Perception hédonique et réponse de l'activité cérébrale au repas
26 juillet 2017 mis à jour par: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Perception hédonique et réponse de l'activité cérébrale au repas chez les personnes en bonne santé et dyspepsie fonctionnelle
Le but de cette étude est de déterminer la relation entre l'activité cérébrale et la perception des sensations hédoniques subjectives en réponse à un repas à l'aide de l'IRM fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'imagerie cérébrale par IRM fonctionnelle sera réalisée chez des patients atteints de dyspepsie fonctionnelle et des témoins sains dans des conditions basales et après un repas test appétissant.
Au cours de l'étude, la réponse cognitive et la dimension hédonique seront mesurées à l'aide de 10 échelles de score.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08035
- Vall d'Hebron Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 80 ans
- Indice de masse corporelle entre 18 et 30 kg/m2
- Droitier
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant des antécédents cliniques de troubles alimentaires
- Sujets ayant des antécédents cliniques de traumatisme crânien important
- Sujets atteints d'une maladie grave connue : troubles cardiaques, vasculaires, hépatiques, pulmonaires ou psychiatriques cliniquement significatifs (tels qu'évalués par l'investigateur).
- Sujets ayant des antécédents connus d'abus d'alcool ou de drogues au cours des 6 derniers mois.
- Sujets utilisant des médicaments ayant des effets SNS qui ne peuvent pas être interrompus, tels que : antidépresseurs, prégabaline, gabapentine.
- Les femmes enceintes ou qui allaitent.
- Claustrophobie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Les patients
Les patients atteints de dyspepsie fonctionnelle seront étudiés à l'aide d'une IRM cérébrale fonctionnelle avant et après avoir reçu un repas test.
La réponse cognitive et hédonique sera évaluée à l'aide de 10 échelles de score.
|
IRM cérébrale fonctionnelle avant et après l'ingestion d'un repas test
|
|
Expérimental: Contrôles
Des sujets sains recrutés par annonce publique seront étudiés par IRM cérébrale fonctionnelle avant et après avoir reçu un repas test.
La réponse cognitive et hédonique sera évaluée à l'aide de 10 échelles de score.
|
IRM cérébrale fonctionnelle avant et après l'ingestion d'un repas test
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement d'activité dans des régions spécifiques du cerveau mesuré par IRM fonctionnelle
Délai: 3 heures
|
Déterminer la réponse cérébrale à un repas chez des patients atteints de dyspepsie fonctionnelle et des sujets sains.
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3 heures
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|
Perception cognitive et hédonique mesurée sur 10 échelles de score (résultat composite)
Délai: 3 heures
|
Déterminer la réponse cognitive et hédonique à un repas chez des patients atteints de dyspepsie fonctionnelle et des sujets sains.
|
3 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponse métabolomique mesurée dans le sérum par spectroscopie RMN
Délai: 3 heures
|
Identifier le substrat métabolomique des réponses cognitives et cérébrales à un repas.
|
3 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Malagelada C, Accarino A, Molne L, Mendez S, Campos E, Gonzalez A, Malagelada JR, Azpiroz F. Digestive, cognitive and hedonic responses to a meal. Neurogastroenterol Motil. 2015 Mar;27(3):389-96. doi: 10.1111/nmo.12504. Epub 2015 Jan 3.
- Liu P, Qin W, Wang J, Zeng F, Zhou G, Wen H, von Deneen KM, Liang F, Gong Q, Tian J. Identifying neural patterns of functional dyspepsia using multivariate pattern analysis: a resting-state FMRI study. PLoS One. 2013 Jul 12;8(7):e68205. doi: 10.1371/journal.pone.0068205. Print 2013.
- Zeng F, Qin W, Liang F, Liu J, Tang Y, Liu X, Yuan K, Yu S, Song W, Liu M, Lan L, Gao X, Liu Y, Tian J. Abnormal resting brain activity in patients with functional dyspepsia is related to symptom severity. Gastroenterology. 2011 Aug;141(2):499-506. doi: 10.1053/j.gastro.2011.05.003. Epub 2011 May 17.
- Van Oudenhove L, Vandenberghe J, Dupont P, Geeraerts B, Vos R, Dirix S, Bormans G, Vanderghinste D, Van Laere K, Demyttenaere K, Fischler B, Tack J. Abnormal regional brain activity during rest and (anticipated) gastric distension in functional dyspepsia and the role of anxiety: a H(2)(15)O-PET study. Am J Gastroenterol. 2010 Apr;105(4):913-24. doi: 10.1038/ajg.2010.39. Epub 2010 Feb 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2015
Première publication (Estimation)
30 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2017
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PR(AG)214/2012 Addendum
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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