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Hedonische Wahrnehmung und Reaktion der Gehirnaktivität auf eine Mahlzeit

26. Juli 2017 aktualisiert von: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Hedonische Wahrnehmung und Reaktion der Gehirnaktivität auf Mahlzeiten bei Gesundheit und funktioneller Dyspepsie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen Gehirnaktivität und der Wahrnehmung subjektiver hedonischer Empfindungen als Reaktion auf eine Mahlzeit mithilfe der funktionellen MRT zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine funktionelle MRT-Bildgebung des Gehirns wird bei Patienten mit funktioneller Dyspepsie und gesunden Kontrollpersonen im Grundzustand und nach einer schmackhaften Testmahlzeit durchgeführt. Während der Studie werden die kognitive Reaktion und die hedonische Dimension anhand von 10 Bewertungsskalen gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Vall d'Hebron Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  2. Body-Mass-Index zwischen 18 und 30 kg/m2
  3. Rechtshändig

Ausschlusskriterien:

  1. Probanden mit klinischer Vorgeschichte von Essstörungen
  2. Personen mit klinischer Vorgeschichte eines erheblichen Kopftraumas
  3. Personen mit bekannter schwerer Erkrankung: klinisch signifikante Herz-, Gefäß-, Leber-, Lungen- oder psychiatrische Störungen (wie vom Prüfarzt beurteilt).
  4. Personen mit bekannter Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den letzten 6 Monaten.
  5. Personen, die Medikamente mit SNS-Wirkung einnehmen, die nicht abgesetzt werden können, wie zum Beispiel: Antidepressiva, Pregabalin, Gabapentin.
  6. Frauen, die schwanger sind oder stillen.
  7. Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten
Patienten mit funktioneller Dyspepsie werden vor und nach Erhalt einer Testmahlzeit mittels funktioneller Gehirn-MRT untersucht. Die kognitive und hedonische Reaktion wird anhand von 10 Bewertungsskalen bewertet.
Gerät: Funktionelle MRT des Gehirns
Funktionelles Gehirn-MRT vor und nach der Einnahme einer Testmahlzeit
Nahrungsergänzungsmittel: Ein warmes Schinken-Käse-Sandwich und 200 ml Fruchtsaft
Experimental: Kontrollen
Durch öffentliche Ausschreibung rekrutierte gesunde Probanden werden vor und nach Erhalt einer Testmahlzeit mittels funktioneller Hirn-MRT untersucht. Die kognitive und hedonische Reaktion wird anhand von 10 Bewertungsskalen bewertet.
Gerät: Funktionelle MRT des Gehirns
Funktionelles Gehirn-MRT vor und nach der Einnahme einer Testmahlzeit
Nahrungsergänzungsmittel: Ein warmes Schinken-Käse-Sandwich und 200 ml Fruchtsaft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Aktivität in bestimmten Gehirnregionen, gemessen durch funktionelle MRT
Zeitfenster: 3 Stunden
Bestimmung der Gehirnreaktion auf eine Mahlzeit bei Patienten mit funktioneller Dyspepsie und gesunden Probanden.
3 Stunden
Kognitive und hedonische Wahrnehmung gemessen auf 10 Bewertungsskalen (zusammengesetztes Ergebnis)
Zeitfenster: 3 Stunden
Bestimmung der kognitiven und hedonischen Reaktion auf eine Mahlzeit bei Patienten mit funktioneller Dyspepsie und gesunden Probanden.
3 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Im Serum mittels NMR-Spektroskopie gemessene Stoffwechselreaktion
Zeitfenster: 3 Stunden
Identifizierung des metabolischen Substrats der kognitiven und Gehirnreaktionen auf eine Mahlzeit.
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PR(AG)214/2012 Addendum

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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