Hedonisk perception och hjärnaktivitetsrespons på måltid
26 juli 2017 uppdaterad av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Hedonisk perception och hjärnaktivitetsrespons på måltid vid hälsa och funktionell dyspepsi
Syftet med denna studie är att fastställa sambandet mellan hjärnaktivitet och uppfattningen av subjektiva hedoniska förnimmelser som svar på en måltid med hjälp av funktionell MRT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Funktionell MRT hjärnavbildning kommer att utföras hos patienter med funktionell dyspepsi och friska kontroller under basala tillstånd och efter en välsmakande testmåltid.
Under studien kommer den kognitiva responsen och den hedoniska dimensionen att mätas med hjälp av 10 poängskalor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Vall d'Hebron Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 80 år
- Kroppsmassaindex mellan 18-30 Kg/m2
- Högerhänt
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med klinisk historia av ätstörningar
- Försökspersoner med klinisk historia av betydande huvudtrauma
- Patienter med känd allvarlig sjukdom: kliniskt signifikanta hjärt-, kärl-, lever-, lung- eller psykiatriska störningar (som utvärderats av utredaren).
- Personer med en känd historia av alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 6 månaderna.
- Försökspersoner som använder mediciner med SNS-effekter som inte kan avbrytas, såsom: antidepressiva medel, pregabalin, gabapentin.
- Kvinnor som är gravida eller som ammar.
- Klaustrofobi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter
Patienter med funktionell dyspepsi kommer att studeras med hjälp av funktionell hjärn-MRT före och efter att ha fått en testmåltid.
Kognitiv och hedonisk respons kommer att utvärderas med hjälp av 10 poängskalor.
|
Funktionell hjärn-MRT före och efter testmålsintag
|
|
Experimentell: Kontroller
Friska försökspersoner som rekryterats genom offentlig reklam kommer att studeras med hjälp av funktionell hjärn-MRT före och efter att ha fått en testmåltid.
Kognitiv och hedonisk respons kommer att utvärderas med hjälp av 10 poängskalor.
|
Funktionell hjärn-MRT före och efter testmålsintag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i aktivitet i specifika hjärnregioner mätt med funktionell MRT
Tidsram: 3 timmar
|
Att bestämma hjärnans svar på en måltid hos patienter med funktionell dyspepsi och friska försökspersoner.
|
3 timmar
|
|
Kognitiv och hedonisk perception mätt på 10 poängskalor (sammansatt utfall)
Tidsram: 3 timmar
|
Att bestämma det kognitiva och hedoniska svaret på en måltid hos patienter med funktionell dyspepsi och friska försökspersoner.
|
3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metabolomisk respons mätt i serum med NMR-spektroskopi
Tidsram: 3 timmar
|
Att identifiera det metabolomiska substratet för de kognitiva och hjärnans svar på en måltid.
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Malagelada C, Accarino A, Molne L, Mendez S, Campos E, Gonzalez A, Malagelada JR, Azpiroz F. Digestive, cognitive and hedonic responses to a meal. Neurogastroenterol Motil. 2015 Mar;27(3):389-96. doi: 10.1111/nmo.12504. Epub 2015 Jan 3.
- Liu P, Qin W, Wang J, Zeng F, Zhou G, Wen H, von Deneen KM, Liang F, Gong Q, Tian J. Identifying neural patterns of functional dyspepsia using multivariate pattern analysis: a resting-state FMRI study. PLoS One. 2013 Jul 12;8(7):e68205. doi: 10.1371/journal.pone.0068205. Print 2013.
- Zeng F, Qin W, Liang F, Liu J, Tang Y, Liu X, Yuan K, Yu S, Song W, Liu M, Lan L, Gao X, Liu Y, Tian J. Abnormal resting brain activity in patients with functional dyspepsia is related to symptom severity. Gastroenterology. 2011 Aug;141(2):499-506. doi: 10.1053/j.gastro.2011.05.003. Epub 2011 May 17.
- Van Oudenhove L, Vandenberghe J, Dupont P, Geeraerts B, Vos R, Dirix S, Bormans G, Vanderghinste D, Van Laere K, Demyttenaere K, Fischler B, Tack J. Abnormal regional brain activity during rest and (anticipated) gastric distension in functional dyspepsia and the role of anxiety: a H(2)(15)O-PET study. Am J Gastroenterol. 2010 Apr;105(4):913-24. doi: 10.1038/ajg.2010.39. Epub 2010 Feb 16.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
30 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2017
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PR(AG)214/2012 Addendum
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .