Hedoninen havainto ja aivojen toiminnan vaste ateriaan
keskiviikko 26. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Hedoninen havainto ja aivojen toiminnan vaste ateriaan terveydessä ja toiminnallisessa dyspepsiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää aivojen toiminnan ja subjektiivisten hedonisten tuntemusten havaitsemisen välinen suhde vastauksena ateriaan käyttämällä toiminnallista MRI:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Funktionaalinen MRI-aivokuvaus tehdään potilaille, joilla on funktionaalinen dyspepsia ja terveitä verrokkeja perusolosuhteissa ja maistuvan testiaterian jälkeen.
Tutkimuksen aikana kognitiivista vastetta ja hedonista ulottuvuutta mitataan 10 pisteytysasteikolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Vall d'Hebron Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80v
- Painoindeksi 18-30 kg/m2
- Oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliininen syömishäiriö
- Koehenkilöt, joilla on kliininen historia merkittävä pään vamma
- Potilaat, joilla tiedetään vakava sairaus: kliinisesti merkittävät sydämen, verisuonten, maksan, keuhkojen tai psykiatriset häiriöt (tutkijan arvioiden mukaan).
- Koehenkilöt, joiden tiedetään käyttäneen alkoholia tai huumeita viimeisten 6 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joilla on SNS-vaikutuksia, joita ei voida keskeyttää, kuten: masennuslääkkeet, pregabaliini, gabapentiini.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat
Funktionaalisia dyspepsiapotilaita tutkitaan toiminnallisella aivojen MRI:llä ennen ja jälkeen koeaterian.
Kognitiivinen ja hedoninen vaste arvioidaan 10 pistemäärän avulla.
|
Funktionaalinen aivojen MRI ennen koeaterian nauttimista ja sen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Säätimet
Julkisella ilmoituksella rekrytoituja terveitä koehenkilöitä tutkitaan toiminnallisella aivojen magneettikuvauksella ennen ja jälkeen koeaterian.
Kognitiivinen ja hedoninen vaste arvioidaan 10 pistemäärän avulla.
|
Funktionaalinen aivojen MRI ennen koeaterian nauttimista ja sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aktiivisuudessa tietyillä aivoalueilla mitattuna toiminnallisella MRI:llä
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Määrittää aivovasteen ateriaan potilailla, joilla on funktionaalinen dyspepsia, ja terveillä koehenkilöillä.
|
3 tuntia
|
|
Kognitiivinen ja hedoninen havainto mitattuna 10 pisteen asteikolla (yhdistetty tulos)
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Määrittää kognitiivisen ja hedonisen vasteen aterialle potilailla, joilla on funktionaalinen dyspepsia ja terveillä koehenkilöillä.
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolinen vaste mitattuna seerumista NMR-spektroskopialla
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Tunnistaa aterian kognitiivisten ja aivojen vasteiden metabolominen substraatti.
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Malagelada C, Accarino A, Molne L, Mendez S, Campos E, Gonzalez A, Malagelada JR, Azpiroz F. Digestive, cognitive and hedonic responses to a meal. Neurogastroenterol Motil. 2015 Mar;27(3):389-96. doi: 10.1111/nmo.12504. Epub 2015 Jan 3.
- Liu P, Qin W, Wang J, Zeng F, Zhou G, Wen H, von Deneen KM, Liang F, Gong Q, Tian J. Identifying neural patterns of functional dyspepsia using multivariate pattern analysis: a resting-state FMRI study. PLoS One. 2013 Jul 12;8(7):e68205. doi: 10.1371/journal.pone.0068205. Print 2013.
- Zeng F, Qin W, Liang F, Liu J, Tang Y, Liu X, Yuan K, Yu S, Song W, Liu M, Lan L, Gao X, Liu Y, Tian J. Abnormal resting brain activity in patients with functional dyspepsia is related to symptom severity. Gastroenterology. 2011 Aug;141(2):499-506. doi: 10.1053/j.gastro.2011.05.003. Epub 2011 May 17.
- Van Oudenhove L, Vandenberghe J, Dupont P, Geeraerts B, Vos R, Dirix S, Bormans G, Vanderghinste D, Van Laere K, Demyttenaere K, Fischler B, Tack J. Abnormal regional brain activity during rest and (anticipated) gastric distension in functional dyspepsia and the role of anxiety: a H(2)(15)O-PET study. Am J Gastroenterol. 2010 Apr;105(4):913-24. doi: 10.1038/ajg.2010.39. Epub 2010 Feb 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR(AG)214/2012 Addendum
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .