享乐知觉和大脑活动对膳食的反应
2017年7月26日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
健康和功能性消化不良患者对膳食的享乐知觉和大脑活动反应
本研究的目的是使用功能性 MRI 确定大脑活动与对膳食的主观享乐感感知之间的关系。
研究概览
详细说明
功能性 MRI 大脑成像将在基础条件下和可口的测试餐后对功能性消化不良患者和健康对照进行。
在研究期间，将使用 10 个评分量表来衡量认知反应和享乐维度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Barcelona、西班牙、08035
- Vall d'Hebron Research Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 80 岁之间
- 体重指数在 18-30 Kg/m2 之间
- 惯用右手
排除标准：
- 有进食障碍临床史的受试者
- 有严重头部外伤临床病史的受试者
- 患有已知严重疾病的受试者：具有临床意义的心脏、血管、肝脏、肺部或精神疾病（由研究者评估）。
- 在过去 6 个月内有已知的酒精或药物滥用史的受试者。
- 使用不能停药的具有 SNS 作用的药物的受试者，例如：抗抑郁药、普瑞巴林、加巴喷丁。
- 怀孕或哺乳期的妇女。
- 幽闭恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：患者
功能性消化不良患者将在接受测试餐前后使用功能性脑 MRI 进行研究。
将使用 10 个评分量表评估认知和享乐反应。
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测试餐摄入前后的功能性脑 MRI
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实验性的：控件
公共广告招募的健康受试者将在接受测试餐前后使用功能性脑 MRI 进行研究。
将使用 10 个评分量表评估认知和享乐反应。
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测试餐摄入前后的功能性脑 MRI
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过功能性 MRI 测量特定大脑区域的活动变化
大体时间：3小时
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确定功能性消化不良患者和健康受试者的大脑对进餐的反应。
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3小时
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在 10 个评分量表上测量的认知和享乐感知（综合结果）
大体时间：3小时
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确定功能性消化不良患者和健康受试者对膳食的认知和享乐反应。
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3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过核磁共振光谱测量血清中的代谢组学反应
大体时间：3小时
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确定认知和大脑对膳食反应的代谢组学底物。
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3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Malagelada C, Accarino A, Molne L, Mendez S, Campos E, Gonzalez A, Malagelada JR, Azpiroz F. Digestive, cognitive and hedonic responses to a meal. Neurogastroenterol Motil. 2015 Mar;27(3):389-96. doi: 10.1111/nmo.12504. Epub 2015 Jan 3.
- Liu P, Qin W, Wang J, Zeng F, Zhou G, Wen H, von Deneen KM, Liang F, Gong Q, Tian J. Identifying neural patterns of functional dyspepsia using multivariate pattern analysis: a resting-state FMRI study. PLoS One. 2013 Jul 12;8(7):e68205. doi: 10.1371/journal.pone.0068205. Print 2013.
- Zeng F, Qin W, Liang F, Liu J, Tang Y, Liu X, Yuan K, Yu S, Song W, Liu M, Lan L, Gao X, Liu Y, Tian J. Abnormal resting brain activity in patients with functional dyspepsia is related to symptom severity. Gastroenterology. 2011 Aug;141(2):499-506. doi: 10.1053/j.gastro.2011.05.003. Epub 2011 May 17.
- Van Oudenhove L, Vandenberghe J, Dupont P, Geeraerts B, Vos R, Dirix S, Bormans G, Vanderghinste D, Van Laere K, Demyttenaere K, Fischler B, Tack J. Abnormal regional brain activity during rest and (anticipated) gastric distension in functional dyspepsia and the role of anxiety: a H(2)(15)O-PET study. Am J Gastroenterol. 2010 Apr;105(4):913-24. doi: 10.1038/ajg.2010.39. Epub 2010 Feb 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月30日
研究注册日期
首次提交
2015年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月29日
首次发布 (估计)
2015年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月26日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
功能性脑MRI的临床试验
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London Health Sciences CentreUniversity of Western Ontario, Canada; London Regional Cancer Program, Canada终止
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Indiana University完全的
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完全的