Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Percepcja hedoniczna i odpowiedź aktywności mózgu na posiłek

26 lipca 2017 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Percepcja hedoniczna i odpowiedź aktywności mózgu na posiłek w zdrowiu i niestrawności funkcjonalnej

Celem niniejszego badania jest określenie związku między aktywnością mózgu a percepcją subiektywnych doznań hedonicznych w odpowiedzi na posiłek za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Funkcjonalne obrazowanie MRI mózgu zostanie wykonane u pacjentów z dyspepsją czynnościową i zdrowych osób kontrolnych w warunkach podstawowych i po smacznym posiłku testowym. Podczas badania odpowiedź poznawcza i wymiar hedoniczny będą mierzone za pomocą 10 skal punktowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Vall d'Hebron Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 80 lat
  2. Wskaźnik masy ciała 18-30 Kg/m2
  3. Praworęczny

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z kliniczną historią zaburzeń odżywiania
  2. Osoby z historią kliniczną znacznego urazu głowy
  3. Osoby ze znaną poważną chorobą: klinicznie istotne zaburzenia serca, naczyń, wątroby, płuc lub zaburzenia psychiczne (według oceny badacza).
  4. Osoby ze znaną historią nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  5. Osoby stosujące leki o działaniu WUN, których nie można odstawić, takie jak: leki przeciwdepresyjne, pregabalina, gabapentyna.
  6. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  7. Klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci
Pacjenci z dyspepsją czynnościową będą badani za pomocą czynnościowego rezonansu magnetycznego mózgu przed i po otrzymaniu posiłku testowego. Odpowiedź poznawcza i hedoniczna zostaną ocenione przy użyciu 10 skal punktowych.
Urządzenie: Funkcjonalny MRI mózgu
Funkcjonalny MRI mózgu przed i po spożyciu posiłku testowego
Suplement diety: Ciepła kanapka z szynką i serem oraz 200 ml soku owocowego
Eksperymentalny: Sterownica
Zdrowe osoby rekrutowane przez ogłoszenia publiczne będą badane za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego mózgu przed i po otrzymaniu posiłku testowego. Odpowiedź poznawcza i hedoniczna zostaną ocenione przy użyciu 10 skal punktowych.
Urządzenie: Funkcjonalny MRI mózgu
Funkcjonalny MRI mózgu przed i po spożyciu posiłku testowego
Suplement diety: Ciepła kanapka z szynką i serem oraz 200 ml soku owocowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności w określonych obszarach mózgu mierzona za pomocą funkcjonalnego MRI
Ramy czasowe: 3 godziny
Określenie odpowiedzi mózgu na posiłek u pacjentów z dyspepsją czynnościową i osób zdrowych.
3 godziny
Percepcja poznawcza i hedoniczna mierzona w 10 skalach punktowych (wynik złożony)
Ramy czasowe: 3 godziny
Określenie odpowiedzi poznawczej i hedonicznej na posiłek u pacjentów z dyspepsją czynnościową i osób zdrowych.
3 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź metaboliczna mierzona w surowicy za pomocą spektroskopii NMR
Ramy czasowe: 3 godziny
Identyfikacja metabolomicznego substratu reakcji poznawczych i mózgowych na posiłek.
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR(AG)214/2012 Addendum

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj