Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hedonické vnímání a reakce mozkové aktivity na jídlo

26. července 2017 aktualizováno: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Hedonické vnímání a reakce mozkové aktivity na jídlo u zdravotní a funkční dyspepsie

Účelem této studie je určit vztah mezi mozkovou aktivitou a vnímáním subjektivních hédonických vjemů v reakci na jídlo pomocí funkční MRI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Funkční MRI zobrazení mozku bude provedeno u pacientů s funkční dyspepsií a zdravých kontrol v bazálních podmínkách a po chutném testovacím jídle. Během studie budou kognitivní odezva a hédonický rozměr měřeny pomocí 10 bodových škál.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Vall d'Hebron Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk od 18 do 80 let
  2. Index tělesné hmotnosti mezi 18-30 Kg/m2
  3. Pravoruký

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty s klinickou anamnézou poruch příjmu potravy
  2. Subjekty s klinickou anamnézou významného poranění hlavy
  3. Subjekty se známým vážným onemocněním: klinicky významnými srdečními, vaskulárními, jaterními, plicními nebo psychiatrickými poruchami (jak bylo hodnoceno zkoušejícím).
  4. Subjekty se známou anamnézou zneužívání alkoholu nebo drog v předchozích 6 měsících.
  5. Subjekty užívající léky s účinky SNS, které nelze vysadit, jako jsou: antidepresiva, pregabalin, gabapentin.
  6. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
  7. Klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti
Pacienti s funkční dyspepsií budou studováni pomocí funkční MRI mozku před a po obdržení testovacího jídla. Kognitivní a hédonická odpověď bude hodnocena pomocí 10 bodových škál.
Přístroj: Funkční MRI mozku
Funkční MRI mozku před a po požití testovacího jídla
Doplněk stravy: Teplý sendvič se šunkou a sýrem a 200 ml ovocné šťávy
Experimentální: Řízení
Zdravé subjekty rekrutované veřejnou reklamou budou studovány pomocí funkční MRI mozku před a po obdržení testovacího jídla. Kognitivní a hédonická odpověď bude hodnocena pomocí 10 bodových škál.
Přístroj: Funkční MRI mozku
Funkční MRI mozku před a po požití testovacího jídla
Doplněk stravy: Teplý sendvič se šunkou a sýrem a 200 ml ovocné šťávy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna aktivity ve specifických oblastech mozku měřená funkční MRI
Časové okno: 3 hodiny
Stanovit reakci mozku na jídlo u pacientů s funkční dyspepsií a zdravých subjektů.
3 hodiny
Kognitivní a hedonické vnímání měřeno na 10 škálách skóre (složený výsledek)
Časové okno: 3 hodiny
Stanovit kognitivní a hedonickou odpověď na jídlo u pacientů s funkční dyspepsií a zdravých subjektů.
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolomická odezva měřená v séru NMR spektroskopií
Časové okno: 3 hodiny
Identifikovat metabolomický substrát kognitivních a mozkových reakcí na jídlo.
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PR(AG)214/2012 Addendum

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční MRI mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit