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 18 és 80 év között
  2. Testtömegindex 18-30 Kg/m2 között
  3. Jobbkezes

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan alanyok, akiknek klinikai kórtörténetében étkezési zavarok szerepelnek
  2. Olyan alanyok, akiknek klinikai kórtörténetében jelentős fejsérülés szerepel
  3. Ismert súlyos betegségben szenvedő alanyok: klinikailag jelentős szív-, érrendszeri, máj-, tüdő- vagy pszichiátriai rendellenességek (a vizsgáló értékelése szerint).
  4. Azok az alanyok, akiknek a kórtörténetében az elmúlt 6 hónapban alkohollal vagy kábítószerrel visszaéltek.
  5. Azok az alanyok, akik olyan SNS-hatású gyógyszereket szednek, amelyeket nem lehet abbahagyni, mint például: antidepresszánsok, pregabalin, gabapentin.
  6. Terhes vagy szoptató nők.
  7. Klausztrofóbia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Betegek
A funkcionális dyspepsiás betegeket funkcionális agyi MRI-vel vizsgálják a próbaétkezés előtt és után. A kognitív és hedonikus választ 10 pontskálán értékeljük.
Eszköz: Funkcionális agyi MRI
Funkcionális agyi MRI vizsgálati étkezés előtt és után
Étrend-kiegészítő: Egy meleg sonkás-sajtos szendvics és egy 200 ml-es gyümölcslé
Kísérleti: Vezérlők
A nyilvános hirdetések által toborzott egészséges alanyokat funkcionális agyi MRI-vel vizsgálják a próbaétkezés előtt és után. A kognitív és hedonikus választ 10 pontskálán értékeljük.
Eszköz: Funkcionális agyi MRI
Funkcionális agyi MRI vizsgálati étkezés előtt és után
Étrend-kiegészítő: Egy meleg sonkás-sajtos szendvics és egy 200 ml-es gyümölcslé

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális MRI-vel mért aktivitásváltozás bizonyos agyi régiókban
Időkeret: 3 óra
Az étkezésre adott agyi válasz meghatározása funkcionális dyspepsiában szenvedő betegeknél és egészséges alanyoknál.
3 óra
Kognitív és hedonikus észlelés 10 pontskálán mérve (összetett eredmény)
Időkeret: 3 óra
Az étkezésre adott kognitív és hedonikus válasz meghatározása funkcionális dyspepsiában szenvedő betegek és egészséges alanyok esetében.
3 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérumban mért metabolikus válasz NMR-spektroszkópiával
Időkeret: 3 óra
Az étkezésre adott kognitív és agyi válaszok metabolomikus szubsztrátjának azonosítása.
3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 29.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PR(AG)214/2012 Addendum

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Funkcionális agyi MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel