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식사에 대한 쾌락지각과 뇌활동 반응

2017년 7월 26일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

건강과 기능성 소화불량에서 식사에 대한 쾌락지각과 뇌활동 반응

본 연구의 목적은 기능적 자기 공명 영상을 이용하여 식사에 대한 주관적 쾌락 감각 지각과 뇌 활동 간의 관계를 규명하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기능적 MRI 뇌 영상은 기능적 소화불량 환자와 기초 상태 및 맛좋은 시험 식사 후에 건강한 대조군을 대상으로 수행됩니다. 연구 중에 인지 반응과 쾌락적 차원은 10점 척도를 사용하여 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Vall d'Hebron Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 80세 사이의 연령
  2. 18-30 Kg/m2 사이의 체질량 지수
  3. 오른 손잡이

제외 기준:

  1. 섭식 장애의 임상 병력이 있는 피험자
  2. 심각한 두부 외상의 임상 병력이 있는 피험자
  3. 알려진 심각한 질병이 있는 피험자: 임상적으로 유의한 심장, 혈관, 간, 폐 또는 정신 질환(연구원이 평가함).
  4. 지난 6개월 동안 알코올 또는 약물 남용의 알려진 이력이 있는 피험자.
  5. 항우울제, 프레가발린, 가바펜틴과 같이 중단할 수 없는 SNS 효과가 있는 약물을 사용하는 피험자.
  6. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
  7. 밀실 공포증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자
기능성 소화불량 환자는 테스트 식사를 받기 전과 후에 기능성 뇌 MRI를 사용하여 연구됩니다. 인지 및 쾌락 반응은 10점 척도를 사용하여 평가됩니다.
장치: 기능적 뇌 MRI
테스트 식사 섭취 전후의 기능적 뇌 MRI
건강 보조 식품: 따뜻한 햄 치즈 샌드위치와 과일 주스 200ml
실험적: 통제 수단
공익광고를 통해 모집된 건강한 피험자들은 시험 식사를 받기 전과 후에 기능적 뇌 MRI를 통해 연구될 것입니다. 인지 및 쾌락 반응은 10점 척도를 사용하여 평가됩니다.
장치: 기능적 뇌 MRI
테스트 식사 섭취 전후의 기능적 뇌 MRI
건강 보조 식품: 따뜻한 햄 치즈 샌드위치와 과일 주스 200ml

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 MRI로 측정한 특정 뇌 영역의 활동 변화
기간: 3 시간
기능성 소화불량 환자와 건강한 피험자의 식사에 대한 뇌 반응을 결정합니다.
3 시간
10점 척도로 측정된 인지 및 쾌락 지각(복합 결과)
기간: 3 시간
기능성 소화불량 환자와 건강한 피험자의 식사에 대한 인지 및 쾌락 반응을 결정합니다.
3 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NMR 분광법으로 혈청에서 측정한 대사 반응
기간: 3 시간
식사에 대한 인지 및 뇌 반응의 대사 기질을 식별합니다.
3 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PR(AG)214/2012 Addendum

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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