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Percezione edonica e risposta dell'attività cerebrale al pasto

26 luglio 2017 aggiornato da: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Percezione edonica e risposta dell'attività cerebrale al pasto in salute e dispepsia funzionale

Lo scopo di questo studio è determinare la relazione tra l'attività cerebrale e la percezione delle sensazioni edonistiche soggettive in risposta a un pasto utilizzando la risonanza magnetica funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La risonanza magnetica cerebrale funzionale verrà eseguita in pazienti con dispepsia funzionale e controlli sani in condizioni basali e dopo un pasto di prova appetibile. Durante lo studio, la risposta cognitiva e la dimensione edonica saranno misurate utilizzando 10 scale di punteggio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Vall d'Hebron Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra i 18 e gli 80 anni
  2. Indice di massa corporea tra 18-30 Kg/m2
  3. Destro

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti con storia clinica di disturbi alimentari
  2. Soggetti con storia clinica di trauma cranico significativo
  3. Soggetti con malattia grave nota: disturbi cardiaci, vascolari, epatici, polmonari o psichiatrici clinicamente significativi (come valutato dallo sperimentatore).
  4. Soggetti con una storia nota di abuso di alcol o droghe nei 6 mesi precedenti.
  5. Soggetti che usano farmaci con effetti SNS che non possono essere interrotti, come: antidepressivi, pregabalin, gabapentin.
  6. Donne in gravidanza o che allattano.
  7. Claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti
I pazienti con dispepsia funzionale saranno studiati utilizzando la risonanza magnetica cerebrale funzionale prima e dopo aver ricevuto un pasto di prova. La risposta cognitiva ed edonica sarà valutata utilizzando 10 scale di punteggio.
Dispositivo: Risonanza magnetica cerebrale funzionale
Risonanza magnetica cerebrale funzionale prima e dopo l'ingestione del pasto di prova
Integratore alimentare: Un panino caldo con prosciutto e formaggio e un succo di frutta da 200 ml
Sperimentale: Controlli
I soggetti sani reclutati dalla pubblicità pubblica saranno studiati utilizzando la risonanza magnetica cerebrale funzionale prima e dopo aver ricevuto un pasto di prova. La risposta cognitiva ed edonica sarà valutata utilizzando 10 scale di punteggio.
Dispositivo: Risonanza magnetica cerebrale funzionale
Risonanza magnetica cerebrale funzionale prima e dopo l'ingestione del pasto di prova
Integratore alimentare: Un panino caldo con prosciutto e formaggio e un succo di frutta da 200 ml

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'attività in specifiche regioni del cervello misurata mediante risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: 3 ore
Per determinare la risposta cerebrale a un pasto in pazienti con dispepsia funzionale e soggetti sani.
3 ore
Percezione cognitiva ed edonica misurata su 10 scale di punteggio (risultato composito)
Lasso di tempo: 3 ore
Per determinare la risposta cognitiva ed edonica a un pasto in pazienti con dispepsia funzionale e soggetti sani.
3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta metabolomica misurata nel siero mediante spettroscopia NMR
Lasso di tempo: 3 ore
Identificare il substrato metabolomico delle risposte cognitive e cerebrali a un pasto.
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

30 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PR(AG)214/2012 Addendum

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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