Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hedonisk persepsjon og hjerneaktivitetsrespons på måltid

26. juli 2017 oppdatert av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Hedonisk persepsjon og hjerneaktivitetsrespons på måltid i helse og funksjonell dyspepsi

Hensikten med denne studien er å bestemme forholdet mellom hjerneaktivitet og oppfatningen av subjektive hedoniske sensasjoner som respons på et måltid ved hjelp av funksjonell MR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Funksjonell MR-hjerneavbildning vil bli utført hos pasienter med funksjonell dyspepsi og friske kontroller under basale tilstander og etter et velsmakende testmåltid. I løpet av studien vil den kognitive responsen og den hedoniske dimensjonen bli målt ved hjelp av 10 poengskalaer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Vall d'Hebron Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 18 og 80 år
  2. Kroppsmasseindeks mellom 18-30 Kg/m2
  3. Høyrehendt

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med klinisk historie med spiseforstyrrelser
  2. Personer med klinisk historie med betydelig hodetraume
  3. Personer med kjent alvorlig sykdom: klinisk signifikante hjerte-, vaskulære-, lever-, lunge- eller psykiatriske lidelser (som evaluert av etterforskeren).
  4. Personer med en kjent historie med alkohol- eller narkotikamisbruk de siste 6 månedene.
  5. Personer som bruker medisiner med SNS-effekter som ikke kan seponeres, som: antidepressiva, pregabalin, gabapentin.
  6. Kvinner som er gravide eller som ammer.
  7. Klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter
Funksjonell dyspepsipasienter vil bli studert ved bruk av funksjonell hjerne-MR før og etter å ha fått et testmåltid. Kognitiv og hedonisk respons vil bli evaluert ved hjelp av 10 poengskalaer.
Enhet: Funksjonell hjerne-MR
Funksjonell hjerne-MR før og etter inntak av testmåltid
Kosttilskudd: En varm skinke og ostesmørbrød og en 200 ml fruktjuice
Eksperimentell: Kontroller
Friske forsøkspersoner rekruttert av offentlig reklame vil bli studert ved hjelp av funksjonell hjerne-MR før og etter å ha mottatt et testmåltid. Kognitiv og hedonisk respons vil bli evaluert ved hjelp av 10 poengskalaer.
Enhet: Funksjonell hjerne-MR
Funksjonell hjerne-MR før og etter inntak av testmåltid
Kosttilskudd: En varm skinke og ostesmørbrød og en 200 ml fruktjuice

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i aktivitet i spesifikke hjerneregioner målt ved funksjonell MR
Tidsramme: 3 timer
For å bestemme hjernens respons på et måltid hos pasienter med funksjonell dyspepsi og friske personer.
3 timer
Kognitiv og hedonisk persepsjon målt på 10 poengskalaer (sammensatt utfall)
Tidsramme: 3 timer
For å bestemme den kognitive og hedoniske responsen på et måltid hos pasienter med funksjonell dyspepsi og friske personer.
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolomisk respons målt i serum ved NMR-spektroskopi
Tidsramme: 3 timer
For å identifisere det metabolomiske substratet til de kognitive og hjerneresponsene på et måltid.
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2017

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PR(AG)214/2012 Addendum

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyspepsi

Kliniske studier på Funksjonell hjerne-MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere